Évaluation de l'efficacité d'une formulation probiotique spécifique à la souche chez les patients hémodialysés

Arrière-plan:

La résistance à l'insuline (IR) et ses troubles métaboliques associés sont des caractéristiques communes de l'insuffisance rénale chronique (IRC) et de plus en plus de preuves suggèrent qu'elles contribuent de manière importante à la charge cardiovasculaire des patients atteints d'IRC. Ces dernières années, la modification de la flore intestinale et l'activation des voies de l'inflammation ont été impliquées dans la pathogenèse de l'IR chez les patients souffrant de syndrome métabolique. Ces découvertes importantes ont conduit à des avancées majeures dans la compréhension des mécanismes de l'IR induite par l'urémie. De plus, des études récentes montrent que l'altération de la barrière intestinale et de la fonction rénale ainsi que des changements dans la composition du microbiome intestinal peuvent contribuer à l'inflammation prédominante et aux toxines urémiques dérivées de l'intestin. Certaines de ces toxines urémiques ont été liées à la pathogenèse de l'IR.

Les probiotiques sont l'un des aliments fonctionnels censés assurer la médiation de leurs activités de promotion de la santé en modulant la composition de la santé intestinale. Il a été démontré que l'ingestion de probiotiques influence non seulement la composition du microbiote intestinal, mais également la sécrétion des hormones intestinales qui améliorent la résistance à l'insuline chez les modèles animaux. Des essais limités chez l'homme ont également montré que la supplémentation en probiotiques affecte non seulement l'homéostasie du glucose, mais améliore également d'autres comorbidités liées au diabète telles que le syndrome métabolique, l'hypertension et l'hyperlipidémie. Il est également de plus en plus clair que de nombreuses fonctions physiologiques multifactorielles des bactéries intestinales sont hautement spécifiques à la souche, la présélection des souches probiotiques appropriées en fonction de leur expression de biomarqueurs fonctionnels est essentielle

Objectifs et hypothèses :

Pour combler cette lacune dans la recherche, cet essai contrôlé randomisé est proposé pour déterminer l'efficacité de la formulation probiotique pour améliorer le profil métabolique et la réduction des toxines urémiques en modulant la composition du microbiote intestinal et la fonction immunitaire intestinale chez les patients hémodialysés. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les suppléments probiotiques amélioreront contrôle de la glycémie ainsi que d'autres aberrations métaboliques connexes et abaisser les niveaux de toxines urémiques d'origine intestinale.

Méthodologie:

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles, à centre unique, en double aveugle avec une formulation probiotique de 6 mois avec un lactobacille spécifique de souche ou un placebo. Après sélection, les sujets éligibles seront sélectionnés. Ensuite, après la prise de consentement et 4 semaines de période de sevrage, les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit une formulation probiotique, soit un placebo pendant 6 mois. Mesures des paramètres sanguins, y compris les paramètres liés au contrôle glycémique, le profil lipidique, les marqueurs nutritionnels, les marqueurs inflammatoires et les toxines urémiques. Des évaluations nutritionnelles, une évaluation de la qualité de vie et des mesures anthropométriques auront lieu au départ et après 24 mois.