Håndtering av type 1- og høyrisiko-type 2-diabetes i sykehusmiljø: Glukose som et vitalt tegn (CGM)
26. september 2025 oppdatert av: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Dette programmet vil gi pasienter med type 1 og høyrisiko type 2 diabetes den sikreste sykehusinnleggelsen ved å bruke trådløse enheter for kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) for å spore glukoseparametrene deres i sanntid, lik andre kontinuerlig overvåkede vitale tegn.
CGM vil informere et team av helsepersonell som vil overvåke pasientenes fremgang, kommunisere anbefalinger og være tilgjengelig for diskusjon når anbefalte mål ikke nås.
Helseteam vil bruke sensorresultater i tillegg til eksisterende elektroniske medisinske journaldata for å evaluere fremgang og administrere omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter med diabetes type 1 eller type 2 som oppfyller studiekriteriene vil bli invitert til å delta i studien.
Alle pasienter som er inkludert i studien vil bli fulgt av en avansert diabetessykepleier for glukosebehandling under sykehusinnleggelsen.
Alle pasienter som er inkludert i studien vil motta en CGM.
Pasienter med type 2-diabetes vil bli randomisert til kontroll (blindede CGM-glukoseverdier til APN, omsorgsteam og forskere) eller intervensjon (CGM-blodsukkerverdier vil bli brukt for å hjelpe til med glukosebehandling under sykehusinnleggelsen).
I tillegg vil et tilleggsordresett for kun forskning bli implementert for alle studiedeltakere.
Bestillingssettet fokuserer på enhver glukosepunktstest som er mellom 70-79 mg/dL eller ≥ 250 ved sengetid eller før den vanlige blodsukkerkontrollen kl. 04.00.
Målet er å forhindre hypoglykemi og hyperglykemi for alle studiepasienter.
Den avanserte praktiserende diabetessykepleieren vil samarbeide med legen med ansvar for pasientens omsorg samt pasientens omsorgsteam.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
157
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forventet lengde på sykehusopphold på minst 48 timer
En av følgende:
- Diagnostisert med diabetes type 1 ELLER
- Diagnostisert med diabetes type 2, med en HbA1c > 8 % eller 3-punkts blodsukker (POC) > 200, og krever insulin under denne sykehusinnleggelsen.
- Kunne skrive engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier (ikke alle oppført):
- Gravid eller post-partum
- Pasient innlagt på ob-avdeling
- Pasient på intensivavdeling eller med insulindrypp
- Kjent allergi mot lim
- Forventet CT/MR/diatermi prosedyre innen 48 timer fra innleggelse (pasienter med planlagt operasjon innen 48 timer fra innleggelse kan inkluderes i studien etter operasjon).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
For type 2-pasienter i intervensjonsgruppen vil CGM-data bli sett i sanntid.
|
|
|
Eksperimentell: Styre
For type 2-pasienter i kontrollgruppen er CGM-data blindet for alle og kun samlet inn for sammenligningsformål med intervensjonsgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type 2-diabetes blodsukkertid i området (70-180 mg/dL)
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Prosentandel av tiden en persons blodsukkernivå holder seg innenfor et spesifikt område på 70-180 mg/dL
|
Opptil 30 dager
|
|
Type 2-diabetes blodsukkertid i området (70-200 mg/dL)
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Prosentandel av tiden en persons blodsukkernivå holder seg innenfor et spesifikt område på 70-200 mg/dL
|
Opptil 30 dager
|
|
Type 2-diabetes blodsukkertid i området (70-250 mg/dL)
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Prosentandel av tiden en persons blodsukkernivå holder seg innenfor et spesifikt område på 70-250 mg/dL
|
Opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis tid i hypoglykemi (<70 mg/dL)
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Prosentandel av tiden en persons blodsukkernivå holder seg innenfor et spesifikt område < 70 mg/dL
|
Opptil 30 dager
|
|
Prosentvis tid i hyperglykemi (>250 mg/dL)
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Prosentandel av tiden en persons blodsukkernivå holder seg innenfor et spesifikt område > 250 mg/dL
|
Opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
17. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
17. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-6878
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .