소아 다발성 경화증에서 수면, 신체활동 및 다발성 경화증 증상 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 11월 19일 업데이트: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
다발성 경화증이 있는 대부분의 청소년은 우울증 및 피로와 같은 증상을 경험합니다.
또한 인지 문제, 특히 주의력과 기억력이 자주 발생합니다.
그러나 이러한 증상을 개선하는 데 효과가 있을 수 있는 개입에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
다른 연구에서 연구자들은 높은 수준의 신체 활동이 낮은 수준의 우울증과 피로와 관련이 있음을 보여주었습니다.
중요한 것은 수면 문제가 다발성 경화증이 있는 청소년에게 자주 발생하며 조사관의 예비 작업에서 조사 대상 MS가 있는 청소년의 60%에서 나타났습니다.
수면 및 신체 활동(PA)과 같은 수정 가능한 생활 방식 요인은 소아 다발성 경화증의 일반적인 증상을 완화하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
그러나 수면은 소아 MS에서 객관적으로 설명되지 않았으며 PA와 수면의 관계는 잘 이해되지 않았습니다.
본 연구는 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 총 60명의 참가자가 있을 것입니다.
연구 모집단은 환자 참여자(소아 다발성 경화증 환자)와 비환자 참여자(건강한 지원자)로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 10~17세 11개월 어린이;
- 표준 정의에 따른 MS 진단(IPMSSG);
- 건강한 통제에는 질병이나 장애의 병력이 없는 모든 어린이가 포함됩니다.
제외 기준:
- 영어 의사 소통 또는 이해 능력 부족;
- 재발 후 30일 이내인 자
- 베이스라인에서 심각한 호흡기 문제를 보이는 아동(예: 기관절개술 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MS를 가진 30명의 청소년
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Actiwatch Spectrum Plus는 7일 동안 매일 24시간 자주 사용하지 않는 손목에 착용합니다.
액티그래피는 수면다원검사(PSG)와 비교할 때 수면의 질, 지속 시간 및 타이밍을 포함하는 수면 패턴의 타당하고 신뢰할 수 있는 객관적인 척도입니다.
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건강한 대조군 참가자 30명
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Actiwatch Spectrum Plus는 7일 동안 매일 24시간 자주 사용하지 않는 손목에 착용합니다.
액티그래피는 수면다원검사(PSG)와 비교할 때 수면의 질, 지속 시간 및 타이밍을 포함하는 수면 패턴의 타당하고 신뢰할 수 있는 객관적인 척도입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질, 지속 시간 및 타이밍
기간: 7 일
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이것은 주로 사용하지 않는 손목에 7일 동안 하루 24시간 착용한 ActiwatchSpectrum Plus를 사용하여 액티그래피로 결정됩니다.
참가자는 또한 수면 일지, 아동 행동 체크리스트 수면 종합, 아동 수면 습관 설문지(CSHQ) 및 소아 수면 설문지를 작성하여 수면에 대한 상황 정보를 도출하고 수면 문제를 식별합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000055719
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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