Valutazione dell'efficacia di una formulazione probiotica ceppo-specifica nei pazienti in emodialisi

Sfondo:

La resistenza all'insulina (IR) e i suoi disordini metabolici associati sono caratteristiche comuni della malattia renale cronica (CKD) e le prove accumulate suggeriscono che contribuiscono in modo importante al carico cardiovascolare dei pazienti con CKD. Negli ultimi anni, la modificazione della flora intestinale e l'attivazione delle vie infiammatorie sono state implicate nella patogenesi dell'IR in pazienti affetti da sindrome metabolica. Queste importanti scoperte hanno portato a importanti progressi nella comprensione dei meccanismi dell'IR indotto dall'uremia. Inoltre, studi recenti mostrano che la compromissione della barriera intestinale e della funzione renale, nonché i cambiamenti nella composizione del microbioma intestinale possono contribuire all'infiammazione prevalente e alle tossine uremiche di origine intestinale. Alcune di queste tossine uremiche sono state collegate alla patogenesi dell'IR.

I probiotici sono uno degli alimenti funzionali che si ritiene mediano le loro attività di promozione della salute attraverso la modulazione della composizione della salute intestinale. È stato dimostrato che l'ingestione di probiotici non solo influenza la composizione del microbiota intestinale, ma anche la secrezione degli ormoni intestinali che migliorano la resistenza all'insulina nei modelli animali. Studi limitati nell'uomo hanno anche dimostrato che l'integrazione con probiotici non solo influisce sull'omeostasi del glucosio, ma migliora altre comorbidità correlate al diabete come la sindrome metabolica, l'ipertensione e l'iperlipidemia. È inoltre sempre più chiaro che molte delle funzioni fisiologiche multifattoriali dei batteri intestinali sono altamente specifiche del ceppo, la preselezione di ceppi probiotici appropriati in base alla loro espressione di biomarcatori funzionali è fondamentale

Obiettivi e ipotesi:

Per colmare questa lacuna della ricerca, si propone questo studio controllato randomizzato per determinare l'efficacia della formulazione probiotica per migliorare il profilo metabolico e la riduzione delle tossine uremiche attraverso la modulazione della composizione del microbiota intestinale e della funzione immunitaria intestinale nei pazienti in emodialisi. I ricercatori hanno ipotizzato che le integrazioni probiotiche miglioreranno controllo della glicemia così come altre aberrazioni metaboliche correlate e abbassare i livelli di tossine uremiche di origine intestinale.

Metodologia:

Si tratta di uno studio di controllo a gruppi paralleli randomizzato in doppio cieco, in un singolo centro, con una formulazione probiotica di 6 mesi con lactobacillus ceppo specifico o placebo. Dopo lo screening verranno selezionati i soggetti idonei. Quindi, dopo aver preso il consenso e 4 settimane di periodo di washout, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere la formulazione probiotica o il placebo per 6 mesi. Misurazioni dei parametri ematici inclusi parametri relativi al controllo glicemico, profilo lipidico, marcatori nutrizionali, marcatori infiammatori e tossine uremiche. Le valutazioni nutrizionali, la valutazione della qualità della vita e le misurazioni antropometriche avranno luogo al basale e dopo 24 mesi.