小児多発性硬化症における睡眠、身体活動、および多発性硬化症の症状
2019年11月19日 更新者：E. Ann Yeh、The Hospital for Sick Children
MS の若者のほとんどは、うつ病や倦怠感などの症状を経験します。
さらに、認知の問題、特に注意力と記憶力の問題が頻繁に発生します。
しかし、これらの症状を改善する可能性のある介入についてはほとんど知られていません。
他の研究では、研究者らは、身体活動のレベルが高いほど、うつ病や疲労のレベルが低いことと関連していることを示しました。
重要なのは、MSの若者では睡眠障害が頻繁に発生しており、調査員の予備調査では調査対象のMSの若者の60%に睡眠問題が見られたことである。
睡眠や身体活動（PA）などの修正可能なライフスタイル要因は、小児MSの一般的な症状の改善に重要な役割を果たす可能性があります。
しかし、小児 MS における睡眠は客観的に説明されておらず、PA と睡眠の関係はほとんど理解されていません。
この研究は、これらのギャップに対処することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には合計 60 名が参加します。
研究集団は、患者参加者（小児多発性硬化症患者）と非患者参加者（健康なボランティア）の両方で構成されます。
説明
包含基準:
- 10歳から17歳11ヶ月までの子供。
- 標準定義 (IPMSSG) に従った MS 診断。
- 健康管理には、病気や障害の病歴のないすべての子供が含まれます
除外基準:
- 英語のコミュニケーションまたは理解ができない。
- 再発後30日以内のもの。
- ベースラインで重度の呼吸器疾患を示す小児（例： 気管切開の使用）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MSの若者30人
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Actiwatch Spectrum Plus は、利き腕ではない手首に 1 日 24 時間、7 日間装着されます。
アクティグラフィーは、睡眠ポリグラフィー (PSG) と比較した場合、睡眠の質、持続時間、タイミングなどの睡眠パターンの有効かつ信頼性の高い客観的な尺度です。
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30 人の健康対照参加者
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Actiwatch Spectrum Plus は、利き腕ではない手首に 1 日 24 時間、7 日間装着されます。
アクティグラフィーは、睡眠ポリグラフィー (PSG) と比較した場合、睡眠の質、持続時間、タイミングなどの睡眠パターンの有効かつ信頼性の高い客観的な尺度です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質、長さ、タイミング
時間枠：7日
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これは、利き腕ではない手首に 1 日 24 時間 7 日間装着した ActiwatchSpectrum Plus を使用したアクティグラフィーによって判定されます。
参加者はまた、睡眠に関する状況情報を導き出し、睡眠の問題を特定するために、睡眠日記、小児行動チェックリスト睡眠総合、小児睡眠習慣アンケート（CSHQ）、小児睡眠アンケートにも記入します。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月7日
一次修了 (実際)
2019年9月16日
研究の完了 (実際)
2019年9月16日
試験登録日
最初に提出
2017年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月23日
最初の投稿 (実際)
2017年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月19日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1000055719
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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