- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03067545
Jednoduché změny techniky běhu snižují bolest a mění mechaniku způsobující zranění
Snižují jednoduché změny techniky běhu bolest a mění mechaniku způsobující zranění u běžců s běžnými zraněními souvisejícími s běháním?
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat, zda lze zvýšení rychlosti kroku využít ke snížení bolesti a zranění způsobujících pohybové vzorce u běžců, kteří v současné době trpí Achillovou tendonopatií, syndromem iliotibiálního pruhu, syndromem patelofemorální bolesti a syndromem mediálního stresu tibie.
Bylo hlášeno, že mnoho zranění má podobné pohybové vzorce způsobující zranění. Například syndrom iliotibiálního pruhu a syndrom patelofemorální bolesti byly hlášeny jako způsobeny zvýšeným poklesem pánve ze strany na stranu a pohybem kyčle dovnitř.
Přetrénování chůze je metoda, jak změnit způsob, jakým lidé běhají, aby se změnily pohybové vzorce. Zvýšení rychlosti kroku může představovat metodu přetrénování chůze, která nepředstavuje další riziko zranění a může být použita u mnoha různých skupin zraněných. Studie prokázaly, že zvyšující se rychlost kroku může snížit pohybové vzorce v přední rovině pánve, kyčle a chodidla a také snížit úhly kloubů v sagitální rovině, jako je dorzální flexe kotníku. Na základě změn v pohybových vzorcích bylo zvýšení krokové frekvence doporučeno jako intervence při léčbě syndromu patelofemorální bolesti, syndromu mediálního stresu tibie, syndromu iliotibiálního pruhu a Achillovy tendonopatie. Tato studie si proto klade za cíl zjistit, zda zvýšení rychlosti kroku může snížit bolest a změnit mechaniku způsobující zranění u běžců, kteří v současnosti běží se syndromem patelofemorální bolesti, syndromem iliotibiálního pruhu, syndromem mediálního tibiálního stresu nebo s Achillovou tendinopatií.
Cílem projektu je použít jednoduchou intervenci při chůzi, zvýšení rychlosti kroku, aby se zjistilo, zda tato změna techniky může snížit bolest okamžitě, při krátkodobém sledování a dlouhodobém sledování. Projekt se také zaměří na to, zda lze při sledování udržet zvýšenou míru kroků a zda to změní pohybové vzorce, které jsou považovány za příčinu zranění.
Běžci budou rekrutováni z místních běžeckých klubů a soutěží pomocí plakátové reklamy v běžeckých klubech a zaslaných e-mailem běžeckým klubům
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechna data budou shromažďována v laboratoři chůze podiatrické kliniky univerzity v Salfordu. Účastníci budou rekrutováni z běžeckých klubů a závodů prostřednictvím plakátové reklamy zaslané e-mailem běžeckému klubu a na inzerci v klubu. K účasti ve výzkumné studii zkoumající účinky rekvalifikace chůze na zranění budou pozváni také účastníci prezentující se na klinice běžeckého výkonu se syndromem patelofemorální bolesti, syndromem iliotibiálního pruhu, syndromem mediálního stresu tibie a Achillovou tendonopatií. Účastníkům, kteří souhlasí s účastí, bude zaslán e-mail potvrzující jejich schůzku spolu s informačním listem s podrobnostmi o studii, kterou si před účastí na schůzce přečtěte. Budou mít kontaktní údaje vedoucího výzkumníka, pokud by se chtěli zeptat na další otázky
Výše uvedené cíle budou řešeny prostřednictvím následujícího postupu sběru dat:
Při příchodu na běžeckou kliniku budou účastníci informováni, že cílem rekvalifikační intervence chůze je snížit bolest při běhu a že existuje riziko, že rekvalifikační protokol neovlivní jejich bolest. Pokud nedojde k žádnému zlepšení symptomů po přeškolení chůze, budou pak odesláni do příslušné lékařské služby pro další léčbu. Účastníci budou informováni o postupech a budou mít možnost si znovu přečíst informační list s podrobnostmi o postupech. Pokud se účastníci po přečtení informačního listu nechtějí zúčastnit, mohou schůzku kdykoli ukončit. Před zahájením sběru dat účastníci podepíší formulář souhlasu, formulář s průběžnou anamnézou a dotazník zdravotního screeningu vyplní kvalifikovaný fyzioterapeut za účelem posouzení vhodnosti pacientů k dokončení hodnocení bez dalšího rizika pro jejich zdraví.
