Sommeil, activité physique et symptômes de la sclérose en plaques dans la sclérose en plaques pédiatrique
19 novembre 2019 mis à jour par: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
La plupart des jeunes atteints de SP éprouvent des symptômes comme la dépression et la fatigue.
De plus, des problèmes cognitifs, en particulier d'attention et de mémoire, surviennent fréquemment.
Cependant, on sait peu de choses sur les interventions qui pourraient améliorer ces symptômes.
Dans d'autres travaux, les chercheurs ont montré que des niveaux d'activité physique plus élevés sont associés à des niveaux plus faibles de dépression et de fatigue.
Fait important, les problèmes de sommeil sont fréquemment rencontrés chez les jeunes atteints de SP et ont été observés chez 60 % des jeunes atteints de SP interrogés dans les travaux préliminaires des enquêteurs.
Des facteurs de style de vie modifiables tels que le sommeil et l'activité physique (AP) peuvent jouer un rôle clé dans l'amélioration des symptômes courants de la SEP pédiatrique.
Cependant, le sommeil n'a pas été décrit objectivement dans la SEP pédiatrique, et la relation entre l'AP et le sommeil est mal comprise.
Cette étude vise à combler ces lacunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il y aura un total de 60 participants à cette étude.
La population de l'étude se compose à la fois de patients participants (patients pédiatriques atteints de sclérose en plaques) et de non-patients participants (volontaires sains).
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 10 à 17 ans, 11 mois ;
- Diagnostic de SEP selon les définitions standard (IPMSSG) ;
- Les témoins sains incluront tout enfant sans antécédents de maladie ou de handicap
Critère d'exclusion:
- Incapacité à communiquer ou à comprendre l'anglais ;
- Ceux dans les 30 jours suivant une rechute ;
- Les enfants qui présentent de graves problèmes respiratoires au départ (par ex. recours à la trachéotomie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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30 jeunes atteints de SP
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Actiwatch Spectrum Plus sera portée au poignet non dominant 24 heures sur 24 pendant sept jours.
L'actigraphie est une mesure objective valide et fiable des habitudes de sommeil, y compris la qualité, la durée et le moment du sommeil par rapport à la polysomnographie (PSG).
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30 participants témoins sains
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Actiwatch Spectrum Plus sera portée au poignet non dominant 24 heures sur 24 pendant sept jours.
L'actigraphie est une mesure objective valide et fiable des habitudes de sommeil, y compris la qualité, la durée et le moment du sommeil par rapport à la polysomnographie (PSG).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité, durée et moment du sommeil
Délai: 7 jours
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Celle-ci sera déterminée par actigraphie, à l'aide de l'ActiwatchSpectrum Plus, porté au poignet non dominant 24h/24 pendant 7 jours.
Les participants rempliront également un journal de sommeil, la liste de contrôle du sommeil des enfants, le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ) et le questionnaire sur le sommeil pédiatrique pour obtenir des informations contextuelles sur le sommeil et identifier les problèmes de sommeil.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
16 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2017
Première publication (RÉEL)
1 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000055719
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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