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シンプルなランニングテクニックを実行する 痛みを軽減し、怪我の原因となるメカニズムを変更する

2019年2月27日 更新者:Christopher Bramah、University of Salford

単純なランニング テクニックの変更は、一般的なランニング関連の損傷を持つランナーの原因となる痛みを軽減し、損傷のメカニズムを変更しますか?

このプロジェクトは、現在アキレス腱障害、腸脛靭帯症候群、膝蓋大腿痛症候群、内側脛骨ストレス症候群を経験しているランナーの運動パターンを引き起こす痛みや怪我を軽減するために、歩数の増加を使用できるかどうかを調査することを目的としています。

多くの怪我は、同様の怪我の原因となる動きのパターンを共有していると報告されています。 例えば、腸脛靭帯症候群および膝蓋大腿痛症候群は、骨盤の左右の低下および股関節の内側への動きの増加によって引き起こされると報告されている.

歩行再訓練は、動きのパターンを変えるために人々の走り方を変える方法です。歩数を増やすことは、さらなる負傷のリスクをもたらさず、複数の異なる負傷集団にわたって使用できる歩行再訓練方法を提示する可能性があります。 研究によると、歩数を増やすと、骨盤、股関節、足の前頭面の動きのパターンが減少し、足首の背屈などの矢状面の関節角度が減少することが示されています。 運動パターンの変化に基づいて、膝蓋大腿痛症候群、内側脛骨ストレス症候群、腸脛靭帯症候群、およびアキレス腱障害の治療のための介入として、歩数を増やすことが推奨されています。 したがって、この研究は、膝蓋大腿痛症候群、腸脛靭帯症候群、内側脛骨ストレス症候群、またはアキレス腱障害で現在走っているランナーの歩数の増加が痛みを軽減し、怪我を引き起こす力学を変えることができるかどうかを調査することを目的としています.

このプロジェクトの目的は、単純な歩行介入を使用し、歩数を増やして、この技術の変更が短期フォローアップおよび長期フォローアップで痛みをすぐに軽減できるかどうかを調査することです. このプロジェクトでは、フォローアップ時に歩数の増加を維持できるかどうか、およびこれが損傷の原因であると提案されている運動パターンを変化させるかどうかも調べます。

地元のランニングクラブや大会からランナーを募り、ランニングクラブのポスター広告とランニングクラブへのメール配信を行います。

調査の概要

詳細な説明

すべてのデータは、サルフォード大学足病学クリニックの歩行実験室で収集されます。 参加者は、ランニングクラブやレースから、ランニングクラブにメールで送信されるポスター広告とクラブの広告で募集されます。 また、ランニング パフォーマンス クリニックで膝蓋大腿痛症候群、腸脛靭帯症候群、内側脛骨ストレス症候群、アキレス腱障害を患っている参加者は、歩行再訓練が損傷に与える影響を調査する調査研究に参加するよう招待されます。 参加に同意した参加者には、予約を確認する電子メールが送信され、予約に参加する前に読むことをお勧めする研究の詳細を記載した情報シートが添付されます。 彼らは、さらに質問したい場合に備えて、主任研究者の連絡先の詳細を知っています。

上記の目的は、次のデータ収集手順によって対処されます。

ランニングクリニックに到着すると、参加者は、歩行再トレーニング介入がランニング中の痛みを軽減することを目的としていること、および再トレーニングプロトコルが痛みに影響を与えないリスクがあることが通知されます. 歩行再訓練後に症状に改善が見られない場合は、さらなる管理のために適切な医療サービスに送られます。 参加者には手順が通知され、関連する手順の詳細が記載された情報シートをもう一度読む機会が与えられます。 情報シートを読んで参加者が参加を希望しない場合は、いつでも予約を終了できます。 データ収集が始まる前に、参加者は同意書に署名し、資格のある理学療法士が健康診断アンケートに記入し、健康へのさらなるリスクなしで評価を完了する患者の適合性を評価します。

手順:

参加者は、4 週間間隔で 2 回の訪問に参加します。 最初の訪問は、初期評価データの収集と再トレーニング セッションで構成されます。 以下に詳細を示します。 2回目の訪問は、最初の評価と同じ手順で構成されます。

初期評価データ収集:

参加者は、適切な自己報告結果測定を完了します。腸脛靭帯症候群または膝蓋大腿痛症候群の場合、下肢機能指数および前膝痛スケールを完了します。 彼らが内側脛骨ストレス症候群を呈している場合、内側脛骨ストレス症候群スコアと下肢機能指数を完成させます。 アキレス腱障害がある場合は、VISA - A スコアと下肢機能指数を完成させます。

走る前に、再帰反射マーカーが被験者の体の特定のポイントに取り付けられます:靴、足首関節、膝関節、股関節の大転子、太もも、下肢、骨盤(上前腸骨棘、上後腸骨棘、腸骨稜) )、腰椎、胸椎、胸骨、肩峰突起が肩から離れています。 このマーカーの配置は、サルフォード大学で実施されたプロジェクトで以前に確立および検証されたプロトコルに従っています。 参加者がトレッドミルで実行されているときに、これらのマーカーの動きを追跡するために、qualysis モーション キャプチャ システムが使用されます。 マーカー データが収集されたら、カスタム ソフトウェアを使用して、各人の運動 (関節の動き) パターンを計算します。

