小儿多发性硬化症的睡眠、体力活动和多发性硬化症症状
2019年11月19日 更新者：E. Ann Yeh、The Hospital for Sick Children
大多数患有多发性硬化症的青少年都会出现抑郁和疲劳等症状。
此外，认知问题，尤其是注意力和记忆力问题经常发生。
然而，人们对可能有助于改善这些症状的干预措施知之甚少。
在其他工作中，研究人员表明，较高水平的身体活动与较低水平的抑郁和疲劳有关。
重要的是，患有 MS 的青少年经常遇到睡眠问题，在研究人员的初步工作中，60% 的接受调查的 MS 青少年都发现了睡眠问题。
睡眠和体力活动 (PA) 等可改变的生活方式因素可能在改善儿科 MS 的常见症状方面发挥关键作用。
然而，睡眠在儿科 MS 中并未得到客观描述，PA 与睡眠之间的关系也知之甚少。
本研究旨在解决这些差距。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究共有 60 名参与者。
研究人群包括患者参与者（小儿多发性硬化症患者）和非患者参与者（健康志愿者）。
描述
纳入标准：
- 10至17岁零11个月的儿童；
- 遵循标准定义的 MS 诊断 (IPMSSG)；
- 健康控制将包括任何没有疾病或残疾史的儿童
排除标准：
- 无法沟通或理解英语；
- 复发后 30 天内；
- 在基线时表现出严重呼吸系统问题的儿童（例如 使用气管切开术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
30 名 MS 青年
|
Actiwatch Spectrum Plus 将连续 7 天每天 24 小时佩戴在非惯用手腕上。
与多导睡眠图 (PSG) 相比，活动记录仪是一种有效且可靠的睡眠模式客观测量方法，包括睡眠质量、持续时间和时间。
|
|
30名健康对照参与者
|
Actiwatch Spectrum Plus 将连续 7 天每天 24 小时佩戴在非惯用手腕上。
与多导睡眠图 (PSG) 相比，活动记录仪是一种有效且可靠的睡眠模式客观测量方法，包括睡眠质量、持续时间和时间。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠质量、持续时间和时间
大体时间：7天
|
这将通过活动记录仪确定，使用 ActiwatchSpectrum Plus，每天 24 小时佩戴在非惯用手腕上，持续 7 天。
参与者还将完成睡眠日记、儿童行为检查表睡眠综合、儿童睡眠习惯问卷 (CSHQ) 和小儿睡眠问卷，以获取有关睡眠的背景信息并识别睡眠问题。
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月7日
初级完成 (实际的)
2019年9月16日
研究完成 (实际的)
2019年9月16日
研究注册日期
首次提交
2017年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月23日
首次发布 (实际的)
2017年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月19日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1000055719
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
体动记录仪的临床试验
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris招聘中
-
Satish R. RajNational Center for Research Resources (NCRR)主动，不招人