Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánek, fyzická aktivita a příznaky roztroušené sklerózy u dětí s roztroušenou sklerózou

19. listopadu 2019 aktualizováno: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Většina mladých lidí s RS má příznaky, jako je deprese a únava. Kromě toho se často vyskytují kognitivní problémy, zejména s pozorností a pamětí. Málo se však ví o intervencích, které by mohly tyto příznaky zlepšit. V jiné práci výzkumníci prokázali, že vyšší úroveň fyzické aktivity je spojena s nižší úrovní deprese a únavy. Důležité je, že problémy se spánkem se často vyskytují u mládeže s RS a byly pozorovány u 60 % dotázaných mladých lidí s RS v předběžné práci výzkumníků. Upravitelné faktory životního stylu, jako je spánek a fyzická aktivita (PA), mohou hrát klíčovou roli při zmírňování běžných příznaků u dětské RS. Spánek však nebyl u dětské RS objektivně popsán a vztah mezi PA a spánkem je špatně pochopen. Tato studie si klade za cíl tyto mezery řešit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Této studie bude celkem 60 účastníků. Populaci studie tvoří jak pacienti (pacienti s dětskou roztroušenou sklerózou), tak nepacienti (zdraví dobrovolníci).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku 10 až 17 let, 11 měsíců;
  2. Diagnóza RS podle standardních definic (IPMSSG);
  3. Zdravé kontroly budou zahrnovat každé dítě bez anamnézy onemocnění nebo postižení

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost komunikovat nebo rozumět angličtině;
  2. ty do 30 dnů od relapsu;
  3. Děti, které na začátku vykazují vážné dýchací potíže (např. použití tracheotomie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
30 mládeže s čs
Actiwatch Spectrum Plus se budou nosit na nedominantním zápěstí 24 hodin denně po dobu sedmi dnů. Aktigrafie je platným a spolehlivým objektivním měřítkem spánkových vzorců, včetně kvality spánku, trvání a načasování ve srovnání s polysomnografií (PSG).
30 zdravých účastníků kontroly
Actiwatch Spectrum Plus se budou nosit na nedominantním zápěstí 24 hodin denně po dobu sedmi dnů. Aktigrafie je platným a spolehlivým objektivním měřítkem spánkových vzorců, včetně kvality spánku, trvání a načasování ve srovnání s polysomnografií (PSG).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku, trvání a načasování
Časové okno: 7 dní
To bude určeno aktigrafií pomocí ActiwatchSpectrum Plus, které se nosí na nedominantním zápěstí 24 hodin denně po dobu sedmi dnů. Účastníci také vyplní spánkový deník, kontrolní seznam chování dětí Sleep Composite, dotazník dětských spánkových návyků (CSHQ) a pediatrický spánkový dotazník, aby získali kontextové informace o spánku a identifikovali problémy se spánkem.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit