- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03067545
Fazer mudanças simples na técnica de corrida reduz a dor e altera a mecânica causadora de lesões
As mudanças simples na técnica de corrida reduzem a dor e alteram a mecânica causadora de lesões em corredores com lesões comuns relacionadas à corrida?
Este projeto tem como objetivo investigar se um aumento na taxa de passos pode ser usado para reduzir os padrões de movimento que causam dor e lesão em corredores que atualmente apresentam tendinopatia de Aquiles, síndrome da banda iliotibial, síndrome da dor femoropatelar e síndrome do estresse tibial medial.
Muitas lesões foram relatadas para compartilhar lesões semelhantes causando padrões de movimento. Por exemplo, a síndrome da banda iliotibial e a síndrome da dor patelofemoral foram relatadas como sendo causadas pelo aumento da queda lateral da pelve e pelo movimento interno do quadril.
O retreinamento da marcha é um método de mudar a maneira como as pessoas correm para alterar os padrões de movimento. O aumento da taxa de passos pode apresentar um método de retreinamento da marcha que não apresenta mais riscos de lesões e pode ser usado em várias populações de lesões diferentes. Estudos demonstraram que o aumento da frequência do passo pode reduzir os padrões de movimento do plano frontal na pelve, quadril e pé, bem como reduzir os ângulos articulares do plano sagital, como a dorsiflexão do tornozelo. Com base nas mudanças nos padrões de movimento, o aumento da taxa de passo tem sido recomendado como uma intervenção para o tratamento da síndrome da dor femoropatelar, síndrome do estresse tibial medial, síndrome da banda iliotibial e tendinopatia de Aquiles. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar se um aumento na taxa de passos pode reduzir a dor e alterar a mecânica causadora de lesões em corredores atualmente correndo com síndrome da dor femoropatelar, síndrome da banda iliotibial, síndrome do estresse tibial medial ou tendinopatia de Aquiles.
O objetivo do projeto é usar uma intervenção de marcha simples, aumentando a taxa de passo para investigar se essa mudança de técnica pode reduzir a dor imediatamente, em acompanhamento de curto prazo e acompanhamento de longo prazo. O projeto também examinará se uma taxa de passo aumentada pode ser mantida no acompanhamento e se isso altera os padrões de movimento propostos como causa da lesão.
Os corredores serão recrutados em clubes e competições locais de corrida usando cartazes publicitários em clubes de corrida e enviados por e-mail para os clubes de corrida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os dados serão coletados no laboratório de marcha da clínica de podologia da universidade de Salford. Os participantes serão recrutados em clubes de corrida e corridas por meio de anúncio em cartaz enviado por e-mail ao clube de corrida e em anúncio no clube. Além disso, os participantes que se apresentarem na clínica de performance de corrida com síndrome de dor femoropatelar, síndrome da banda iliotibial, síndrome do estresse tibial medial e tendinopatia de Aquiles serão convidados a participar do estudo de pesquisa que investiga os efeitos do retreinamento da marcha nas lesões. Os participantes que concordarem em participar receberão um e-mail confirmando sua consulta, juntamente com uma folha de informações detalhando o estudo que são incentivados a ler antes de comparecer à consulta. Eles terão detalhes de contato do pesquisador principal, caso desejem fazer mais perguntas
Os objetivos acima serão abordados por meio do seguinte procedimento de coleta de dados:
Ao chegar à clínica de corrida, os participantes serão informados de que a intervenção de retreinamento de marcha visa reduzir a dor durante a corrida e que existe o risco de o protocolo de retreinamento não afetar sua dor. Se não houver melhora dos sintomas após o retreinamento da marcha, eles serão direcionados ao serviço médico apropriado para tratamento adicional. Os participantes serão informados sobre os procedimentos e terão a oportunidade de ler novamente uma folha de informações detalhando os procedimentos envolvidos. Se, ao lerem o folheto informativo, os participantes não desejarem participar, podem cancelar o compromisso a qualquer momento. Antes do início da coleta de dados, os participantes assinarão um formulário de consentimento, um formulário de histórico de corrida e um questionário de triagem de saúde serão preenchidos por um fisioterapeuta qualificado para avaliar a adequação do paciente para concluir a avaliação sem riscos adicionais à sua saúde.
