Bewertung der Wirksamkeit einer stammspezifischen probiotischen Formulierung bei Hämodialysepatienten

Hintergrund:

Insulinresistenz (IR) und die damit verbundenen Stoffwechselstörungen sind häufige Merkmale der chronischen Nierenerkrankung (CKD), und zunehmende Hinweise legen nahe, dass sie einen wichtigen Beitrag zur kardiovaskulären Belastung von CNI-Patienten leisten. In den letzten Jahren wurden die Veränderung der Darmflora und die Aktivierung von Entzündungswegen mit der Pathogenese von IR bei Patienten mit metabolischem Syndrom in Verbindung gebracht. Diese wichtigen Entdeckungen haben zu großen Fortschritten beim Verständnis der Mechanismen von Urämie-induzierter IR geführt. Darüber hinaus zeigen neuere Studien, dass eine Beeinträchtigung der Darmbarriere und der Nierenfunktion sowie Veränderungen in der Zusammensetzung des Darmmikrobioms zur vorherrschenden Entzündung beitragen können, und aus dem Darm stammende urämische Toxine. Einige dieser urämischen Toxine wurden mit der Pathogenese von IR in Verbindung gebracht.

Probiotika gehören zu den funktionellen Lebensmitteln, von denen angenommen wird, dass sie ihre gesundheitsfördernden Aktivitäten durch Modulation der Zusammensetzung der Darmgesundheit vermitteln. In Tiermodellen hat sich gezeigt, dass die Einnahme von Probiotika nicht nur die Zusammensetzung der Darmmikrobiota beeinflusst, sondern auch die Sekretion der Darmhormone, die die Insulinresistenz verbessern. Begrenzte Studien am Menschen zeigten auch, dass die Supplementierung mit Probiotika nicht nur die Glukosehomöostase beeinflusst, sondern auch andere diabetesbedingte Komorbiditäten wie metabolisches Syndrom, Bluthochdruck und Hyperlipidämie verbessert. Es wird auch immer deutlicher, dass viele der multifaktoriellen physiologischen Funktionen von Darmbakterien hochgradig stammspezifisch sind, weshalb die Vorauswahl geeigneter probiotischer Stämme auf der Grundlage ihrer Expression funktioneller Biomarker von entscheidender Bedeutung ist

Ziele und Hypothesen:

Um diese Forschungslücke zu schließen, wird diese randomisierte kontrollierte Studie vorgeschlagen, um die Wirksamkeit einer probiotischen Formulierung zur Verbesserung des Stoffwechselprofils und zur Reduzierung urämischer Toxine durch Modulation der Zusammensetzung der Darmmikrobiota und der Darmimmunfunktion bei Hämodialysepatienten zu bestimmen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass sich die probiotischen Ergänzungen verbessern werden Blutzuckerkontrolle sowie andere verwandte metabolische Aberrationen und senken die Werte von aus dem Darm stammenden urämischen Toxinen.

Methodik:

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte Parallelgruppen-Kontrollstudie mit einem einzigen Zentrum und einer 6-monatigen probiotischen Formulierung mit stammspezifischen Laktobazillen oder Placebo. Nach dem Screening werden die in Frage kommenden Fächer ausgewählt. Dann, nach Einverständniserklärung und 4 Wochen Auswaschphase, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer probiotischen Formulierung oder einem Placebo für 6 Monate zugeteilt. Messungen von Blutparametern, einschließlich glykämischer Kontrollparameter, Lipidprofil, Ernährungsmarker, Entzündungsmarker und urämische Toxine. Zu Studienbeginn und nach 24 Monaten werden Ernährungsbewertungen, Lebensqualitätsbewertungen und anthropometrische Messungen durchgeführt.