Evaluering av effekten av en stammespesifikk probiotisk formulering hos hemodialysepasienter

Bakgrunn:

Insulinresistens (IR) og dens assosierte metabolske forstyrrelser er vanlige trekk ved kronisk nyresykdom (CKD), og akkumulerende bevis tyder på at de er viktige bidragsytere til den kardiovaskulære belastningen til CKD-pasienter. De siste årene har modifisering av tarmfloraen og aktivering av betennelsesveier vært involvert i patogenesen av IR hos pasienter som lider av metabolsk syndrom. Disse viktige funnene har ført til store fremskritt i forståelsen av mekanismene til uremi-indusert IR. Videre viser nyere studier at svekkelse av tarmbarrieren og nyrefunksjonen samt endringer i sammensetningen av tarmmikrobiomet kan bidra til den rådende betennelsen, og tarm-avledede uremiske toksiner. Noen av disse uremiske toksinene har vært knyttet til patogenesen av IR.

Probiotika er en av de funksjonelle matvarene som antas å formidle deres helsefremmende aktiviteter gjennom å modulere sammensetningen av tarmhelsen. Inntak av probiotika har vist seg ikke bare å påvirke sammensetningen av tarmmikrobiota, men også sekresjonen av tarmhormonene som forbedrer insulinresistens i dyremodeller. Begrensede studier på mennesker viste også at tilskudd med probiotika ikke bare påvirker glukosehomeostase, men forbedret andre diabetesrelaterte komorbiditeter som metabolsk syndrom, hypertensjon og hyperlipidemi. Det blir også tydeligere at mange av de multifaktorielle fysiologiske funksjonene til tarmbakterier er svært stammespesifikke, forhåndsvalg av passende probiotiske stammer basert på deres uttrykk for funksjonelle biomarkører er kritisk.

Mål og hypoteser:

For å løse dette forskningsgapet, foreslås denne randomiserte kontrollerte studien for å bestemme effektiviteten av probiotisk formulering for å forbedre metabolsk profil og reduksjon av uremiske toksiner gjennom modulering av tarmmikrobiotasammensetning og tarmimmunfunksjon hos hemodialysepasienter. blodsukkerkontroll samt andre relaterte metabolske aberrasjoner og senker nivåene av uremiske toksiner avledet fra tarmen.

Metodikk:

Dette er et enkeltsenter, dobbeltblind randomisert parallellgruppekontrollstudie med 6 måneders probiotisk formulering med stammespesifikk laktobacillus eller placebo. Etter screening vil de kvalifiserte fagene bli valgt. Deretter, etter samtykke og 4 ukers utvaskingsperiode, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten probiotisk formulering eller placebo i 6 måneder. Målinger av blodparametere inkludert glykemisk kontrollrelaterte parametere, lipidprofil, ernæringsmarkører, inflammatoriske markører og uremiske toksiner. Ernæringsvurderinger, livskvalitetsvurdering og antropometrimålinger vil finne sted ved baseline, og etter 24 måneder.