Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokonaj prostych zmian w technice biegania, aby zmniejszyć ból i zmienić mechanikę powodującą kontuzje

27 lutego 2019 zaktualizowane przez: Christopher Bramah, University of Salford

Czy proste zmiany w technice biegania zmniejszają ból i zmieniają mechanikę powodującą kontuzje u biegaczy z częstymi urazami związanymi z bieganiem?

Ten projekt ma na celu zbadanie, czy zwiększenie tempa kroków można wykorzystać do zmniejszenia bólu i urazów powodujących wzorce ruchowe u biegaczy, którzy obecnie doświadczają zapalenia ścięgna Achillesa, zespołu pasma biodrowo-piszczelowego, zespołu bólu rzepkowo-udowego i zespołu stresu przyśrodkowej piszczeli.

Zgłoszono, że wiele urazów ma podobne urazy powodujące wzorce ruchowe. Na przykład zgłaszano, że zespół pasma biodrowo-piszczelowego i zespół bólu rzepkowo-udowego są spowodowane zwiększonym opadaniem miednicy na boki i ruchem biodra do wewnątrz.

Ponowne szkolenie chodu to metoda zmiany sposobu, w jaki ludzie biegają, w celu zmiany wzorców ruchu. Zwiększenie liczby kroków może stanowić metodę ponownego szkolenia chodu, która nie stwarza dalszego ryzyka obrażeń i może być stosowana w wielu różnych populacjach urazów. Badania wykazały, że zwiększenie tempa kroków może zmniejszyć wzorce ruchu w płaszczyźnie czołowej w miednicy, biodrze i stopie, a także zmniejszyć kąty stawu w płaszczyźnie strzałkowej, takie jak zgięcie grzbietowe kostki. Na podstawie zmian we wzorcach ruchowych zwiększenie tempa kroku zostało zarekomendowane jako interwencja w leczeniu zespołu bólowego rzepkowo-udowego, zespołu stresu piszczelowego przyśrodkowego, zespołu pasma biodrowo-piszczelowego i tendonopatii ścięgna Achillesa. Dlatego to badanie ma na celu zbadanie, czy zwiększenie tempa kroków może zmniejszyć ból i zmienić mechanikę powodującą kontuzje u biegaczy obecnie biegających z zespołem bólu rzepkowo-udowego, zespołem pasma biodrowo-piszczelowego, zespołem stresu przyśrodkowego kości piszczelowej lub tendinopatią ścięgna Achillesa.

Celem projektu jest zastosowanie prostej interwencji w zakresie chodu, zwiększanie tempa kroków w celu zbadania, czy ta zmiana techniki może natychmiastowo zmniejszyć ból, zarówno w krótkoterminowej, jak i długoterminowej obserwacji. W ramach projektu przyjrzymy się również, czy zwiększona częstość kroków może zostać utrzymana podczas obserwacji i czy zmienia to wzorce ruchu, które uważa się za przyczynę urazu.

Biegacze będą rekrutowani z lokalnych klubów biegowych i zawodów za pomocą plakatów reklamowych w klubach biegowych i wysyłanych pocztą elektroniczną do klubów biegowych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszystkie dane zostaną zebrane w laboratorium chodu kliniki podiatrycznej Uniwersytetu w Salford. Rekrutacja uczestników z klubów biegowych i biegów odbywać się będzie poprzez plakaty reklamowe wysyłane drogą mailową do klubu biegowego oraz na ogłoszeniach klubowych. Również uczestnicy zgłaszający się do Kliniki Wydajności Biegowej z zespołem bólu rzepkowo-udowego, zespołem pasma biodrowo-piszczelowego, zespołem stresu przyśrodkowego kości piszczelowej i tendopatią ścięgna Achillesa zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu badającym wpływ przekwalifikowania chodu na urazy. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział, otrzymają wiadomość e-mail potwierdzającą ich spotkanie wraz z arkuszem informacyjnym szczegółowo opisującym badanie, z którym zachęcamy ich do przeczytania przed przybyciem na spotkanie. Będą mieli dane kontaktowe głównego badacza, gdyby chcieli zadać dodatkowe pytania

Powyższe cele zostaną zrealizowane za pomocą następującej procedury gromadzenia danych:

