Ocena skuteczności preparatu probiotycznego specyficznego dla szczepu u pacjentów hemodializowanych

Tło:

Insulinooporność (IR) i związane z nią zaburzenia metaboliczne są częstymi cechami przewlekłej choroby nerek (PChN), a zgromadzone dowody sugerują, że są one istotnymi czynnikami obciążenia sercowo-naczyniowego pacjentów z CKD. W ostatnich latach uważa się, że modyfikacja flory jelitowej i aktywacja szlaków zapalnych są zaangażowane w patogenezę IR u pacjentów z zespołem metabolicznym. Te ważne odkrycia doprowadziły do ​​znacznych postępów w zrozumieniu mechanizmów IR wywołanej mocznicą. Co więcej, ostatnie badania pokazują, że upośledzenie bariery jelitowej i funkcji nerek, a także zmiany w składzie mikrobiomu jelitowego mogą przyczyniać się do panującego stanu zapalnego i toksyn mocznicowych pochodzących z jelit. Niektóre z tych toksyn mocznicowych zostały powiązane z patogenezą IR.

Uważa się, że probiotyki są jedną z żywności funkcjonalnej, która pośredniczy w ich działaniach prozdrowotnych poprzez modulowanie składu zdrowia jelit. Wykazano, że przyjmowanie probiotyków wpływa nie tylko na skład mikroflory jelitowej, ale także na wydzielanie hormonów jelitowych, które poprawiają oporność na insulinę w modelach zwierzęcych. Ograniczone badania na ludziach wykazały również, że suplementacja probiotykami nie tylko wpływa na homeostazę glukozy, ale także poprawia inne choroby współistniejące związane z cukrzycą, takie jak zespół metaboliczny, nadciśnienie i hiperlipidemia. Staje się również coraz bardziej jasne, że wiele wieloczynnikowych funkcji fizjologicznych bakterii jelitowych jest wysoce specyficznych dla danego szczepu, dlatego też wstępny wybór odpowiednich szczepów probiotycznych na podstawie ich ekspresji funkcjonalnych biomarkerów ma kluczowe znaczenie

Cele i hipotezy:

Aby wypełnić tę lukę badawczą, zaproponowano to randomizowane badanie kontrolne w celu określenia skuteczności preparatu probiotycznego w celu poprawy profilu metabolicznego i zmniejszenia toksyn mocznicowych poprzez modulację składu mikroflory jelitowej i funkcji odpornościowej jelit u pacjentów poddawanych hemodializie. Badacze postawili hipotezę, że suplementacja probiotykami poprawi kontrolę glukozy we krwi, jak również inne powiązane zaburzenia metaboliczne i obniżają poziom toksyn mocznicowych pochodzących z jelit.

Metodologia:

Jest to jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolne w grupach równoległych z 6-miesięcznym preparatem probiotycznym ze specyficznym dla szczepu Lactobacillus lub placebo. Po przeprowadzeniu selekcji kwalifikujące się przedmioty zostaną wybrane. Następnie, po uzyskaniu zgody i 4 tygodniach okresu wypłukiwania, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania preparatu probiotycznego lub placebo przez 6 miesięcy. Pomiary parametrów krwi, w tym parametrów związanych z kontrolą glikemii, profilu lipidowego, markerów żywieniowych, markerów stanu zapalnego i toksyn mocznicowych. Oceny odżywienia, ocena jakości życia i pomiary antropometryczne będą miały miejsce na początku badania i po 24 miesiącach.