- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03067545
Tee yksinkertaiset juoksutekniikan muutokset vähentävät kipua ja muuta vammoja aiheuttavaa mekaniikkaa
Vähentävätkö yksinkertaiset juoksutekniikan muutokset kipua ja muuttavatko vammoja aiheuttavaa mekaniikkaa juoksijoilla, joilla on yleisiä juoksuun liittyviä vammoja?
Tämän projektin tavoitteena on tutkia, voidaanko askeltaajuuden lisäämisellä vähentää kipua ja vammoja aiheuttavia liikekuvioita juoksijoilla, joilla on tällä hetkellä akillesjänteen oireyhtymä, iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä, patellofemoraalinen kipuoireyhtymä ja mediaalinen sääriluun stressioireyhtymä.
Monilla vammoilla on raportoitu olevan samanlaisia liikkeitä aiheuttavia vammoja. Esimerkiksi iliotibiaalisen vyöhykkeen oireyhtymän ja polvi-femoraalisen kipuoireyhtymän on raportoitu johtuvan lantion lisääntyneestä sivulta toiselle putoamisesta ja lonkan sisäänpäin liikkeestä.
Kävelyuudelleenharjoittelu on tapa muuttaa ihmisten juoksutapoja liiketapojen muuttamiseksi. Askeltaajuuden lisääminen voi olla askeltaajuuden uudelleenkoulutusmenetelmä, joka ei aiheuta lisävammautumisriskejä ja jota voidaan käyttää useissa erilaisissa loukkaantumispopulaatioissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että askeltaajuuden lisääminen voi vähentää lantion, lonkan ja jalkaterän etutason liikekuvioita sekä vähentää sagitaalitason nivelkulmia, kuten nilkan dorsifleksiota. Liikkeiden muutosten perusteella askeltaajuuden lisäämistä on suositeltu interventioon patellofemoraalisen kipuoireyhtymän, mediaalisen sääriluun stressioireyhtymän, iliotibiaalisen vyöhykkeen oireyhtymän ja akillesjänteen oireyhtymän hoitoon. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan, voiko askeltaajuuden nousu vähentää kipua ja muuttaa vammoja aiheuttavia mekaniikkoja juoksijoilla, jotka tällä hetkellä juoksevat polvi-femoraalisen kipuoireyhtymän, iliotibiaalisen vyöhykkeen oireyhtymän, mediaalisen sääriluun stressioireyhtymän tai akillesjänteen oireyhtymän kanssa.
Projektin tavoitteena on käyttää yksinkertaista kävelyinterventiota ja askelnopeutta nostamalla selvittää, voiko tämä tekniikan muutos vähentää kipua välittömästi, lyhyen aikavälin seurannassa ja pitkäaikaisessa seurannassa. Hankkeessa tarkastellaan myös, voidaanko nostettua askeltaajuutta ylläpitää seurannassa ja muuttaako tämä vamman aiheuttajaksi ehdotettuja liikemalleja.
Juoksijat rekrytoidaan paikallisista juoksuseuroista ja kilpailuista juoksuseurojen julistemainoksilla ja lähetetään sähköpostitse juoksuseuroille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tiedot kerätään Salfordin yliopiston jalkalääketieteen klinikan kävelylaboratoriossa. Osallistujat rekrytoidaan juoksuseuroista ja kilpailuista sähköpostitse juoksuseuralle lähetetyllä julisteilmoituksella ja seuran ilmoituksella. Myös juoksuklinikalla esittelevät osallistujat, joilla on polvi-femoraalinen kipuoireyhtymä, iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä, mediaalinen sääriluun stressioireyhtymä ja akillesjännepatia, kutsutaan osallistumaan tutkimustutkimukseen, jossa selvitetään kävelyn uudelleenharjoittelun vaikutuksia vammoihin. Osallistujalle, joka suostuu osallistumaan, lähetetään ilmoittautumisensa vahvistava sähköposti sekä tutkimustietolomake, jonka heitä kehotetaan lukemaan ennen tapaamiseen osallistumista. Heillä on johtavan tutkijan yhteystiedot, jos he haluavat esittää lisäkysymyksiä
Yllä olevat tavoitteet saavutetaan seuraavan tiedonkeruumenettelyn avulla:
Juoksuklinikalle saavuttuaan osallistujille kerrotaan, että kävelyn uudelleenharjoittelun tarkoituksena on vähentää juoksun kipua ja että on olemassa riski, että harjoitusprotokolla ei vaikuta heidän kipuihinsa. Jos oireet eivät parane kävelyn uudelleenkoulutuksen jälkeen, heidät ohjataan asianmukaiseen lääketieteelliseen palveluun jatkohoitoa varten. Osallistujille tiedotetaan menettelyistä, ja heille annetaan mahdollisuus lukea uudelleen tietolomake, jossa käsitellään menettelyjä. Mikäli osallistujat eivät tietolomakkeen luettuaan halua osallistua, he voivat perua ajan milloin tahansa. Ennen tiedonkeruun aloittamista osallistujat allekirjoittavat suostumuslomakkeen, juoksuhistorialomakkeen ja terveysseulontakyselyn, jonka pätevä fysioterapeutti täyttää arvioidakseen potilaan soveltuvuutta arvioinnin suorittamiseen ilman lisäriskejä terveydelle.
