病院環境における 1 型および高リスクの 2 型糖尿病の管理: バイタル サインとしてのグルコース (CGM)
2025年9月26日 更新者：Athena Philis-Tsimikas、Scripps Whittier Diabetes Institute
このプログラムは、1 型および高リスクの 2 型糖尿病患者に最も安全な入院を提供します。これには、ワイヤレスの持続的グルコース モニタリング デバイス (CGM) を使用して、他の持続的にモニタリングされるバイタル サインと同様にリアルタイムでグルコース パラメータを追跡します。
CGM は、患者の進行状況を監視し、推奨事項を伝達し、推奨される目標が達成されない場合に議論できるようにする医療専門家のチームに通知します。
医療チームは、既存の電子医療記録データに加えてセンサーの結果を利用して、進行状況を評価し、ケアを管理します。
調査の概要
詳細な説明
研究基準を満たす1型または2型糖尿病のすべての患者は、研究に参加するよう招待されます。
研究に含まれるすべての患者は、入院中のブドウ糖管理のために高度な実践糖尿病看護師によって追跡されます。
研究に含まれるすべての患者はCGMを受け取ります。
2 型糖尿病の患者は、無作為にコントロール (APN、ケア チーム、および研究者に CGM グルコース値を盲検化) または介入 (CGM 血糖値は、入院中のグルコース管理を支援するために使用されます) に割り当てられます。
さらに、すべての研究参加者に対して、研究のみの補足注文セットが実装されます。
オーダー セットは、就寝時または午前 4 時の通常の血糖チェック前に 70 ～ 79 mg/dL または 250 以上である血糖ポイント オブ ケア テストに焦点を当てています。
目標は、すべての試験患者の低血糖と高血糖を予防することです。
高度実践糖尿病看護師は、患者のケアを担当する医師および患者のケアチームと協力します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Scripps Whittier Diabetes Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -少なくとも48時間の予想入院期間
次のいずれかです。
- -1型糖尿病と診断されているOR
- -2型糖尿病と診断され、HbA1c> 8％または3ポイントオブケア血糖（POC）> 200で、この入院中にインスリンが必要です。
- 英語またはスペイン語の読み書きができる
除外基準 (すべてが記載されているわけではありません):
- 妊娠中または産後
- OB ユニットに入院した患者
- ICUまたはインスリン点滴中の患者
- 接着剤に対する既知のアレルギー
- -入院から48時間以内に予想されるCT / MRI /ジアテルミー手順（入院から48時間以内に手術が予定されている患者は、手術後の研究に含まれる場合があります）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
介入群のタイプ 2 の患者については、CGM データがリアルタイムで表示されます。
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実験的：コントロール
対照群の 2 型患者の場合、CGM データはすべて盲検化され、介入群との比較目的でのみ収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 型糖尿病の血糖値範囲内時間 (70-180 mg/dL)
時間枠：最大30日間
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人の血糖値が 70 ～ 180 mg/dL の特定の範囲内に留まる時間の割合
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最大30日間
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2 型糖尿病の血糖値範囲内時間 (70-200 mg/dL)
時間枠：最大30日間
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人の血糖値が 70 ～ 200 mg/dL の特定の範囲内に留まる時間の割合
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最大30日間
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2 型糖尿病の血糖値範囲内時間 (70-250 mg/dL)
時間枠：最大30日間
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人の血糖値が 70 ～ 250 mg/dL の特定の範囲内に留まる時間の割合
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最大30日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血糖の時間の割合 (<70 mg/dL)
時間枠：最大30日間
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人の血糖値が 70 mg/dL 未満の特定の範囲内に留まる時間の割合
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最大30日間
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高血糖（>250 mg/dL）の時間の割合
時間枠：最大30日間
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人の血糖値が 250 mg/dL を超える特定の範囲内に留まる時間の割合
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最大30日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Athena Philis-Tsimikas, MD、Scripps Whittier Diabetes Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2020年3月17日
研究の完了 (実際)
2020年3月17日
試験登録日
最初に提出
2016年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月24日
最初の投稿 (実際)
2017年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月26日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。