Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn, fysisk aktivitet og multippel sklerose symptomer i pediatrisk multippel sklerose

19. november 2019 oppdatert av: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
De fleste unge med MS opplever symptomer som depresjon og tretthet. I tillegg oppstår kognitive problemer, spesielt med oppmerksomhet og hukommelse, ofte. Imidlertid er lite kjent om intervensjoner som kan virke for å forbedre disse symptomene. I annet arbeid har etterforskerne vist at høyere nivåer av fysisk aktivitet er assosiert med lavere nivåer av depresjon og tretthet. Viktigere er at søvnproblemer ofte oppstår hos ungdom med MS, og ble sett hos 60 % av de spurte ungdommene med MS i etterforskernes foreløpige arbeid. Modifiserbare livsstilsfaktorer som søvn og fysisk aktivitet (PA) kan spille en nøkkelrolle i å lindre vanlige symptomer ved pediatrisk MS. Søvn er imidlertid ikke objektivt beskrevet ved pediatrisk MS, og forholdet mellom PA og søvn er dårlig forstått. Denne studien tar sikte på å adressere disse hullene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil være totalt 60 deltakere i denne studien. Studiepopulasjonen består av både pasientdeltakere (pediatriske multippel sklerosepasienter) og ikke-pasientdeltakere (friske frivillige).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 10 til 17 år, 11 måneder;
  2. MS-diagnose etter standarddefinisjoner (IPMSSG);
  3. Sunne kontroller vil inkludere ethvert barn uten en historie med sykdom eller funksjonshemming

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å kommunisere eller forstå engelsk;
  2. De innen 30 dager etter et tilbakefall;
  3. Barn som viser alvorlige luftveisproblemer ved baseline (f. bruk av trakeotomi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
30 unge med MS
Actiwatch Spectrum Plus vil bli brukt på det ikke-dominante håndleddet 24 timer i døgnet i syv dager. Aktigrafi er et gyldig og pålitelig objektivt mål på søvnmønstre, inkludert søvnkvalitet, varighet og timing sammenlignet med polysomnografi (PSG).
30 friske kontrolldeltakere
Actiwatch Spectrum Plus vil bli brukt på det ikke-dominante håndleddet 24 timer i døgnet i syv dager. Aktigrafi er et gyldig og pålitelig objektivt mål på søvnmønstre, inkludert søvnkvalitet, varighet og timing sammenlignet med polysomnografi (PSG).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet, varighet og timing
Tidsramme: 7 dager
Dette vil bli bestemt ved aktigrafi, ved å bruke ActiwatchSpectrum Plus, som bæres på det ikke-dominante håndleddet 24 timer i døgnet i syv dager. Deltakerne vil også fylle ut en søvndagbok, Children's Behavior Check List Sleep Composite, Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) og Pediatric Sleep Questionnaire for å utlede kontekstuell informasjon om søvn og for å identifisere søvnproblemer.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk multippel sklerose

Kliniske studier på Aktigrafi

3
Abonnere