Po przybyciu do kliniki biegowej uczestnicy zostaną poinformowani, że interwencja przekwalifikowania chodu ma na celu zmniejszenie bólu podczas biegania i że istnieje ryzyko, że protokół przekwalifikowania nie wpłynie na ich ból. Jeśli po przekwalifikowaniu chodu nie nastąpi poprawa objawów, zostaną oni skierowani do odpowiedniej służby medycznej w celu dalszego postępowania. Uczestnicy zostaną poinformowani o procedurach i otrzymają szansę ponownego przeczytania arkusza informacyjnego szczegółowo opisującego procedury. Jeśli po zapoznaniu się z ulotką informacyjną uczestnicy nie chcą brać udziału, mogą w każdej chwili zakończyć spotkanie. Przed rozpoczęciem zbierania danych uczestnicy podpiszą formularz zgody, formularz wywiadu biegowego oraz kwestionariusz przesiewowy stanu zdrowia zostanie wypełniony przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę w celu oceny, czy pacjenci nadają się do przeprowadzenia oceny bez dalszego ryzyka dla ich zdrowia.

Procedury:

Uczestnicy wezmą udział w dwóch wizytach w odstępie 4 tygodni. Pierwsza wizyta będzie się składać ze wstępnej oceny zbierania danych i sesji ponownego szkolenia. Szczegółowe poniżej. Druga wizyta będzie się składać z tych samych procedur, co w ocenie wstępnej.

Zbieranie danych do wstępnej oceny:

Uczestnicy wypełnią odpowiednią samoocenę wyniku: w przypadku zespołu pasma biodrowo-piszczelowego lub zespołu bólu rzepkowo-udowego wypełnią Wskaźnik Funkcjonalności Kończyn Dolnych i Skalę Bólu Przedniego Kolana. Jeśli zgłaszają się z zespołem stresu przyśrodkowej kości piszczelowej, wypełnią punktację zespołu stresu przyśrodkowej kości piszczelowej i Indeks czynnościowy kończyn dolnych. Jeśli zgłoszą się z zapaleniem ścięgna Achillesa, wypełnią VISA - punktację A i Indeks czynnościowy kończyn dolnych.

Przed biegiem odblaskowe znaczniki zostaną przymocowane do badanego w określonych punktach jego ciała: but, staw skokowy, staw kolanowy, krętarz większy biodra, udo, podudzie, miednica (kolce biodrowe przednie górne, kolce biodrowe tylne górne, grzebień biodrowy) ), kręgosłup lędźwiowy, kręgosłup piersiowy, mostek i wyrostek barkowy od ramion. To umieszczenie znacznika jest zgodne z protokołem ustalonym wcześniej i zatwierdzonym w ramach projektu podjętego na Uniwersytecie w Salford. System przechwytywania ruchu jakości zostanie następnie wykorzystany do śledzenia ruchu tych znaczników, gdy uczestnik biegnie na bieżni. Po zebraniu danych znaczników użyjemy niestandardowego oprogramowania do obliczenia wzorców kinematycznych (ruchów stawów) dla każdej osoby.

Uczestnicy zobowiązani są do biegu na bieżni z dwoma różnymi prędkościami (3,2, 3,8 m/s). Prędkości te zostały wybrane na podstawie prędkości biegu stosowanych w poprzednich badaniach, aby umożliwić porównanie między badaniami. Jeśli uczestnicy czują, że nie są w stanie biec z tymi prędkościami, mogą biec z wybraną przez siebie prędkością biegu.

Otrzymają 6 minut okresu akomodacji podczas biegu na bieżni z prędkością 3,2 m/s. W tym momencie dane będą zbierane przez 1 minutę biegu w celu uzyskania danych dla dziesięciu kroków biegu dla prawej i lewej stopy. Następnie prędkość zostanie zwiększona do 3,8 m/s, gdzie otrzymają 1-minutowy okres aklimatyzacji z danymi zebranymi przez kolejną minutę biegu.

Wykwalifikowani fizjoterapeuci będą monitorować, czy pacjenci czują się dobrze, aby kontynuować co 2 minuty. Na koniec zbierania danych dla każdej prędkości biegu uczestnik zostanie poproszony o ocenę aktualnego poziomu bólu w skali od 0 = brak bólu do 10 = silny ból. Jeśli w którymkolwiek momencie ból uczestników przekroczy 8 na 10 lub uczestnik uzna, że ​​nie może dalej biegać, gromadzenie danych zostanie przerwane.

Kroki zostaną zidentyfikowane, gdy znaczniki stóp będą w kontakcie z bieżnią. Po zebraniu dziesięciu kroków dane zostaną uśrednione ze wszystkich prób dla prawej i lewej stopy. Podczas zbierania danych poszkodowani uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę aktualnego poziomu bólu podczas biegu za pomocą numerycznej skali ocen 0 = brak bólu i 10 = ostry ból.