Procedimentos:
Os participantes participarão de duas visitas com 4 semanas de intervalo. A primeira visita consistirá em uma coleta de dados de avaliação inicial e uma sessão de retreinamento. Detalhado abaixo. A segunda visita consistirá nos mesmos procedimentos da avaliação inicial.
Coleta de dados da avaliação inicial:
Os participantes preencherão a medida de resultado autorreferida apropriada: se houver síndrome da banda iliotibial ou síndrome da dor femoropatelar, eles preencherão o Índice Funcional da Extremidade Inferior e a Escala de Dor Anterior do Joelho. Se eles apresentarem a síndrome do estresse tibial medial, eles completarão a pontuação da síndrome do estresse tibial medial e o Índice Funcional da Extremidade Inferior. Se eles apresentarem tendinopatia de Aquiles, eles completarão a pontuação VISA - A e o Índice Funcional da Extremidade Inferior.
Antes da corrida, marcadores retrorrefletivos serão fixados ao sujeito em pontos específicos de seu corpo: sapato, articulação do tornozelo, articulação do joelho, trocânter maior do quadril, coxa, perna, pelve (espinha ilíaca ântero-superior, espinha ilíaca póstero-superior, crista ilíaca ), coluna lombar, coluna torácica, esterno e processo acrômio dos ombros. Esta colocação do marcador segue um protocolo previamente estabelecido e validado em projeto realizado na Universidade de Salford. Um sistema de captura de movimento de qualidade será usado para rastrear o movimento desses marcadores enquanto o participante corre em uma esteira. Depois que os dados do marcador forem coletados, usaremos um software personalizado para calcular os padrões cinemáticos (movimento articular) para cada pessoa.
Os participantes são obrigados a correr em uma esteira em duas velocidades diferentes (3,2, 3,8m/s). Essas velocidades foram escolhidas com base nas velocidades de corrida usadas em pesquisas anteriores para permitir a comparabilidade entre os estudos. Se os participantes sentirem que não conseguem correr nessas velocidades, eles podem correr em uma velocidade de corrida auto-selecionada.
Eles terão um período de acomodação de 6 minutos correndo na esteira a 3,2m/s. Neste ponto, os dados serão coletados para 1 minuto de corrida para obter dados para dez passos de corrida para os pés direito e esquerdo. A velocidade será então aumentada para 3,8 m/s, onde será dado um período de acomodação de 1 minuto com dados coletados para mais um minuto de corrida.
Um fisioterapeuta qualificado monitorará se o paciente se sente bem para continuar a cada intervalo de 2 minutos. No final da coleta de dados para cada velocidade de corrida, o participante será solicitado a classificar seu nível atual de dor em uma escala de 0 = sem dor a 10 = dor intensa. Se em algum momento a dor do participante exceder 8 em 10 ou o participante sentir que não pode mais continuar correndo, a coleta de dados será encerrada.
Os passos serão identificados quando os marcadores do pé estiverem em contato com a esteira, uma vez que dez passos tenham sido coletados, a média dos dados será calculada em todas as tentativas para os pés direito e esquerdo. Durante a coleta de dados, os participantes lesionados serão solicitados a classificar seu nível atual de dor durante a corrida usando uma escala de classificação numérica 0 = sem dor e 10 = dor intensa.
