- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03067545
Foretag enkle ændringer af løbeteknik Reducer smerte og ændre skader, der forårsager mekanik
Reducerer simple løbeteknikændringer smerte og ændrer skader, der forårsager mekanik hos løbere med almindelige løberelaterede skader?
Dette projekt har til formål at undersøge, om en stigning i skridthastigheden kan bruges til at reducere smerte og skadesfremkaldende bevægelsesmønstre hos løbere, der i øjeblikket oplever akillessene, iliotibial band syndrom, patellofemoral smertesyndrom og medial tibial stress syndrom.
Mange skader er blevet rapporteret at dele lignende skader, der forårsager bevægelsesmønstre. For eksempel er iliotibial båndsyndrom og patellofemoralt smertesyndrom blevet rapporteret at være forårsaget af øget side til side fald af bækkenet og indadgående bevægelse af hoften.
Genoptræning af gang er en metode til at ændre den måde, folk løber på for at ændre bevægelsesmønstre. Øget skridthastighed kan være en metode til genoptræning af gangarten, som ikke udgør yderligere skadesrisici og kan bruges på tværs af flere forskellige skadespopulationer. Undersøgelser har vist, at stigende skridthastighed kan reducere frontalplanets bevægelsesmønstre ved bækken, hofte og fod samt reducere sagittale ledvinkler såsom ankel dorsalfleksion. Baseret på ændringerne i bevægelsesmønstre er øget skridthastighed blevet anbefalet som en intervention til behandling af patellofemoralt smertesyndrom, medial tibialt stresssyndrom, iliotibial båndsyndrom og akillessene. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge, om en stigning i step rate kan reducere smerte og ændre skadesfremkaldende mekanik hos løbere, der i øjeblikket løber med patellofemoralt smertesyndrom, iliotibial band syndrom, medial tibial stress syndrom eller akilles tendinopati.
Målet med projektet er at bruge en simpel gangintervention, der øger skridthastigheden til at undersøge, om denne teknikændring kan reducere smerte med det samme, ved korttidsopfølgning og langtidsopfølgning. Projektet vil også se på, om en øget skridtrate kan opretholdes ved opfølgning, og om dette ændrer bevægelsesmønstre, der foreslås at være årsag til skaden.
Løbere vil blive rekrutteret fra lokale løbeklubber og konkurrencer ved hjælp af plakatannoncer på løbeklubber og sendt til løbeklubber
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle data vil blive indsamlet på university of Salford fodterapeut klinik gang laboratorium. Deltagerne vil blive rekrutteret fra løbeklubber og løb via plakatannonce sendt via mail til løbeklubben og på opslag i klubben. Også deltagere, der præsenterer på løbepræstationsklinikken med patellofemoralt smertesyndrom, iliotibial band syndrom, medial tibial stress syndrom og akilles tendonopati vil blive inviteret til at deltage i forskningsstudiet, der undersøger virkningerne af genoptræning af gang på skader. Deltagere, der accepterer at deltage, vil få tilsendt en e-mail, der bekræfter deres aftale sammen med et informationsark, der beskriver undersøgelsen, som de opfordres til at læse, inden de deltager i aftalen. De vil have kontaktoplysninger på den ledende forsker, hvis de ønsker at stille yderligere spørgsmål
Ovenstående mål vil blive løst via følgende dataindsamlingsprocedure:
Ved ankomst til løbeklinikken vil deltagerne blive informeret om, at ganggenoptræningsinterventionen har til formål at mindske smerter ved løb, og at der er risiko for, at genoptræningsprotokollen ikke påvirker deres smerter. Hvis der ikke er nogen forbedringer af symptomer efter genoptræning af gangarten, vil de blive henvist til den relevante læge for yderligere behandling. Deltagerne vil blive informeret om procedurerne og få chancen for at læse et informationsark igennem igen, der beskriver de involverede procedurer. Hvis deltagerne ved at læse informationsbladet ikke ønsker at deltage, kan de til enhver tid opsige aftalen. Inden dataindsamlingen påbegyndes, vil deltagerne underskrive en samtykkeerklæring, en løbehistorieformular og et sundhedsscreeningsspørgeskema vil blive udfyldt af en kvalificeret fysioterapeut for at vurdere patienternes egnethed til at gennemføre vurderingen uden yderligere risiko for deres helbred.
