Evaluatie van de werkzaamheid van een stamspecifieke probiotische formulering bij hemodialysepatiënten

Achtergrond:

Insulineresistentie (IR) en de bijbehorende stofwisselingsstoornissen zijn veel voorkomende kenmerken van chronische nierziekte (CKD) en steeds meer bewijs suggereerde dat ze een belangrijke bijdrage leveren aan de cardiovasculaire belasting van CKD-patiënten. In de afgelopen jaren zijn de modificatie van de darmflora en activering van ontstekingsroutes betrokken bij de pathogenese van IR bij patiënten die lijden aan het metabool syndroom. Deze belangrijke ontdekkingen hebben geleid tot grote vooruitgang in het begrijpen van de mechanismen van door uremie geïnduceerde IR. Bovendien tonen recente onderzoeken aan dat verslechtering van de darmbarrière en de nierfunctie, evenals veranderingen in de samenstelling van het darmmicrobioom, kunnen bijdragen aan de heersende ontsteking en van de darm afkomstige uremische toxines. Sommige van deze uremische toxines zijn in verband gebracht met de pathogenese van IR.

Probiotica is een van de functionele voedingsmiddelen waarvan wordt aangenomen dat ze hun gezondheidsbevorderende activiteiten bemiddelen door de samenstelling van de darmgezondheid te moduleren. Het is aangetoond dat de inname van probiotica niet alleen de samenstelling van de darmmicrobiota beïnvloedt, maar ook de afscheiding van de darmhormonen die de insulineresistentie in diermodellen verbeteren. Beperkte onderzoeken bij mensen toonden ook aan dat suppletie met probiotica niet alleen de glucosehomeostase beïnvloedt, maar ook andere diabetesgerelateerde comorbiditeiten verbeterde, zoals metabool syndroom, hypertensie en hyperlipidemie. Het wordt ook steeds duidelijker dat veel van de multifactoriële fysiologische functies van darmbacteriën zeer stamspecifiek zijn, preselectie van geschikte probiotische stammen op basis van hun expressie van functionele biomarkers is van cruciaal belang

Doelstellingen en hypothesen:

Om deze onderzoekskloof aan te pakken, wordt deze gerandomiseerde gecontroleerde studie voorgesteld om de werkzaamheid van probiotische formulering te bepalen om het metabolische profiel en de vermindering van uremische toxines te verbeteren door de samenstelling van de darmmicrobiota en de immuunfunctie van de darm bij hemodialysepatiënten te moduleren. De onderzoekers veronderstelden dat de probiotische suppleties zullen verbeteren controle van de bloedglucose evenals andere gerelateerde metabole afwijkingen en verlagen de niveaus van uit de darm afkomstige uremische toxines.

Methodologie:

Dit is een single-center, dubbelblinde, gerandomiseerde controleproef met parallelle groepen met een probiotische formulering van 6 maanden met stamspecifieke lactobacillus of placebo. Na screening worden de in aanmerking komende onderwerpen geselecteerd. Daarna, na het nemen van toestemming en een wash-outperiode van 4 weken, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een probiotische formulering of een placebo gedurende 6 maanden. Metingen van bloedparameters, waaronder aan glykemische controle gerelateerde parameters, lipidenprofiel, voedingsmarkers, ontstekingsmarkers en uremische toxines. Voedingsbeoordelingen, beoordeling van de kwaliteit van leven en antropometrische metingen zullen plaatsvinden bij aanvang en na 24 maanden.