Toimenpiteet:
Osallistujat osallistuvat kahdelle vierailulle 4 viikon välein. Ensimmäinen käynti koostuu alustavan arviointitiedon keräämisestä ja uudelleenkoulutuksesta. Yksityiskohtaiset tiedot alla. Toinen käynti koostuu samoista menettelyistä kuin alustavassa arvioinnissa.
Alkuarviointitietojen kerääminen:
Osallistujat suorittavat asianmukaisen itse ilmoittaman tulosmittauksen: jos heillä on iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä tai patellofemoraalinen kipuoireyhtymä, he suorittavat alaraajojen toiminnallisen indeksin ja polven etuosan kipuasteikon. Jos heillä on mediaalinen sääriluun stressioireyhtymä, he täydentävät mediaalisen sääriluun stressioireyhtymän pisteytyksen ja alaraajojen toiminnallisen indeksin. Jos heillä on akillesjännepatia, he suorittavat VISA - A -pisteen ja alaraajojen toiminnallisen indeksin.
Ennen juoksua heijastavat merkit kiinnitetään koehenkilöön tiettyihin kehon kohtiin: kenkä, nilkkanivel, polvinivel, lonkan isompi trochanteri, reiteen, säären alaosa, lantio (suoliluun anterior, ylempi suoliluun selkä, suoliluun harja). ), lannerangan, rintarangan, rintalastan ja akromion prosessi pois hartioista. Tämä merkin sijoittelu on Salfordin yliopistossa toteutetussa hankkeessa aiemmin laaditun ja validoidun protokollan mukainen. Kvaliteetin liikkeensieppausjärjestelmää käytetään sitten seuraamaan näiden merkkien liikettä, kun osallistuja juoksee juoksumatolla. Kun merkkitiedot on kerätty, käytämme mukautettua ohjelmistoa laskeaksemme kunkin henkilön kinemaattiset (nivelliikkeet) kuviot.
Osallistujien tulee juosta juoksumatolla kahdella eri nopeudella (3,2, 3,8 m/s). Nämä nopeudet on valittu aikaisemmissa tutkimuksissa käytettyjen ajonopeuksien perusteella, jotta tutkimusten välillä on vertailukelpoisuutta. Jos osallistujat kokevat, etteivät he pysty juoksemaan näillä nopeuksilla, he voivat juosta itse valitsemallaan juoksunopeudella.
Heille annetaan 6 minuutin majoitusjakso juoksumatolla nopeudella 3,2 m/s. Tässä vaiheessa tietoja kerätään 1 minuutin juoksulta, jotta saadaan tietoja kymmenen juoksuaskelta oikealle ja vasemmalle jalalle. Nopeus nostetaan sitten 3,8 metriin sekunnissa, jolloin heille annetaan 1 minuutin majoitusjakso ja tietoja kerätään vielä minuutin juoksua varten.
Pätevä fysioterapeutti valvoo, että potilas voi jatkaa 2 minuutin välein. Jokaisen juoksunopeuden tiedonkeruun lopussa osallistujaa pyydetään arvioimaan tämänhetkinen kiputaso asteikolla 0 = ei kipua 10 = voimakas kipu. Jos osallistujien kipu jossain vaiheessa ylittää 8/10 tai osallistuja kokee, ettei voi enää jatkaa juoksua, tiedonkeruu lopetetaan.
Vaiheet tunnistetaan, kun jalkamerkit ovat kosketuksissa juoksumattoon. Kun kymmenen askelta on kerätty, tiedot lasketaan keskiarvo kaikista oikean ja vasemman jalan kokeista. Tiedonkeruun aikana loukkaantuneita osallistujia pyydetään arvioimaan nykyinen kiputasonsa juoksun aikana käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa 0 = ei kipua ja 10 = kova kipu.
Uudelleenkoulutus:
Kun tiedot on kerätty, osallistujia pyydetään juoksemaan vielä 5 minuuttia kullakin nopeudella korotetulla askelnopeudella, ja tiedot kerätään kokeen viimeiseltä minuutilta. Askelnopeus lasketaan askelmääränä minuutissa. Askeltaajuutta nostetaan sitten 10 % ja osallistujia ohjataan juoksemaan kuuluvalle metronomille varmistaakseen, että askeltaajuutta lisätään. Jälleen jokaisen juoksunopeuden lopussa osallistujia pyydetään arvioimaan nykyinen kiputasonsa numeerisen luokitusasteikon avulla.
Tiedonkeruun jälkeen osallistujille sallitaan vielä 15 minuutin harjoitusjuoksu askeltaajuuden ylläpitämiseksi ilman metronomia, jotta osallistujat voivat sopeutua uuteen juoksutekniikkaan.
Tämän jälkeen osallistujia ohjeistetaan jatkamaan nykyistä juoksuaan uudella juoksutekniikalla. Osallistujilla on yhteystiedot johtavaan tutkijaan (sähköposti ja puhelinnumero), ja heitä pyydetään toimittamaan viikoittain päivityksiä juoksuistaan ja mahdollisista kipuista. Tämä varmistaa, että potilaat jatkavat paranemistaan, eivät juokse kivun lisääntyessä, ja he voivat kysyä mitä tahansa kysymyksiä. Jos potilaan oireet lisääntyvät, häntä kehotetaan lopettamaan juokseminen ja lopettamaan arviointi ja ohjataan asianmukaiselle lääkärille lisäarviointia varten.
Osallistujat arvioidaan uudelleen 3–5 viikkoa myöhemmin noudattaen samoja menettelyjä, jotka on esitetty alkuperäisessä arviointitiedonkeruussa, sekä kolmen kuukauden seurannassa samojen menettelyjen mukaisesti pitkän aikavälin parantumisen tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Salford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, m6 6PU
- University of Salford Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juoksijat, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä, iliotibiaalinen nauhaoireyhtymä, mediaalinen sääriluun stressioireyhtymä tai akillesjännepatia. Diagnoosi vahvistetaan pätevän fysioterapeutin kautta, joka on läsnä kaikilla hoitokerroilla
- Tällä hetkellä itsejuoksu raportoi normaalia pienemmäksi
- Kipu on raportoitu alkaneen juoksun aikana
- Anna kirjallinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- traumaattinen vamman historia
- edellinen alaraajan leikkaus
- ei tällä hetkellä juokse kivun vuoksi
- sydän- tai hengityselinten sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: askelnopeuden nousu
nosta juoksuaskeltaajuutta 10 %
|
lisää askeltaajuutta juoksemisen aikana 10 % askelta minuutissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kinemaattiset tiedot (alaraajan nivelkulmat juoksun aikana)
Aikaikkuna: muutos välittömästi, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
alaraajojen nivelkulmat juoksun aikana
|
muutos välittömästi, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: muutos 4 viikosta ja 3 kuukaudesta
|
potilas ilmoitti alaraajojen kipuoireiden tulosmittauksesta
|
muutos 4 viikosta ja 3 kuukaudesta
|
polven etuosan kipuasteikko
Aikaikkuna: muutos 4 viikosta ja 3 kuukaudesta
|
potilas ilmoitti alaraajojen kipuoireiden tulosmittauksesta
|
muutos 4 viikosta ja 3 kuukaudesta
|
mediaalisen sääriluun stressioireyhtymän pisteet
Aikaikkuna: muutos 4 viikosta ja 3 kuukaudesta
|
potilas ilmoitti alaraajojen kipuoireiden tulosmittauksesta
|
muutos 4 viikosta ja 3 kuukaudesta
|
numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: muutos 4 viikosta ja 3 kuukaudesta
|
kivun arviointiasteikko juoksun aikana koetun kivun perusteella
|
muutos 4 viikosta ja 3 kuukaudesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
itse ilmoittaman juoksumatkan kyselylomake
Aikaikkuna: muutos 4 viikosta ja 3 kuukaudesta
|
kyselylomakkeella mitataan kokonaiskivuton matka, jonka potilas pystyy juoksemaan
|
muutos 4 viikosta ja 3 kuukaudesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Bramah, MSc, University of Salford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Jänteiden vammat
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Polven vammat
- Oireyhtymä
- Tendinopatia
- Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
- Mediaaalinen sääriluun stressioireyhtymä
- Iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSCR 16-49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterRekrytointiPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Askelnopeuden nousu
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSyöpä | Unettomuus | Lääketieteellisestä tilasta johtuva unettomuusYhdysvallat
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...PeruutettuSydän-ja verisuonitaudit
-
The AlfredMonash UniversityRekrytointiFibroosi | Keuhkosairaudet | Haiman sairaudet | Kystinen fibroosi | Geneettiset sairaudet | Hengityselinten sairaudetAustralia
-
Menoufia UniversityValmisKeisarinleikkaus | Haavan irrotus
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
University of Wisconsin, MilwaukeeMedical College of Wisconsin; Children's Hospital and Health System Foundation... ja muut yhteistyökumppanitValmisNuori aikuinen, syöpä, liikuntaYhdysvallat
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisMerkit ja oireet | Kliininen valvontaYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
Université du Québec à Trois-RivièresPublic Health Agency of Canada (PHAC); Canada Research Chairs Endowment...Aktiivinen, ei rekrytointiCovid-19-pandemia | Psykologinen | Mielenterveysongelma | Äidin ahdistus | Prenataalinen stressiKanada
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuHIV/AIDS | Päihteiden käytön häiriöt | MielenterveysongelmaYhdysvallat