Sessão de Retreinamento:
Depois que os dados forem coletados, os participantes serão solicitados a correr por mais 5 minutos em cada velocidade sob uma condição de taxa de passo aumentada com dados coletados para o 1 minuto final do teste. A taxa de passos será calculada como o número de passos por minuto. A taxa de passo será então aumentada em 10% e os participantes serão instruídos a correr para um metrônomo audível para garantir que o aumento da taxa de passo seja alcançado. Novamente, no final de cada velocidade de corrida, os participantes serão solicitados a classificar seu nível atual de dor usando uma escala de classificação numérica.
Após a coleta de dados, os participantes terão permissão para mais 15 minutos de prática de corrida para manter o aumento na taxa de passos sem a presença do metrônomo para permitir que os participantes se ajustem à nova técnica de corrida.
Os participantes serão instruídos a continuar seu nível atual de corrida usando a nova técnica de corrida. Os participantes terão detalhes de contato com o pesquisador principal (e-mail e número de telefone) e serão solicitados a fornecer atualizações semanais sobre sua corrida e se sentirem alguma dor. Isso garantirá que os pacientes continuem melhorando, não correndo com o aumento da dor e sejam capazes de fazer qualquer pergunta que possam ter. Se os sintomas do paciente estiverem aumentando, ele será informado para parar de correr e encerrado a avaliação e direcionado ao profissional médico apropriado para avaliação adicional.
Os participantes serão reavaliados entre 3 e 5 semanas depois, seguindo os mesmos procedimentos descritos na coleta de dados da avaliação inicial, bem como em um acompanhamento de 3 meses, seguindo os mesmos procedimentos para investigar a melhora a longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
England
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Salford, England, Reino Unido, m6 6PU
- University of Salford Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Corredores que apresentam síndrome da dor femoropatelar, síndrome da banda iliotibial, síndrome do estresse tibial medial ou tendinopatia de Aquiles. Diagnóstico a ser confirmado por um fisioterapeuta qualificado presente em todas as sessões
- Atualmente correndo em auto-relato menos do que o volume de treinamento normal
- Dor relatada no início durante a corrida
- Fornecer consentimento por escrito para participar
Critério de exclusão:
- história de início traumático de lesão
- cirurgia prévia de membro inferior
- atualmente não está correndo devido à dor
- doença cardíaca ou respiratória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: aumento da taxa de passo
aumento na taxa de passada de corrida em 10%
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aumentar a taxa de passos durante a corrida em 10% passos por minuto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dados cinemáticos (ângulos das articulações dos membros inferiores durante a corrida)
Prazo: mudança de imediato, 4 semanas e 3 meses
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ângulos articulares dos membros inferiores durante a corrida
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mudança de imediato, 4 semanas e 3 meses
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escala funcional de membros inferiores
Prazo: mudança de 4 semanas e 3 meses
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paciente relatou medida de resultado de sintomas de dor nos membros inferiores
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mudança de 4 semanas e 3 meses
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escala de dor anterior do joelho
Prazo: mudança de 4 semanas e 3 meses
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paciente relatou medida de resultado de sintomas de dor nos membros inferiores
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mudança de 4 semanas e 3 meses
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pontuação da síndrome do estresse tibial medial
Prazo: mudança de 4 semanas e 3 meses
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paciente relatou medida de resultado de sintomas de dor nos membros inferiores
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mudança de 4 semanas e 3 meses
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escala de classificação numérica
Prazo: mudança de 4 semanas e 3 meses
|
escala de classificação de dor para dor sentida durante a corrida
|
mudança de 4 semanas e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida do questionário da distância de corrida autorreferida
Prazo: mudança de 4 semanas e 3 meses
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medida do questionário da distância total sem dor que o paciente é capaz de percorrer
|
mudança de 4 semanas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Bramah, MSc, University of Salford
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Lesões de tendão
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Lesões no joelho
- Síndrome
- Tendinopatia
- Síndrome da Dor Femoropatelar
- Síndrome de Estresse Tibial Medial
- Síndrome da banda iliotibial
Outros números de identificação do estudo
- HSCR 16-49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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