Sonno, attività fisica e sintomi della sclerosi multipla nella sclerosi multipla pediatrica
19 novembre 2019 aggiornato da: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
La maggior parte dei giovani con SM sperimenta sintomi come depressione e affaticamento.
Inoltre, i problemi cognitivi, in particolare con l'attenzione e la memoria, si verificano frequentemente.
Tuttavia, si sa poco sugli interventi che potrebbero funzionare per migliorare questi sintomi.
In altri lavori, i ricercatori hanno dimostrato che livelli più elevati di attività fisica sono associati a livelli più bassi di depressione e affaticamento.
È importante sottolineare che i problemi del sonno si incontrano frequentemente nei giovani con SM e sono stati osservati nel 60% dei giovani con SM intervistati nel lavoro preliminare dei ricercatori.
Fattori modificabili dello stile di vita come il sonno e l'attività fisica (PA) possono svolgere un ruolo chiave nel migliorare i sintomi comuni nella SM pediatrica.
Tuttavia, il sonno non è stato oggettivamente descritto nella SM pediatrica e la relazione tra PA e sonno è poco conosciuta.
Questo studio si propone di colmare queste lacune.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ci saranno un totale di 60 partecipanti a questo studio.
La popolazione dello studio è composta sia da partecipanti pazienti (pazienti pediatrici con sclerosi multipla) che da partecipanti non pazienti (volontari sani).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 10 ai 17 anni, 11 mesi;
- diagnosi di SM secondo le definizioni standard (IPMSSG);
- I controlli sani includeranno qualsiasi bambino senza una storia di malattia o disabilità
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comunicare o comprendere l'inglese;
- Quelli entro 30 giorni dalla ricaduta;
- I bambini che presentano gravi problemi respiratori al basale (ad es. uso della tracheotomia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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30 giovani con SM
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Actiwatch Spectrum Plus sarà indossato sul polso non dominante 24 ore al giorno per sette giorni.
L'actigrafia è una misura oggettiva valida e affidabile dei modelli di sonno, inclusa la qualità del sonno, la durata e i tempi rispetto alla polisonnografia (PSG).
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30 partecipanti di controllo sani
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Actiwatch Spectrum Plus sarà indossato sul polso non dominante 24 ore al giorno per sette giorni.
L'actigrafia è una misura oggettiva valida e affidabile dei modelli di sonno, inclusa la qualità del sonno, la durata e i tempi rispetto alla polisonnografia (PSG).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità, durata e tempi del sonno
Lasso di tempo: 7 giorni
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Questo sarà determinato dall'attigrafia, utilizzando l'ActiwatchSpectrum Plus, indossato sul polso non dominante 24 ore al giorno per sette giorni.
I partecipanti completeranno anche un diario del sonno, il Children's Behavior Check List Sleep Composite, il Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) e il Pediatric Sleep Questionnaire per ricavare informazioni contestuali sul sonno e identificare i problemi del sonno.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 marzo 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 settembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000055719
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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