参加者は、2 つの異なる速度 (3.2、3.8 m/秒) でトレッドミルを走る必要があります。 これらの速度は、研究間の比較を可能にするために、以前の研究で使用された実行速度に基づいて選択されています。 参加者がこれらの速度で走ることができないと感じた場合は、自分で選択した速度で走ることができます。

トレッドミルを 3.2m/s で走る 6 分間の調節期間が与えられます。 この時点で、左右の足の 10 歩分のデータを取得するために、1 分間のランニングのデータが収集されます。 その後、速度は 3.8m/s に上げられ、そこで 1 分間の順応期間が与えられ、さらに 1 分間のランニングのデータが収集されます。

有資格の理学療法士が、2 分間隔ごとに、患者が継続しても問題ないと感じているかどうかを監視します。 各走行速度のデータ収集の最後に、参加者は現在の痛みのレベルを 0 = 痛みなしから 10 = 激しい痛みのスケールで評価するよう求められます。 いずれかの時点で参加者の痛みが 10 点中 8 点を超えた場合、または参加者がもはや実行を続けることができないと感じた場合、データ収集は終了します。

歩数は、足のマーカーがトレッドミルと接触しているときに識別され、10 歩が収集されると、右足と左足のすべての試行でデータが平均化されます。 データ収集中、負傷した参加者は、数値評価尺度 0 = 痛みなし、10 = 重度の痛みを使用して、現在の痛みのレベルを評価するよう求められます。

再訓練セッション:

データが収集されると、参加者は、試行の最後の 1 分間に収集されたデータを使用して、ステップ レートを上げた状態で、各速度でさらに 5 分間実行するよう求められます。 ステップレートは、1分間あたりのステップ数として計算されます。 その後、ステップ レートが 10% 増加し、参加者は、ステップ レートの増加が確実に達成されるように、可聴メトロノームに向かって実行するように指示されます。 再び各走行速度の終わりに、参加者は数値評価スケールを使用して現在の痛みのレベルを評価するよう求められます.

次のデータ収集参加者は、参加者が新しいランニング テクニックに適応できるように、メトロノームを使用せずに歩数の増加を維持するために、さらに 15 分間の練習セッションを実行することが許可されます。

その後、参加者は、新しいランニング テクニックを使用して、現在のレベルのランニングを継続するように指示されます。 参加者は、主任研究者への連絡先の詳細 (電子メールと電話番号) を持っており、ランニングに関する毎週の最新情報を提供するように求められます。 これにより、患者は痛みが増して走るのではなく、改善を続け、疑問があれば何でも質問できるようになります。 患者の症状が悪化している場合は、ランニングを中止するよう通知され、評価を終了し、適切な医療専門家にさらなる評価を依頼します。

参加者は、最初の評価データ収集で概説されているのと同じ手順に従って、3週間から5週間後に再評価され、長期的な改善を調査するために同じ手順に従って3か月のフォローアップが行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • England
      • Salford、England、イギリス、m6 6PU
        • University of Salford Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膝蓋大腿痛症候群、腸脛靭帯症候群、内側脛骨ストレス症候群、またはアキレス腱障害を呈しているランナー。 診断は、すべてのセッションに出席する資格のある理学療法士によって確認されます
  • 現在、通常のトレーニング量より少ない自己報告で実行しています
  • ランニング中に発症したと報告されている痛み
  • 参加するための書面による同意を提供する

除外基準:

  • 外傷性損傷の発症歴
  • 以前の下肢手術
  • 痛みのため現在は走っていません
  • 心臓または呼吸器疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歩数増加
ランニングストライド率が10%増加
ランニング中の歩数を 1 分あたり 10% ずつ増やします

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キネマティックデータ(走行中の下肢関節角度)
時間枠:即時、4 週間、3 か月からの変更
ランニング中の下肢関節角度
即時、4 週間、3 か月からの変更
下肢機能スケール
時間枠:4週間と3ヶ月からの変化
患者は、下肢の痛みの症状のアウトカム測定を報告しました
4週間と3ヶ月からの変化
前膝痛スケール
時間枠:4週間と3ヶ月からの変化
患者は、下肢の痛みの症状のアウトカム測定を報告しました
4週間と3ヶ月からの変化
内側脛骨ストレス症候群スコア
時間枠:4週間と3ヶ月からの変化
患者は、下肢の痛みの症状のアウトカム測定を報告しました
4週間と3ヶ月からの変化
数値評価尺度
時間枠:4週間と3ヶ月からの変化
ランニング中に経験した痛みの痛み評価尺度
4週間と3ヶ月からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告走行距離のアンケート測定
時間枠:4週間と3ヶ月からの変化
患者が無痛で走れる総距離のアンケート測定
4週間と3ヶ月からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chris Bramah, MSc、University of Salford

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月22日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月28日

最初の投稿 (実際)

2017年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月27日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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