Procedurer:
Deltagerne vil deltage i to besøg med 4 ugers mellemrum. Det første besøg vil bestå af en indledende vurderingsdataindsamling og en genoptræningssession. Detaljeret nedenfor. Det andet besøg vil bestå af de samme procedurer i den indledende vurdering.
Dataindsamling af indledende vurdering:
Deltagerne vil fuldføre det passende selvrapporterede resultatmål: hvis iliotibialt båndsyndrom eller patellofemoralt smertesyndrom vil de fuldføre den nedre ekstremitets funktionelle indeks og den anteriore knæsmerterskala. Hvis de har medial tibial stress syndrom, vil de fuldføre den mediale tibiale stress syndrom score og Lower Extremity Functional Index. Hvis de viser sig med akillessenepati, vil de fuldføre VISA - A-scoren og det funktionelle indeks for nedre ekstremiteter.
Før du løber, vil retroreflekterende markører blive fastgjort til forsøgspersonen på specifikke punkter på deres krop: sko, ankelled, knæled, større trochanter i hoften, lår, underben, bækken (forreste iliaca-hvirvelsøjle, posterior iliaca-hvirvelsøjle, iliaca crest) ), lændehvirvelsøjlen, thoraxrygsøjlen, brystbenet og acromion processer ud af skuldrene. Denne markørplacering er i henhold til en protokol, der tidligere er etableret og valideret i et projekt, der er gennemført ved University of Salford. Et qualysis motion capture-system vil derefter blive brugt til at spore bevægelsen af disse markører, mens deltageren løber på et løbebånd. Når markørdataene er blevet indsamlet, vil vi bruge tilpasset software til at beregne de kinematiske (ledbevægelses) mønstre for hver person.
Deltagerne skal løbe på et løbebånd med to forskellige hastigheder (3,2, 3,8m/s). Disse hastigheder er blevet valgt baseret på løbehastigheder brugt i tidligere forskning for at muliggøre sammenlignelighed mellem studier. Hvis deltagerne føler, at de ikke er i stand til at løbe med disse hastigheder, kan de løbe med en selvvalgt løbehastighed.
De får en 6 minutters opholdsperiode på løbebåndet med 3,2 m/s. På dette tidspunkt vil der så blive indsamlet data for 1 minuts løb for at få data for ti trins løb for højre og venstre fod. Hastigheden vil derefter blive øget til 3,8 m/s, hvor de vil få en opholdsperiode på 1 minut med data indsamlet for yderligere et minuts løb.
En kvalificeret fysioterapeut vil overvåge patienterne føler sig ok at fortsætte med hvert 2 minutters interval. Ved afslutningen af dataindsamlingen for hver løbehastighed vil deltageren blive bedt om at vurdere deres nuværende smerteniveau på en skala fra 0 = ingen smerte til 10 = afbryde smerte. Hvis deltagernes smerte på noget tidspunkt overstiger 8 ud af 10, eller deltageren føler, at de ikke længere kan fortsætte med at køre, vil dataindsamlingen blive afsluttet.
Trin vil blive identificeret, når fodmarkørerne er i kontakt med løbebåndet, når ti trin er blevet indsamlet, vil dataene blive beregnet som gennemsnit på tværs af alle forsøg for højre og venstre fod. Under dataindsamlingen vil tilskadekomne deltagere blive bedt om at vurdere deres nuværende smerteniveau, mens de løber ved hjælp af en numerisk vurderingsskala 0 = ingen smerte og 10 = svær smerte.
Omskolingssession:
Når data er blevet indsamlet, vil deltagerne derefter blive bedt om at køre i yderligere 5 minutter ved hver hastighed under en øget trinhastighedstilstand med data indsamlet for det sidste 1 minut af forsøget. Skridthastighed vil blive beregnet som antal skridt i minuttet. Skridthastigheden vil derefter blive øget med 10 %, og deltagerne bliver bedt om at løbe til en hørbar metronom for at sikre, at skridthastigheden opnås. Igen ved slutningen af hver løbehastighed vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres nuværende smerteniveau ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
Efter dataindsamling får deltagerne lov til at løbe op til en yderligere 15 minutters træningssession for at opretholde stigningen i skridthastigheden uden metronomen til stede for at give deltagerne mulighed for at tilpasse sig den nye løbeteknik.
Deltagerne vil derefter blive instrueret i at fortsætte deres nuværende løbeniveau ved hjælp af den nye løbeteknik. Deltagerne vil have kontaktoplysninger til den ledende forsker (e-mail og telefonnummer) og vil blive bedt om at give ugentlige opdateringer vedrørende deres løb, og hvis der opleves smerte. Dette vil sikre, at patienterne fortsætter med at forbedre sig, ikke løber med øget smerte og er i stand til at stille spørgsmål, de måtte have. Hvis patientens symptomer er stigende, vil de blive informeret om at stoppe med at løbe og stoppe fra vurderingen og henvises til den relevante læge for yderligere vurdering.
Deltagerne vil blive revurderet mellem 3 uger og 5 uger senere efter de samme procedurer som beskrevet i den indledende vurderingsdataindsamling samt ved en 3 måneders opfølgning efter de samme procedurer for at undersøge langsigtede forbedringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
England
-
Salford, England, Det Forenede Kongerige, m6 6PU
- University of Salford Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Løbere med patellofemoralt smertesyndrom, iliotibial band-syndrom, medial tibial stress-syndrom eller akillessene. Diagnosen skal bekræftes af en kvalificeret fysioterapeut til stede ved alle sessioner
- Kører i øjeblikket med selvrapporteret mindre end normal træningsvolumen
- Smerter rapporteret til start under løb
- Giv skriftligt samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- historie med en traumatisk indtræden af skade
- tidligere operation i underekstremiteterne
- kører i øjeblikket ikke på grund af smerter
- hjerte- eller luftvejssygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: stigning i trinhastigheden
stigning i løbeskridt med 10 %
|
øge skridthastigheden under løb med 10 % skridt i minuttet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinematiske data (ledvinkler i underekstremiteterne under løb)
Tidsramme: ændring fra øjeblikkelig, 4 uger & 3 måneder
|
underekstremitetsledsvinkler under løb
|
ændring fra øjeblikkelig, 4 uger & 3 måneder
|
|
underekstremitets funktionsskala
Tidsramme: skift fra 4 uger og 3 måneder
|
patienten rapporterede resultatmål for smertesymptomer i underekstremiteterne
|
skift fra 4 uger og 3 måneder
|
|
forreste knæsmerter skala
Tidsramme: skift fra 4 uger og 3 måneder
|
patienten rapporterede resultatmål for smertesymptomer i underekstremiteterne
|
skift fra 4 uger og 3 måneder
|
|
medial tibial stress syndrom score
Tidsramme: skift fra 4 uger og 3 måneder
|
patienten rapporterede resultatmål for smertesymptomer i underekstremiteterne
|
skift fra 4 uger og 3 måneder
|
|
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: skift fra 4 uger og 3 måneder
|
smertevurderingsskala for smerter oplevet under løb
|
skift fra 4 uger og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskemamåling af selvrapporteret løbedistance
Tidsramme: skift fra 4 uger og 3 måneder
|
spørgeskemamål for den samlede smertefri distance, patienten er i stand til at løbe
|
skift fra 4 uger og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris Bramah, MSc, University of Salford
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Benskader
- Sygdom
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Seneskader
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Knæskader
- Syndrom
- Tendinopati
- Patellofemoralt smertesyndrom
- Medialt Tibial Stress Syndrom
- Iliotibial Band Syndrome
Andre undersøgelses-id-numre
- HSCR 16-49
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Skridtstigning
-
Cathay General HospitalChang Gung Memorial Hospital; Cheng-Hsin General Hospital; Chang Gung University og andre samarbejdspartnereUkendtCerebrovaskulær ulykkeTaiwan
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...University Hospital of Mont-GodinneAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityAfsluttet
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityAfsluttet
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Nabi BiopharmaceuticalsAfsluttet
-
linor kennetTel Aviv UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Israel
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Søvnløshed | Søvnløshed på grund af medicinsk tilstandForenede Stater
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, DenmarkAktiv, ikke rekrutterendeKronisk sygdomDanmark
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...Trukket tilbageHjerte-kar-sygdomme
-
Government College University FaisalabadRekrutteringAfhængighed af sociale medierPakistan