Schlaf, körperliche Aktivität und Multiple-Sklerose-Symptome bei pädiatrischer Multipler Sklerose
19. November 2019 aktualisiert von: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Bei den meisten Jugendlichen mit MS treten Symptome wie Depressionen und Müdigkeit auf.
Darüber hinaus treten häufig kognitive Probleme, insbesondere mit Aufmerksamkeit und Gedächtnis, auf.
Es ist jedoch wenig über Interventionen bekannt, die zur Verbesserung dieser Symptome beitragen könnten.
In anderen Arbeiten haben die Forscher gezeigt, dass ein höheres Maß an körperlicher Aktivität mit einem geringeren Ausmaß an Depressionen und Müdigkeit einhergeht.
Wichtig ist, dass Schlafprobleme bei Jugendlichen mit MS häufig auftreten und in den Vorarbeiten der Forscher bei 60 % der befragten Jugendlichen mit MS beobachtet wurden.
Veränderbare Lebensstilfaktoren wie Schlaf und körperliche Aktivität (PA) können eine Schlüsselrolle bei der Linderung häufiger Symptome bei pädiatrischer MS spielen.
Allerdings wurde der Schlaf bei pädiatrischer MS nicht objektiv beschrieben, und der Zusammenhang zwischen PA und Schlaf ist kaum bekannt.
Ziel dieser Studie ist es, diese Lücken zu schließen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An dieser Studie werden insgesamt 60 Teilnehmer teilnehmen.
Die Studienpopulation besteht sowohl aus geduldigen Teilnehmern (pädiatrische Multiple-Sklerose-Patienten) als auch aus nicht geduldigen Teilnehmern (gesunde Freiwillige).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 10 bis 17 Jahren und 11 Monaten;
- MS-Diagnose nach Standarddefinitionen (IPMSSG);
- Zu den gesunden Kontrollpersonen gehören alle Kinder ohne Krankheit oder Behinderung in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch zu kommunizieren oder zu verstehen;
- Diejenigen innerhalb von 30 Tagen nach einem Rückfall;
- Kinder, die zu Studienbeginn schwere Atemprobleme aufweisen (z. B. Einsatz einer Tracheotomie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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30 Jugendliche mit MS
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Actiwatch Spectrum Plus wird sieben Tage lang rund um die Uhr am nicht dominanten Handgelenk getragen.
Die Aktigraphie ist im Vergleich zur Polysomnographie (PSG) ein gültiges und zuverlässiges objektives Maß für Schlafmuster, einschließlich Schlafqualität, -dauer und -zeitpunkt.
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30 gesunde Kontrollteilnehmer
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Actiwatch Spectrum Plus wird sieben Tage lang rund um die Uhr am nicht dominanten Handgelenk getragen.
Die Aktigraphie ist im Vergleich zur Polysomnographie (PSG) ein gültiges und zuverlässiges objektives Maß für Schlafmuster, einschließlich Schlafqualität, -dauer und -zeitpunkt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität, -dauer und -zeitpunkt
Zeitfenster: 7 Tage
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Dies wird durch Aktigraphie mit der ActiwatchSpectrum Plus bestimmt, die sieben Tage lang 24 Stunden am Tag am nicht dominanten Handgelenk getragen wird.
Die Teilnehmer füllen außerdem ein Schlaftagebuch, die „Children's Behavior Check List Sleep Composite“, den „Children's Sleep Habits Questionnaire“ (CSHQ) und den „Pädiatrischen Schlaffragebogen“ aus, um kontextbezogene Informationen über den Schlaf abzuleiten und Schlafprobleme zu identifizieren.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. März 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
16. September 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
16. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000055719
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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