菌株特异性益生菌制剂在血液透析患者中​​的疗效评价

背景：

胰岛素抵抗 (IR) 及其相关的代谢紊乱是慢性肾脏病 (CKD) 的常见特征，越来越多的证据表明它们是 CKD 患者心血管负担的重要因素。 近年来，肠道菌群的改变和炎症通路的激活与代谢综合征患者 IR 的发病机制有关。 这些重要发现导致对尿毒症诱导 IR 机制的理解取得重大进展。 此外，最近的研究表明，肠道屏障和肾功能受损以及肠道微生物组组成的变化会导致普遍的炎症和肠道衍生的尿毒症毒素。 其中一些尿毒症毒素与 IR 的发病机制有关。

益生菌是一种功能性食品，据信可通过调节肠道健康的成分来调节其促进健康的活动。 在动物模型中，摄入益生菌不仅会影响肠道微生物群的组成，还会影响肠道激素的分泌，从而改善胰岛素抵抗。 有限的人体试验还表明，补充益生菌不仅会影响葡萄糖稳态，还会改善其他与糖尿病相关的合并症，如代谢综合征、高血压和高脂血症。 还越来越清楚的是，肠道细菌的许多多因素生理功能具有高度菌株特异性，根据功能性生物标志物的表达预选合适的益生菌菌株至关重要

目标和假设：

为了解决这一研究空白，提出了这项随机对照试验，以确定益生菌制剂通过调节血液​​透析患者的肠道微生物群组成和肠道免疫功能来改善代谢特征和减少尿毒症毒素的功效。研究人员假设益生菌补充剂将改善血糖控制以及其他相关的代谢异常和降低肠道衍生的尿毒症毒素的水平。

方法：

这是一项单中心、双盲随机平行组对照试验，使用 6 个月的益生菌制剂和菌株特异性乳酸菌或安慰剂。 筛选后，将选择符合条件的受试者。 然后，在征得同意和 4 周的清除期后，参与者将被随机分配接受益生菌制剂或安慰剂，为期 6 个月。 血液参数的测量，包括血糖控制相关参数、血脂谱、营养标志物、炎症标志物和尿毒症毒素。 营养评估、生活质量评估和人体测量将在基线和 24 个月后进行。