Сон, физическая активность и симптомы рассеянного склероза у детей с рассеянным склерозом
19 ноября 2019 г. обновлено: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Большинство молодых людей с рассеянным склерозом испытывают такие симптомы, как депрессия и усталость.
Кроме того, часто возникают когнитивные проблемы, особенно с вниманием и памятью.
Однако мало что известно о вмешательстве, которое могло бы улучшить эти симптомы.
В другой работе исследователи показали, что более высокие уровни физической активности связаны с более низкими уровнями депрессии и усталости.
Важно отметить, что проблемы со сном часто встречаются у молодежи с РС и были замечены у 60% опрошенных молодых людей с РС в предварительной работе исследователей.
Модифицируемые факторы образа жизни, такие как сон и физическая активность (ФА), могут играть ключевую роль в облегчении общих симптомов РС у детей.
Тем не менее, сон не был объективно описан при педиатрическом РС, а взаимосвязь между ФА и сном плохо изучена.
Данное исследование направлено на устранение этих пробелов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в исследовании примут участие 60 человек.
Популяция исследования состоит как из участников-пациентов (пациентов с рассеянным склерозом у детей), так и из участников, не являющихся пациентами (здоровые добровольцы).
Описание
Критерии включения:
- Детский возраст от 10 до 17 лет 11 месяцев;
- диагностика рассеянного склероза по стандартным определениям (IPMSSG);
- Здоровые контроли будут включать любого ребенка без истории болезни или инвалидности.
Критерий исключения:
- Неспособность общаться или понимать английский язык;
- В течение 30 дней после рецидива;
- Дети, у которых на исходном уровне проявляются серьезные проблемы с дыханием (например, применение трахеотомии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
30 молодых людей с РС
|
Actiwatch Spectrum Plus можно носить на неосновном запястье 24 часа в сутки в течение семи дней.
Актиграфия является достоверным и надежным объективным показателем характера сна, включая качество, продолжительность и время сна, по сравнению с полисомнографией (ПСГ).
|
|
30 здоровых участников контроля
|
Actiwatch Spectrum Plus можно носить на неосновном запястье 24 часа в сутки в течение семи дней.
Актиграфия является достоверным и надежным объективным показателем характера сна, включая качество, продолжительность и время сна, по сравнению с полисомнографией (ПСГ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна, продолжительность и время
Временное ограничение: 7 дней
|
Это будет определено с помощью актиграфии с использованием часов ActiwatchSpectrum Plus, которые носят на недоминирующем запястье 24 часа в сутки в течение семи дней.
Участники также заполнят дневник сна, составной контрольный список поведения детей во сне, опросник о привычках сна у детей (CSHQ) и опросник о сне у детей для получения контекстуальной информации о сне и выявления проблем со сном.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000055719
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .