Sono, Atividade Física e Sintomas de Esclerose Múltipla na Esclerose Múltipla Pediátrica
19 de novembro de 2019 atualizado por: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
A maioria dos jovens com EM apresenta sintomas como depressão e fadiga.
Além disso, problemas cognitivos, especialmente com atenção e memória ocorrem com frequência.
No entanto, pouco se sabe sobre as intervenções que podem funcionar para melhorar esses sintomas.
Em outro trabalho, os pesquisadores mostraram que níveis mais altos de atividade física estão associados a níveis mais baixos de depressão e fadiga.
É importante ressaltar que problemas de sono são freqüentemente encontrados em jovens com EM e foram observados em 60% dos jovens com EM pesquisados no trabalho preliminar dos investigadores.
Fatores de estilo de vida modificáveis, como sono e atividade física (AF), podem desempenhar um papel fundamental na melhoria dos sintomas comuns na EM pediátrica.
No entanto, o sono não foi descrito objetivamente na EM pediátrica, e a relação entre AF e sono é pouco compreendida.
Este estudo visa preencher essas lacunas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Haverá um total de 60 participantes neste estudo.
A população do estudo consiste em participantes pacientes (pacientes pediátricos com esclerose múltipla) e participantes não pacientes (voluntários saudáveis).
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 10 a 17 anos e 11 meses;
- Diagnóstico de EM seguindo definições padrão (IPMSSG);
- Os controles saudáveis incluirão qualquer criança sem histórico de doença ou deficiência
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se comunicar ou entender inglês;
- Aqueles dentro de 30 dias de uma recaída;
- Crianças que apresentam problemas respiratórios graves no início do estudo (p. uso de traqueostomia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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30 jovens com EM
|
O Actiwatch Spectrum Plus será usado no pulso não dominante 24 horas por dia durante sete dias.
A actigrafia é uma medida objetiva válida e confiável dos padrões de sono, incluindo qualidade, duração e tempo do sono, quando comparada à polissonografia (PSG).
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30 participantes de controle saudáveis
|
O Actiwatch Spectrum Plus será usado no pulso não dominante 24 horas por dia durante sete dias.
A actigrafia é uma medida objetiva válida e confiável dos padrões de sono, incluindo qualidade, duração e tempo do sono, quando comparada à polissonografia (PSG).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade, duração e tempo do sono
Prazo: 7 dias
|
Isso será determinado por actigrafia, usando o ActiwatchSpectrum Plus, usado no pulso não dominante 24 horas por dia durante sete dias.
Os participantes também preencherão um diário de sono, o Composto de Verificação de Comportamento Infantil do Sono, o Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CSHQ) e o Questionário de Sono Pediátrico para obter informações contextuais sobre o sono e identificar problemas de sono.
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
16 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
16 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
1 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000055719
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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