Postupy:
Účastníci absolvují dvě návštěvy s odstupem 4 týdnů. První návštěva se bude skládat z úvodního sběru dat z hodnocení a rekvalifikačního sezení. Podrobně níže. Druhá návštěva bude sestávat ze stejných postupů jako v úvodním hodnocení.
Sběr dat počátečního hodnocení:
Účastníci vyplní příslušné vlastní měření výsledku: v případě syndromu iliotibiálního pruhu nebo syndromu patelofemorální bolesti vyplní funkční index dolních končetin a škálu bolesti předního kolena. Pokud se u nich objeví syndrom mediálního tibiálního stresu, doplní skóre syndromu mediálního tibiálního stresu a funkční index dolních končetin. Pokud se u nich objeví Achillova tendonopatie, doplní VISA - A skóre a funkční index dolních končetin.
Před spuštěním budou k subjektu připevněny retroreflexní značky na konkrétní body jeho těla: bota, kotník, kolenní kloub, velký trochanter kyčle, stehno, bérce, pánev (přední horní kyčelní páteř, zadní horní kyčelní páteř, hřeben kyčelní kosti ), bederní páteř, hrudní páteř, hrudní kost a výběžek akromia mimo ramena. Toto umístění markerů je v souladu s protokolem, který byl dříve zaveden a ověřen v projektu provedeném na univerzitě v Salfordu. Systém qualysis motion capture pak bude použit ke sledování pohybu těchto značek, když účastník běží na běžícím pásu. Jakmile budou data markerů shromážděna, použijeme vlastní software k výpočtu kinematických (společných pohybů) vzorů pro každou osobu.
Účastníci jsou povinni běžet na běžeckém pásu dvěma různými rychlostmi (3,2, 3,8 m/s). Tyto rychlosti byly zvoleny na základě rychlostí běhu použitých v předchozím výzkumu, aby bylo možné porovnat mezi studiemi. Pokud mají účastníci pocit, že nejsou schopni běžet těmito rychlostmi, mohou běžet samostatně zvolenou rychlostí.
Dostane 6 minut pobytu na běžícím pásu rychlostí 3,2 m/s. V tomto okamžiku se budou shromažďovat data pro 1 minutu běhu, aby se získala data pro deset kroků běhu pro pravou a levou nohu. Rychlost bude poté zvýšena na 3,8 m/s, kde jim bude poskytnuta 1 minutová doba přizpůsobení se shromážděným datům pro další minutu běhu.
Kvalifikovaný fyzioterapeut bude sledovat pacienty, kteří se cítí být v pořádku pokračovat v každém 2minutovém intervalu. Na konci sběru dat pro každou rychlost běhu bude účastník požádán, aby ohodnotil svou aktuální úroveň bolesti na stupnici od 0 = žádná bolest do 10 = silná bolest. Pokud kdykoli bolest účastníků překročí 8 z 10 nebo se účastník bude cítit, že již nemůže pokračovat v běhu, sběr dat bude ukončen.
Kroky budou identifikovány, když jsou značky nohou v kontaktu s běžeckým pásem, po shromáždění deseti kroků budou data zprůměrována ze všech testů pro pravou a levou nohu. Během sběru dat budou zranění účastníci požádáni, aby ohodnotili svou aktuální úroveň bolesti při běhu pomocí číselné hodnotící stupnice 0 = žádná bolest a 10 = silná bolest.
Rekvalifikační kurz:
Jakmile budou data shromážděna, budou účastníci požádáni, aby běželi dalších 5 minut při každé rychlosti za podmínek zvýšené rychlosti kroku s daty shromážděnými za poslední 1 minutu pokusu. Kroková frekvence bude vypočítána jako počet kroků za minutu. Kroková frekvence se poté zvýší o 10 % a účastníci budou instruováni, aby běželi ke slyšitelnému metronomu, aby se zajistilo, že bude dosaženo zvýšení rychlosti kroku. Na konci každé rychlosti běhu budou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou aktuální úroveň bolesti pomocí číselné hodnotící stupnice.
Po sběru dat bude účastníkům umožněno až dalších 15 minut cvičného běhu, aby se udržela zvýšená rychlost kroku bez přítomnosti metronomu, aby se účastníci mohli přizpůsobit nové technice běhu.