Sesja przekwalifikowania:

Po zebraniu danych uczestnicy zostaną poproszeni o bieganie przez kolejne 5 minut z każdą prędkością w warunkach zwiększonej szybkości kroków z danymi zebranymi przez ostatnią 1 minutę próby. Szybkość kroków zostanie obliczona jako liczba kroków na minutę. Tempo kroków zostanie następnie zwiększone o 10%, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby biec do słyszalnego metronomu, aby upewnić się, że osiągnięto wzrost tempa kroków. Ponownie pod koniec każdej prędkości biegu uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę aktualnego poziomu bólu za pomocą numerycznej skali ocen.

Po zebraniu danych uczestnicy będą mogli odbyć jeszcze 15-minutową sesję treningową, aby utrzymać wzrost tempa kroków bez obecności metronomu, aby umożliwić uczestnikom dostosowanie się do nowej techniki biegu.

Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kontynuować bieg na obecnym poziomie, stosując nową technikę biegu. Uczestnicy będą mieli dane kontaktowe głównego badacza (adres e-mail i numer telefonu) i będą proszeni o cotygodniowe aktualizacje dotyczące ich biegania i odczuwania jakiegokolwiek bólu. Zapewni to, że pacjenci będą nadal się poprawiać, a nie biegać ze wzrostem bólu i będą mogli zadawać wszelkie pytania, jakie mogą mieć. Jeśli objawy pacjenta nasilają się, zostanie on poinformowany o konieczności zaprzestania biegania i wycofany z oceny oraz skierowany do odpowiedniego lekarza w celu dalszej oceny.

Uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie w okresie od 3 do 5 tygodni później, zgodnie z tymi samymi procedurami, które zostały opisane podczas zbierania danych do wstępnej oceny, a także po 3 miesiącach, zgodnie z tymi samymi procedurami, w celu zbadania długoterminowej poprawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • England
      • Salford, England, Zjednoczone Królestwo, m6 6PU
        • University of Salford Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegacze zgłaszający się z zespołem bólu rzepkowo-udowego, zespołem pasma biodrowo-piszczelowego, zespołem stresu przyśrodkowego kości piszczelowej lub chorobą ścięgna Achillesa. Diagnoza do potwierdzenia przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę obecnego na wszystkich sesjach
  • Obecnie biegam z deklarowaną przez siebie mniejszą objętością treningową niż normalna
  • Ból zgłaszany jako początek podczas biegu
  • Wyraź pisemną zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • historia traumatycznego początku urazu
  • przebyta operacja kończyny dolnej
  • obecnie nie biega z powodu bólu
  • choroba serca lub układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wzrost tempa kroku
wzrost tempa kroku biegowego o 10%
zwiększyć tempo kroków podczas biegu o 10% kroków na minutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dane kinematyczne (kąty stawu kończyn dolnych podczas biegu)
Ramy czasowe: zmiana z natychmiastowej, 4 tygodnie i 3 miesiące
kąty stawu kończyn dolnych podczas biegu
zmiana z natychmiastowej, 4 tygodnie i 3 miesiące
skala funkcjonalna kończyn dolnych
Ramy czasowe: zmiana z 4 tygodni i 3 miesięcy
zgłoszona przez pacjenta miara objawów bólu kończyn dolnych
zmiana z 4 tygodni i 3 miesięcy
skala bólu przedniej części kolana
Ramy czasowe: zmiana z 4 tygodni i 3 miesięcy
zgłoszona przez pacjenta miara objawów bólu kończyn dolnych
zmiana z 4 tygodni i 3 miesięcy
punktacja przyśrodkowego zespołu stresu piszczelowego
Ramy czasowe: zmiana z 4 tygodni i 3 miesięcy
zgłoszona przez pacjenta miara objawów bólu kończyn dolnych
zmiana z 4 tygodni i 3 miesięcy
numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: zmiana z 4 tygodni i 3 miesięcy
skala oceny bólu dla bólu odczuwanego podczas biegania
zmiana z 4 tygodni i 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miara kwestionariusza zgłaszanego przez siebie dystansu biegu
Ramy czasowe: zmiana z 4 tygodni i 3 miesięcy
kwestionariusz miarowy całkowitego bezbolesnego dystansu, jaki pacjent jest w stanie przebiec
zmiana z 4 tygodni i 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Bramah, MSc, University of Salford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj