- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03067545
Realice cambios simples en la técnica de carrera Reduzca el dolor y cambie la mecánica que causa lesiones
¿Los cambios simples en la técnica de carrera reducen el dolor y cambian la mecánica que causa lesiones en corredores con lesiones comunes relacionadas con la carrera?
Este proyecto tiene como objetivo investigar si un aumento en la velocidad de los pasos se puede usar para reducir el dolor y las lesiones que causan patrones de movimiento en corredores que actualmente experimentan tendinopatía de Aquiles, síndrome de la banda iliotibial, síndrome de dolor patelofemoral y síndrome de estrés tibial medial.
Se ha informado que muchas lesiones comparten patrones de movimiento similares que causan lesiones. Por ejemplo, se ha informado que el síndrome de la banda iliotibial y el síndrome de dolor patelofemoral son causados por un aumento de la caída de la pelvis de lado a lado y el movimiento hacia adentro de la cadera.
El reentrenamiento de la marcha es un método para cambiar la forma en que las personas corren para cambiar los patrones de movimiento. El aumento de la velocidad de los pasos puede presentar un método de reentrenamiento de la marcha que no presenta más riesgos de lesiones y se puede usar en múltiples poblaciones de lesiones diferentes. Los estudios han demostrado que aumentar la velocidad de los pasos puede reducir los patrones de movimiento del plano frontal en la pelvis, la cadera y el pie, así como reducir los ángulos de las articulaciones en el plano sagital, como la dorsiflexión del tobillo. Con base en los cambios en los patrones de movimiento, se ha recomendado aumentar la velocidad de los pasos como una intervención para el tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral, el síndrome de tensión tibial medial, el síndrome de la banda iliotibial y la tendinopatía de Aquiles. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar si un aumento en la velocidad de paso puede reducir el dolor y cambiar la mecánica que causa la lesión en corredores que actualmente corren con síndrome de dolor patelofemoral, síndrome de banda iliotibial, síndrome de estrés tibial medial o tendinopatía de Aquiles.
El objetivo del proyecto es utilizar una intervención de marcha simple, aumentando la velocidad de los pasos para investigar si este cambio de técnica puede reducir el dolor inmediatamente, en un seguimiento a corto y largo plazo. El proyecto también analizará si se puede mantener un mayor ritmo de pasos en el seguimiento y si esto cambia los patrones de movimiento propuestos como la causa de la lesión.
Los corredores serán reclutados de clubes y competiciones de corredores locales mediante carteles publicitarios en los clubes de corredores y enviados por correo electrónico a los clubes de corredores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los datos se recopilarán en el laboratorio de marcha de la clínica de podología de la Universidad de Salford. Los participantes serán reclutados de clubes de corredores y carreras a través de carteles publicitarios enviados por correo electrónico al club de corredores y en anuncios en el club. También se invitará a los participantes que se presenten en la clínica de rendimiento de carrera con síndrome de dolor patelofemoral, síndrome de la banda iliotibial, síndrome de estrés tibial medial y tendinopatía de Aquiles a participar en el estudio de investigación que investiga los efectos del reentrenamiento de la marcha sobre las lesiones. A los participantes que acepten participar se les enviará un correo electrónico confirmando su cita junto con una hoja de información que detalla el estudio que se les anima a leer antes de asistir a la cita. Tendrán los datos de contacto del investigador principal en caso de que deseen hacer más preguntas.
Los objetivos anteriores se abordarán a través del siguiente procedimiento de recopilación de datos:
Al llegar a la clínica de carrera, se informará a los participantes que la intervención de reentrenamiento de la marcha tiene como objetivo reducir el dolor al correr y que existe el riesgo de que el protocolo de reentrenamiento no afecte su dolor. Si no hay mejoras en los síntomas después del reentrenamiento de la marcha, se los derivará al servicio médico apropiado para su manejo posterior. Se informará a los participantes sobre los procedimientos y se les dará la oportunidad de leer una hoja de información nuevamente que detalla los procedimientos involucrados. Si al leer la hoja de información los participantes no desean participar, pueden dar por terminada la cita en cualquier momento. Antes de que comience la recopilación de datos, los participantes firmarán un formulario de consentimiento, un formulario de historial de ejecución y un cuestionario de evaluación de salud serán completados por un fisioterapeuta calificado para evaluar la idoneidad de los pacientes para completar la evaluación sin más riesgos para su salud.
Procedimientos:
Los participantes asistirán a dos visitas con 4 semanas de diferencia. La primera visita consistirá en una recopilación de datos de evaluación inicial y una sesión de reciclaje. Detallado abajo. La segunda visita consistirá en los mismos procedimientos de la evaluación inicial.
Recopilación de datos de evaluación inicial:
Los participantes completarán la medida de resultado autoinformada adecuada: si tienen síndrome de la banda iliotibial o síndrome de dolor patelofemoral, completarán el Índice funcional de las extremidades inferiores y la Escala de dolor anterior de la rodilla. Si presentan síndrome de estrés tibial medial, completarán la puntuación del síndrome de estrés tibial medial y el índice funcional de las extremidades inferiores. Si presentan tendinopatía de Aquiles, completarán la puntuación VISA - A y el índice funcional de las extremidades inferiores.
Antes de correr, se colocarán marcadores retrorreflectantes en puntos específicos de su cuerpo: zapato, articulación del tobillo, articulación de la rodilla, trocánter mayor de la cadera, muslo, parte inferior de la pierna, pelvis (espina ilíaca anterosuperior, espina ilíaca posterosuperior, cresta ilíaca ), la columna lumbar, la columna torácica, el esternón y el acromion se separan de los hombros. La colocación de este marcador se realiza de acuerdo con un protocolo previamente establecido y validado en un proyecto realizado en la Universidad de Salford. A continuación, se utilizará un sistema de captura de movimiento de qualysis para seguir el movimiento de estos marcadores mientras el participante corre en una cinta rodante. Una vez que se hayan recopilado los datos del marcador, utilizaremos un software personalizado para calcular los patrones cinemáticos (movimiento de las articulaciones) para cada persona.
Los participantes deben correr en una cinta rodante a dos velocidades diferentes (3,2, 3,8 m/s). Estas velocidades se eligieron en función de las velocidades de carrera utilizadas en investigaciones anteriores para permitir la comparabilidad entre estudios. Si los participantes sienten que no pueden correr a estas velocidades, pueden correr a una velocidad de carrera seleccionada por ellos mismos.
Se les dará un período de adaptación de 6 minutos corriendo en la cinta a 3,2 m/s. En este punto, se recopilarán datos de 1 minuto de carrera para obtener datos de diez pasos de carrera para los pies derecho e izquierdo. Luego, la velocidad aumentará a 3,8 m/s, donde se les dará un período de adaptación de 1 minuto con datos recopilados para un minuto más de carrera.
Un fisioterapeuta calificado controlará que los pacientes se sientan bien para continuar en cada intervalo de 2 minutos. Al final de la recopilación de datos para cada velocidad de carrera, se le pedirá al participante que califique su nivel actual de dolor en una escala de 0 = sin dolor a 10 = dolor intenso. Si en algún momento el dolor de los participantes supera 8 de 10 o si el participante siente que ya no puede seguir funcionando, se cancelará la recopilación de datos.
Los pasos se identificarán cuando los marcadores de los pies estén en contacto con la cinta de correr, una vez que se hayan recopilado diez pasos, los datos se promediarán en todas las pruebas para los pies derecho e izquierdo. Durante la recopilación de datos, se les pedirá a los participantes lesionados que califiquen su nivel actual de dolor mientras corren utilizando una escala de calificación numérica 0 = sin dolor y 10 = dolor severo.
Sesión de reentrenamiento:
Una vez que se hayan recopilado los datos, se les pedirá a los participantes que corran durante 5 minutos más a cada velocidad en una condición de mayor velocidad de paso con los datos recopilados durante el último minuto de la prueba. La tasa de pasos se calculará como el número de pasos por minuto. Luego, la frecuencia de pasos se incrementará en un 10 % y se indicará a los participantes que corran con un metrónomo audible para garantizar que se logre el aumento de la frecuencia de pasos. Nuevamente, al final de cada velocidad de carrera, se les pedirá a los participantes que califiquen su nivel actual de dolor utilizando una escala de calificación numérica.