Účastníci pak dostanou pokyn, aby pokračovali ve své současné úrovni běhu pomocí nové techniky běhu. Účastníci budou mít kontaktní údaje na vedoucího výzkumníka (e-mail a telefonní číslo) a budou požádáni, aby poskytovali týdenní aktualizace týkající se jejich běhu a případných bolestí. To zajistí, že se pacienti budou nadále zlepšovat, nebudou běhat se zvýšenou bolestí a budou moci klást jakékoli otázky, které mohou mít. Pokud se symptomy pacienta zvyšují, budou informováni, aby přestali běžet, a hodnocení bude ukončeno a bude odesláno příslušnému lékaři k dalšímu posouzení.
Účastníci budou znovu posouzeni mezi 3 týdny a 5 týdny později podle stejných postupů popsaných v počátečním sběru dat hodnocení a také po 3 měsících následného sledování podle stejných postupů, aby se zjistilo dlouhodobé zlepšení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
England
-
Salford, England, Spojené království, m6 6PU
- University of Salford Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Běžci se syndromem patelofemorální bolesti, syndromem iliotibiálního pruhu, syndromem mediálního stresu tibie nebo Achillovou tendonopatií. Diagnóza musí být potvrzena kvalifikovaným fyzioterapeutem přítomným na všech sezeních
- Aktuálně běžící na vlastní pěst vykazoval menší objem tréninku, než je normální
- Bolest hlášená k nástupu během běhu
- Poskytněte písemný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- traumatický začátek zranění v anamnéze
- předchozí operace dolních končetin
- momentálně neběží kvůli bolesti
- srdeční nebo respirační onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: zvýšení krokové rychlosti
zvýšení rychlosti běhu o 10 %
|
zvyšte rychlost kroku během běhu o 10 % kroků za minutu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
kinematická data (úhly kloubů dolních končetin při běhu)
Časové okno: změna z okamžité, 4 týdnů a 3 měsíců
|
úhly kloubů dolních končetin při běhu
|
změna z okamžité, 4 týdnů a 3 měsíců
|
funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: změna ze 4 týdnů a 3 měsíců
|
pacient udával výslednou míru symptomů bolesti dolních končetin
|
změna ze 4 týdnů a 3 měsíců
|
stupnice bolesti předního kolena
Časové okno: změna ze 4 týdnů a 3 měsíců
|
pacient udával výslednou míru symptomů bolesti dolních končetin
|
změna ze 4 týdnů a 3 měsíců
|
skóre syndromu mediálního stresu tibie
Časové okno: změna ze 4 týdnů a 3 měsíců
|
pacient udával výslednou míru symptomů bolesti dolních končetin
|
změna ze 4 týdnů a 3 měsíců
|
číselná hodnotící stupnice
Časové okno: změna ze 4 týdnů a 3 měsíců
|
stupnice hodnocení bolesti pro bolest pociťovanou během běhu
|
změna ze 4 týdnů a 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dotazníkové měření vlastní uběhnuté vzdálenosti
Časové okno: změna ze 4 týdnů a 3 měsíců
|
dotazníkové měření celkové vzdálenosti bez bolesti, kterou je pacient schopen uběhnout
|
změna ze 4 týdnů a 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris Bramah, MSc, University of Salford
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Zranění nohou
- Choroba
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Poranění šlach
- Kumulativní traumatické poruchy
- Výrony a natažení
- Zranění kolena
- Syndrom
- Tendinopatie
- Syndrom patelofemorální bolesti
- Mediální tibiální stresový syndrom
- Syndrom iliotibiálního pásma
Další identifikační čísla studie
- HSCR 16-49
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Zvýšení rychlosti kroku
-
Cathay General HospitalChang Gung Memorial Hospital; Cheng-Hsin General Hospital; Chang Gung University a další spolupracovníciNeznámýCévní mozková příhodaTchaj-wan
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityDokončeno
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...University Hospital of Mont-GodinneDokončeno
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Dokončeno
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Nabi BiopharmaceuticalsDokončeno
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityDokončeno
-
Indiana UniversityDokončenoKolorektální karcinomSpojené státy
-
Yeditepe UniversityDokončenoChronická nespecifická bolest dolní části zadKrocan
-
TheracosDokončenoDiabetes mellitus typu 2Spojené státy, Japonsko
-
GlaxoSmithKlineDokončenoÚstní hygiena | Vnější zubní skvrnaKanada