Hodnocení účinnosti kmenově specifické probiotické formulace u hemodialyzovaných pacientů

Pozadí:

Inzulínová rezistence (IR) a s ní spojené metabolické poruchy jsou běžnými rysy chronického onemocnění ledvin (CKD) a hromadící se důkazy naznačují, že významně přispívají ke kardiovaskulární zátěži pacientů s CKD. V posledních letech se na patogenezi IR u pacientů trpících metabolickým syndromem podílí modifikace střevní flóry a aktivace zánětlivých drah. Tyto důležité objevy vedly k velkému pokroku v pochopení mechanismů IR vyvolaného urémií. Nedávné studie navíc ukazují, že poškození střevní bariéry a funkce ledvin, jakož i změny ve složení střevního mikrobiomu mohou přispět k převládajícímu zánětu a uremické toxiny pocházející ze střeva. Některé z těchto uremických toxinů byly spojeny s patogenezí IR.

Probiotika jsou jednou z funkčních potravin, o kterých se předpokládá, že zprostředkovávají jejich zdraví prospěšné aktivity prostřednictvím modulace složení zdraví střev. Bylo prokázáno, že požití probiotik ovlivňuje nejen složení střevní mikroflóry, ale také sekreci střevních hormonů, které zlepšují inzulínovou rezistenci na zvířecích modelech. Omezené studie u lidí také ukázaly, že suplementace probiotiky nejen ovlivňuje homeostázu glukózy, ale zlepšuje další komorbidity související s diabetem, jako je metabolický syndrom, hypertenze a hyperlipidémie. Je také stále jasnější, že mnoho z multifaktoriálních fyziologických funkcí střevních bakterií je vysoce kmenově specifických, kritický je předvýběr vhodných probiotických kmenů na základě jejich exprese funkčních biomarkerů.

Cíle a hypotézy:

K vyřešení této mezery ve výzkumu je navržena tato randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení účinnosti probiotické formulace ke zlepšení metabolického profilu a snížení uremických toxinů prostřednictvím modulace složení střevní mikroflóry a imunitní funkce střev u hemodialyzovaných pacientů. Výzkumníci předpokládali, že probiotické doplňky zlepší kontrola krevní glukózy, jakož i další související metabolické aberace a snižují hladiny uremických toxinů pocházejících ze střeva.

Metodologie:

Jedná se o jednocentrovou, dvojitě zaslepenou randomizovanou paralelní skupinovou kontrolní studii s 6měsíční probiotickou formulací s kmenově specifickými laktobacily nebo placebem. Po prověření budou vybrány způsobilé subjekty. Poté, po přijetí souhlasu a 4 týdnech vymývacího období, budou účastníci náhodně rozděleni do skupin, které budou dostávat probiotickou formu nebo placebo po dobu 6 měsíců. Měření krevních parametrů včetně parametrů souvisejících s kontrolou glykémie, lipidového profilu, nutričních markerů, zánětlivých markerů a uremických toxinů. Nutriční hodnocení, hodnocení kvality života a antropometrická měření budou probíhat na začátku a po 24 měsících.