- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03067545
Faire des changements simples de technique de course pour réduire la douleur et modifier les mécanismes causant des blessures
Des changements simples de technique de course réduisent-ils la douleur et modifient-ils les mécanismes causant des blessures chez les coureurs souffrant de blessures courantes liées à la course ?
Ce projet vise à déterminer si une augmentation de la fréquence des pas peut être utilisée pour réduire la douleur et les blessures causant des schémas de mouvement chez les coureurs qui souffrent actuellement de tendinopathie d'Achille, de syndrome de la bande iliotibiale, de syndrome de douleur fémoro-patellaire et de syndrome de stress tibial médial.
De nombreuses blessures ont été signalées comme partageant des blessures similaires provoquant des schémas de mouvement. Par exemple, le syndrome de la bande iliotibiale et le syndrome de la douleur fémoropatellaire ont été signalés comme étant causés par une chute latérale accrue du bassin et un mouvement vers l'intérieur de la hanche.
La rééducation à la marche est une méthode permettant de modifier la façon dont les gens courent afin de modifier les schémas de mouvement. L'augmentation de la fréquence des pas peut présenter une méthode de rééducation à la marche qui ne présente pas de risques de blessures supplémentaires et peut être utilisée dans plusieurs populations de blessures différentes. Des études ont montré que l'augmentation de la fréquence des pas peut réduire les schémas de mouvement du plan frontal au niveau du bassin, de la hanche et du pied, ainsi que réduire les angles articulaires du plan sagittal tels que la dorsiflexion de la cheville. Sur la base des changements dans les schémas de mouvement, l'augmentation de la fréquence des pas a été recommandée comme intervention pour le traitement du syndrome de douleur fémoro-patellaire, du syndrome de stress tibial médial, du syndrome de la bande iliotibiale et de la tendinopathie d'Achille. Par conséquent, cette étude vise à déterminer si une augmentation de la fréquence des pas peut réduire la douleur et modifier la mécanique causant des blessures chez les coureurs qui courent actuellement avec le syndrome de la douleur fémoro-patellaire, le syndrome de la bande iliotibiale, le syndrome de stress tibial médial ou la tendinopathie d'Achille.
L'objectif du projet est d'utiliser une intervention simple sur la marche, en augmentant la fréquence des pas, pour déterminer si ce changement de technique peut réduire la douleur immédiatement, lors d'un suivi à court terme et à long terme. Le projet examinera également si un taux de pas accru peut être maintenu lors du suivi et si cela modifie les schémas de mouvement proposés comme étant la cause de la blessure.
Les coureurs seront recrutés dans les clubs de course et les compétitions locaux à l'aide d'affiches publicitaires dans les clubs de course et envoyés par e-mail aux clubs de course
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les données seront recueillies au laboratoire de marche de la clinique de podologie de l'université de Salford. Les participants seront recrutés dans les clubs de course et les courses via une affiche publicitaire envoyée par e-mail au club de course et sur une annonce au club. De plus, les participants se présentant à la clinique de performance de course avec le syndrome de douleur fémoro-patellaire, le syndrome de la bandelette ilio-tibiale, le syndrome de stress tibial médial et la tendinopathie d'Achille seront invités à participer à l'étude de recherche portant sur les effets de la rééducation de la marche sur les blessures. Les participants qui acceptent de participer recevront un e-mail confirmant leur rendez-vous ainsi qu'une fiche d'information détaillant l'étude qu'ils sont encouragés à lire avant de se présenter au rendez-vous. Ils auront les coordonnées du chercheur principal s'ils souhaitent poser d'autres questions
Les objectifs ci-dessus seront atteints via la procédure de collecte de données suivante :
À leur arrivée à la clinique de course, les participants seront informés que l'intervention de réentraînement à la marche vise à réduire la douleur lors de la course et qu'il y a un risque que le protocole de réentraînement n'affecte pas leur douleur. S'il n'y a pas d'amélioration des symptômes après la rééducation à la marche, ils seront alors dirigés vers le service médical approprié pour une prise en charge plus approfondie. Les participants seront informés des procédures et auront la possibilité de lire à nouveau une fiche d'information détaillant les procédures impliquées. Si à la lecture de la fiche d'information, les participants ne souhaitent pas participer, ils peuvent mettre fin au rendez-vous à tout moment. Avant le début de la collecte de données, les participants signeront un formulaire de consentement, un formulaire d'historique de course et un questionnaire de dépistage médical seront remplis par un physiothérapeute qualifié afin d'évaluer l'aptitude du patient à effectuer l'évaluation sans risque supplémentaire pour sa santé.
Procédures:
Les participants assisteront à deux visites à 4 semaines d'intervalle. La première visite consistera en une collecte de données d'évaluation initiale et une session de recyclage. Détaillé ci-dessous. La deuxième visite consistera en les mêmes procédures dans l'évaluation initiale.
Collecte des données de l'évaluation initiale :
Les participants rempliront la mesure de résultat autodéclarée appropriée : s'il s'agit d'un syndrome de la bande iliotibiale ou d'un syndrome de douleur fémoropatellaire, ils rempliront l'indice fonctionnel des membres inférieurs et l'échelle de douleur antérieure du genou. S'ils présentent un syndrome de stress tibial médial, ils compléteront le score du syndrome de stress tibial médial et l'indice fonctionnel des membres inférieurs. S'ils présentent une tendinopathie d'Achille, ils rempliront le score VISA - A et l'indice fonctionnel des membres inférieurs.
Avant de courir des marqueurs rétroréfléchissants seront fixés au sujet sur des points précis de son corps : chaussure, articulation de la cheville, articulation du genou, grand trochanter de la hanche, cuisse, bas de la jambe, bassin (épine iliaque antéro-supérieure, épine iliaque postéro-supérieure, crête iliaque ), rachis lombaire, rachis thoracique, sternum et acromion sur les épaules. Ce placement de marqueurs se fait selon un protocole préalablement établi et validé dans un projet entrepris à l'Université de Salford. Un système de capture de mouvement qualys sera ensuite utilisé pour suivre le mouvement de ces marqueurs pendant que le participant court sur un tapis roulant. Une fois les données du marqueur collectées, nous utiliserons un logiciel personnalisé pour calculer les schémas cinématiques (mouvements articulaires) de chaque personne.
Les participants doivent courir sur un tapis roulant à deux vitesses différentes (3,2, 3,8 m/s). Ces vitesses ont été choisies en fonction des vitesses de course utilisées dans des recherches antérieures pour permettre la comparabilité entre les études. Si les participants sentent qu'ils sont incapables de courir à ces vitesses, ils peuvent courir à une vitesse de course choisie par eux-mêmes.
Ils bénéficieront d'une période d'adaptation de 6 minutes en courant sur le tapis roulant à 3,2 m/s. À ce stade, les données seront ensuite collectées pour 1 minute de course afin d'obtenir des données pour dix étapes de course pour les pieds droit et gauche. La vitesse sera ensuite augmentée à 3,8 m/s où ils bénéficieront d'une période d'adaptation d'une minute avec des données collectées pour une minute supplémentaire de course.
Un physiothérapeute qualifié surveillera si le patient se sent bien pour continuer à chaque intervalle de 2 minutes. À la fin de la collecte de données pour chaque vitesse de course, le participant sera invité à évaluer son niveau actuel de douleur sur une échelle de 0 = pas de douleur à 10 = douleur intense. Si, à un moment donné, la douleur des participants dépasse 8 sur 10 ou si le participant estime qu'il ne peut plus continuer à courir, la collecte de données sera interrompue.
Les pas seront identifiés lorsque les marqueurs de pied sont en contact avec le tapis roulant, une fois que dix pas ont été collectés, les données seront moyennées sur tous les essais pour les pieds droit et gauche. Au cours de la collecte de données, les participants blessés seront invités à évaluer leur niveau actuel de douleur pendant la course à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique 0 = pas de douleur et 10 = douleur intense.
Séance de recyclage :
Une fois les données collectées, les participants seront ensuite invités à courir pendant 5 minutes supplémentaires à chaque vitesse dans une condition de fréquence de pas accrue avec des données collectées pour la dernière minute de l'essai. Le taux de pas sera calculé en nombre de pas par minute. La cadence de pas sera ensuite augmentée de 10 % et les participants seront invités à courir jusqu'à un métronome audible pour s'assurer que l'augmentation de la cadence de pas est atteinte. Encore une fois, à la fin de chaque vitesse de course, les participants seront invités à évaluer leur niveau actuel de douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique.
Après la collecte de données, les participants seront autorisés à courir jusqu'à 15 minutes supplémentaires pour maintenir l'augmentation de la fréquence des pas sans le métronome présent afin de permettre aux participants de s'adapter à la nouvelle technique de course.
Les participants seront ensuite invités à poursuivre leur niveau actuel de course en utilisant la nouvelle technique de course. Les participants auront les coordonnées du chercheur principal (e-mail et numéro de téléphone) et seront invités à fournir des mises à jour hebdomadaires concernant leur course et si une douleur est ressentie. Cela garantira que les patients continuent de s'améliorer, ne courent pas avec une augmentation de la douleur et sont en mesure de poser toutes les questions qu'ils pourraient avoir. Si les symptômes du patient augmentent, il sera informé qu'il doit arrêter de courir et qu'il sera mis fin à l'évaluation et dirigé vers le professionnel de la santé approprié pour une évaluation plus approfondie.
Les participants seront réévalués entre 3 semaines et 5 semaines plus tard en suivant les mêmes procédures décrites dans la collecte de données d'évaluation initiale ainsi qu'à un suivi de 3 mois en suivant les mêmes procédures pour enquêter sur l'amélioration à long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
England
-
Salford, England, Royaume-Uni, m6 6PU
- University of Salford Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Coureurs présentant un syndrome fémoro-patellaire douloureux, un syndrome de la bandelette ilio-tibiale, un syndrome de stress tibial médial ou une tendinopathie d'Achille. Diagnostic à confirmer par un kinésithérapeute qualifié présent à toutes les séances
- Actuellement en cours d'exécution à auto-déclaration d'un volume d'entraînement inférieur à la normale
- Douleur signalée à l'apparition pendant la course
- Fournir un consentement écrit pour participer
Critère d'exclusion:
- histoire d'un début de blessure traumatique
- chirurgie antérieure du membre inférieur
- actuellement pas en cours d'exécution en raison de la douleur
- maladie cardiaque ou respiratoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: augmentation du taux de pas
augmentation de 10 % du taux de foulée en course à pied
|
augmenter le nombre de pas pendant la course de 10 % de pas par minute
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
données cinématiques (angles des articulations des membres inférieurs pendant la course)
Délai: changement d'immédiat, 4 semaines et 3 mois
|
angles des articulations des membres inférieurs pendant la course
|
changement d'immédiat, 4 semaines et 3 mois
|
échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: changer de 4 semaines & 3 mois
|
Mesure de résultat rapportée par le patient des symptômes de douleur des membres inférieurs
|
changer de 4 semaines & 3 mois
|
échelle de douleur antérieure du genou
Délai: changer de 4 semaines & 3 mois
|
Mesure de résultat rapportée par le patient des symptômes de douleur des membres inférieurs
|
changer de 4 semaines & 3 mois
|
score de syndrome de stress tibial médial
Délai: changer de 4 semaines & 3 mois
|
Mesure de résultat rapportée par le patient des symptômes de douleur des membres inférieurs
|
changer de 4 semaines & 3 mois
|
échelle de notation numérique
Délai: changer de 4 semaines & 3 mois
|
échelle d'évaluation de la douleur ressentie pendant la course
|
changer de 4 semaines & 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
questionnaire mesure de la distance de course autodéclarée
Délai: changer de 4 semaines & 3 mois
|
questionnaire mesure de la distance totale sans douleur que le patient est capable de courir
|
changer de 4 semaines & 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Bramah, MSc, University of Salford
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Maladie
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Blessures aux tendons
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Blessures au genou
- Syndrome
- Tendinopathie
- Syndrome de douleur fémoro-patellaire
- Syndrome de stress tibial médial
- Syndrome de la bande iliotibiale
Autres numéros d'identification d'étude
- HSCR 16-49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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