Después de la recopilación de datos, a los participantes se les permitirá hasta una sesión de práctica adicional de 15 minutos para mantener el aumento en la velocidad de los pasos sin la presencia del metrónomo para permitir que los participantes se ajusten a la nueva técnica de carrera.
Luego, se indicará a los participantes que continúen con su nivel actual de carrera utilizando la nueva técnica de carrera. Los participantes tendrán los datos de contacto del investigador principal (correo electrónico y número de teléfono) y se les solicitará que proporcionen actualizaciones semanales sobre su carrera y si experimentan algún dolor. Esto asegurará que los pacientes continúen mejorando, que no corran con un aumento del dolor y que puedan hacer cualquier pregunta que puedan tener. Si los síntomas del paciente aumentan, se le informará que deje de correr y se le dará de baja de la evaluación y se le dirigirá al profesional médico apropiado para una evaluación adicional.
Los participantes serán reevaluados entre 3 y 5 semanas después siguiendo los mismos procedimientos descritos en la recopilación de datos de la evaluación inicial, así como en un seguimiento de 3 meses siguiendo los mismos procedimientos para investigar la mejora a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
England
-
Salford, England, Reino Unido, m6 6PU
- University of Salford Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Corredores que presentan síndrome de dolor patelofemoral, síndrome de la banda iliotibial, síndrome de tensión tibial medial o tendinopatía de Aquiles. Diagnóstico a confirmar a través de un fisioterapeuta calificado presente en todas las sesiones.
- Correr actualmente a un volumen de entrenamiento inferior al normal.
- Dolor reportado al inicio durante la carrera
- Proporcionar consentimiento por escrito para participar.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de un inicio traumático de lesión
- cirugía previa de miembros inferiores
- actualmente no corre debido al dolor
- enfermedad cardiaca o respiratoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: aumento de la tasa de paso
aumento en la tasa de zancada corriendo en un 10%
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aumentar la tasa de pasos durante la carrera en un 10% de pasos por minuto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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datos cinemáticos (ángulos de las articulaciones de las extremidades inferiores durante la carrera)
Periodo de tiempo: cambio de inmediato, 4 semanas y 3 meses
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ángulos de las articulaciones de las extremidades inferiores durante la carrera
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cambio de inmediato, 4 semanas y 3 meses
|
escala funcional de extremidades inferiores
Periodo de tiempo: cambio de 4 semanas y 3 meses
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medida de resultado informada por el paciente de los síntomas de dolor en las extremidades inferiores
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cambio de 4 semanas y 3 meses
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escala de dolor de rodilla anterior
Periodo de tiempo: cambio de 4 semanas y 3 meses
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medida de resultado informada por el paciente de los síntomas de dolor en las extremidades inferiores
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cambio de 4 semanas y 3 meses
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puntuación del síndrome de estrés tibial medial
Periodo de tiempo: cambio de 4 semanas y 3 meses
|
medida de resultado informada por el paciente de los síntomas de dolor en las extremidades inferiores
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cambio de 4 semanas y 3 meses
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escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: cambio de 4 semanas y 3 meses
|
escala de calificación del dolor para el dolor experimentado durante la carrera
|
cambio de 4 semanas y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medida del cuestionario de la distancia de carrera autoinformada
Periodo de tiempo: cambio de 4 semanas y 3 meses
|
cuestionario medida de la distancia total sin dolor que el paciente es capaz de correr
|
cambio de 4 semanas y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Bramah, MSc, University of Salford
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Lesiones de tendones
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Lesiones de rodilla
- Síndrome
- Tendinopatía
- Síndrome de dolor patelofemoral
- Síndrome de estrés tibial medial
- Síndrome de la banda iliotibial
Otros números de identificación del estudio
- HSCR 16-49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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