Slaap, lichamelijke activiteit en multiple sclerose Symptomen bij pediatrische multiple sclerose
19 november 2019 bijgewerkt door: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
De meeste jongeren met MS ervaren symptomen zoals depressie en vermoeidheid.
Daarnaast komen cognitieve problemen, vooral met aandacht en geheugen, vaak voor.
Er is echter weinig bekend over interventies die kunnen werken om deze symptomen te verbeteren.
In ander werk hebben de onderzoekers aangetoond dat hogere niveaus van fysieke activiteit geassocieerd zijn met lagere niveaus van depressie en vermoeidheid.
Belangrijk is dat slaapproblemen vaak voorkomen bij jongeren met MS, en werden gezien bij 60% van de ondervraagde jongeren met MS in het voorbereidende werk van de onderzoekers.
Aanpasbare leefstijlfactoren zoals slaap en fysieke activiteit (PA) kunnen een sleutelrol spelen bij het verbeteren van veelvoorkomende symptomen bij pediatrische MS.
Slaap is echter niet objectief beschreven bij pediatrische MS en de relatie tussen PA en slaap is slecht begrepen.
Deze studie heeft tot doel deze lacunes aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen in totaal 60 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen.
De onderzoekspopulatie bestaat uit zowel patiëntdeelnemers (pediatrische multiple sclerosepatiënten) als niet-patiëntdeelnemers (gezonde vrijwilligers).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 10 tot 17 jaar, 11 maanden;
- MS-diagnose volgens standaarddefinities (IPMSSG);
- Gezonde controles omvatten elk kind zonder een voorgeschiedenis van ziekte of handicap
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels te communiceren of te begrijpen;
- Die binnen 30 dagen na een terugval;
- Kinderen die bij baseline ernstige ademhalingsproblemen vertonen (bijv. gebruik van tracheotomie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
30 jongeren met MS
|
Actiwatch Spectrum Plus wordt zeven dagen lang 24 uur per dag om de niet-dominante pols gedragen.
Actigrafie is een geldige en betrouwbare objectieve maatstaf voor slaappatronen, inclusief slaapkwaliteit, slaapduur en timing in vergelijking met polysomnografie (PSG).
|
|
30 gezonde controledeelnemers
|
Actiwatch Spectrum Plus wordt zeven dagen lang 24 uur per dag om de niet-dominante pols gedragen.
Actigrafie is een geldige en betrouwbare objectieve maatstaf voor slaappatronen, inclusief slaapkwaliteit, slaapduur en timing in vergelijking met polysomnografie (PSG).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit, duur en timing
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Dit wordt bepaald door middel van actigrafie, met behulp van de ActiwatchSpectrum Plus, die zeven dagen lang 24 uur per dag om de niet-dominante pols wordt gedragen.
Deelnemers vullen ook een slaapdagboek in, de Children's Behavior Check List Sleep Composite, Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) en de Pediatric Sleep Questionnaire om contextuele informatie over slaap af te leiden en slaapproblemen te identificeren.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 maart 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 september 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000055719
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .