Unen, fyysisen aktiivisuuden ja multippeliskleroosin oireet lasten multippeliskleroosissa
tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Suurin osa MS-tautia sairastavista nuorista kokee oireita, kuten masennusta ja väsymystä.
Lisäksi kognitiivisia ongelmia, erityisesti huomion ja muistin kanssa, esiintyy usein.
Kuitenkin vain vähän tiedetään interventioista, jotka voisivat parantaa näitä oireita.
Muissa töissä tutkijat ovat osoittaneet, että korkeampi fyysinen aktiivisuus liittyy alhaisempaan masennukseen ja väsymykseen.
Tärkeää on, että unihäiriöitä kohdataan usein MS-tautia sairastavilla nuorilla, ja niitä havaittiin 60 prosentilla MS-tautia sairastavista nuorista tutkijoiden esityössä.
Muokattavat elämäntapatekijät, kuten uni ja fyysinen aktiivisuus (PA), voivat olla avainasemassa yleisten oireiden lievittämisessä lasten MS-taudissa.
Unta ei kuitenkaan ole kuvattu objektiivisesti lasten MS-taudissa, ja PA:n ja unen välistä suhdetta ymmärretään huonosti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata nämä puutteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa on yhteensä 60 osallistujaa.
Tutkimuspopulaatio koostuu sekä potilaista (lasten multippeliskleroosipotilaat) että ei-potilasta (terveet vapaaehtoiset).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 10-17 vuotta, 11 kuukautta;
- MS-diagnoosi standardimääritelmien mukaisesti (IPMSSG);
- Terveet kontrollit kattavat kaikki lapset, joilla ei ole aiempia sairauksia tai vammoja
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida tai ymmärtää englantia;
- Ne, jotka ovat 30 päivän sisällä uusiutumisesta;
- Lapset, joilla on alkuvaiheessa vakavia hengitysvaikeuksia (esim. trakeotomia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
30 MS-tautia sairastavaa nuorta
|
Actiwatch Spectrum Plus -laitetta pidetään ei-dominoivassa ranteessa 24 tuntia vuorokaudessa seitsemän päivän ajan.
Aktigrafia on pätevä ja luotettava objektiivinen unimallien mitta, mukaan lukien unen laatu, kesto ja ajoitus verrattuna polysomnografiaan (PSG).
|
|
30 tervettä kontrollin osallistujaa
|
Actiwatch Spectrum Plus -laitetta pidetään ei-dominoivassa ranteessa 24 tuntia vuorokaudessa seitsemän päivän ajan.
Aktigrafia on pätevä ja luotettava objektiivinen unimallien mitta, mukaan lukien unen laatu, kesto ja ajoitus verrattuna polysomnografiaan (PSG).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu, kesto ja ajoitus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tämä määritetään aktigrafialla käyttämällä ActiwatchSpectrum Plus -laitetta, jota pidetään ei-dominoivassa ranteessa 24 tuntia vuorokaudessa seitsemän päivän ajan.
Osallistujat täyttävät myös unipäiväkirjan, lasten käyttäytymisen tarkistuslistan uniyhdistelmän, lasten unitapakyselyn (CSHQ) ja lasten unikyselyn saadakseen kontekstuaalista tietoa unesta ja tunnistaakseen unihäiriöitä.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000055719
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .