Prise en charge du diabète de type 1 et de type 2 à haut risque en milieu hospitalier : le glucose comme signe vital (CGM)
26 septembre 2025 mis à jour par: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Ce programme offrira aux patients atteints de diabète de type 1 et de type 2 à haut risque l'hospitalisation la plus sûre en utilisant des appareils de surveillance continue du glucose (CGM) sans fil pour suivre leurs paramètres de glucose en temps réel, comme d'autres signes vitaux surveillés en continu.
Le CGM informera une équipe de professionnels de la santé qui surveillera les progrès des patients, communiquera des recommandations et sera disponible pour discuter lorsque les objectifs recommandés ne sont pas atteints.
Les équipes de santé utiliseront les résultats des capteurs en plus des données des dossiers médicaux électroniques existants pour évaluer les progrès et gérer les soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 qui répondent aux critères de l'étude seront invités à participer à l'étude.
Tous les patients inclus dans l'étude seront suivis par une infirmière en pratique avancée du diabète pour la gestion de la glycémie pendant leur hospitalisation.
Tous les patients inclus dans l'étude recevront un CGM.
Les patients atteints de diabète de type 2 seront randomisés pour contrôler (valeurs de glucose CGM en aveugle à l'APN, à l'équipe de soins et aux chercheurs) ou pour une intervention (les valeurs de glycémie CGM seront utilisées pour faciliter la gestion du glucose pendant l'hospitalisation).
De plus, un ensemble d'ordonnances supplémentaires pour la recherche uniquement sera mis en œuvre pour tous les participants à l'étude.
L'ensemble de commandes se concentre sur tout test de glycémie au point de service qui se situe entre 70 et 79 mg/dL ou ≥ 250 au coucher ou avant la vérification de la glycémie des soins habituels à 4 heures du matin.
L'objectif est de prévenir l'hypoglycémie et l'hyperglycémie chez tous les patients de l'étude.
L'infirmière en pratique avancée du diabète travaillera avec le médecin responsable des soins du patient ainsi qu'avec l'équipe de soins du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
157
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Durée prévue du séjour à l'hôpital d'au moins 48 heures
L'un des éléments suivants :
- Diagnostiqué avec le diabète de type 1 OU
- Diagnostiqué avec un diabète de type 2, avec une HbA1c > 8% ou 3 glycémie (POC) > 200, et nécessitant de l'insuline pendant cette hospitalisation.
- Alphabétiser en anglais ou en espagnol
Critères d'exclusion (pas tous listés):
- Enceinte ou post-partum
- Patient admis à l'unité OB
- Patient en soins intensifs ou sous perfusion d'insuline
- Allergie connue aux adhésifs
- Procédure CT / IRM / diathermie prévue dans les 48 heures suivant l'admission (les patients avec une opération prévue dans les 48 heures suivant l'admission peuvent être inclus dans l'étude post-opératoire).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Pour les patients de type 2 du groupe d'intervention, les données CGM seront visualisées en temps réel.
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Expérimental: Contrôle
Pour les patients de type 2 du groupe témoin, les données CGM sont en aveugle et ne sont recueillies qu'à des fins de comparaison avec le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de glycémie pour le diabète de type 2 dans la plage (70-180 mg/dL)
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Pourcentage de temps pendant lequel la glycémie d'une personne reste dans une plage spécifique de 70 à 180 mg/dL
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Jusqu'à 30 jours
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Temps de glycémie pour le diabète de type 2 dans la plage (70-200 mg/dL)
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Pourcentage de temps pendant lequel la glycémie d'une personne reste dans une plage spécifique comprise entre 70 et 200 mg/dL
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Jusqu'à 30 jours
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Temps de glycémie pour le diabète de type 2 dans la plage (70-250 mg/dL)
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Pourcentage de temps pendant lequel la glycémie d'une personne reste dans une plage spécifique comprise entre 70 et 250 mg/dL
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Jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de temps en hypoglycémie (<70 mg/dL)
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Pourcentage de temps pendant lequel la glycémie d'une personne reste dans une plage spécifique < 70 mg/dL
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Jusqu'à 30 jours
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Pourcentage de temps en hyperglycémie (> 250 mg/dL)
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Pourcentage de temps pendant lequel la glycémie d'une personne reste dans une plage spécifique > 250 mg/dL
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Jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
17 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2017
Première publication (Réel)
1 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-6878
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .