Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 1 ja korkean riskin tyypin 2 diabeteksen hoito sairaalaympäristössä: glukoosi elintärkeänä merkkinä (CGM)

perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Tämä ohjelma tarjoaa potilaille, joilla on tyypin 1 ja korkean riskin tyypin 2 diabetes, turvallisimman sairaalahoidon käyttämällä langattomia jatkuvatoimisia glukoosivalvontalaitteita (CGM) heidän glukoosiparametriensa seuraamiseen reaaliajassa samalla tavalla kuin muut jatkuvasti seurattavat elintoiminnot. CGM ilmoittaa terveydenhuollon ammattilaisten ryhmälle, joka seuraa potilaiden edistymistä, välittää suosituksia ja on käytettävissä keskusteluun, kun suositeltuja tavoitteita ei saavuteta. Terveysryhmät käyttävät anturituloksia olemassa olevien sähköisten sairauskertomustietojen lisäksi arvioidakseen edistymistä ja hoitaakseen hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki tutkimuskriteerit täyttävät tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Kaikkia tutkimukseen osallistuvia potilaita seuraa pitkälle edennyt diabeteshoitaja glukoosin hallintaa varten sairaalahoidon aikana. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat CGM:n. Tyypin 2 diabetespotilaat satunnaistetaan kontrolliin (sokkoutuneet CGM-glukoosiarvot APN:lle, hoitoryhmälle ja tutkijoille) tai interventioon (CGM-verensokeriarvoja käytetään avuksi glukoosin hallinnassa sairaalahoidon aikana). Lisäksi kaikille tutkimukseen osallistuville otetaan käyttöön vain tutkimus -lisätilaussarja. Tilaussarja keskittyy mihin tahansa hoitopisteen glukoositestiin, joka on välillä 70-79 mg/dl tai ≥ 250 nukkumaan mennessä tai ennen tavanomaista hoidon verensokerimittausta klo 4.00. Tavoitteena on estää hypoglykemia ja hyperglykemia kaikilla tutkimuspotilailla. Diabetessairaanhoitaja työskentelee yhdessä potilaan hoidosta vastaavan lääkärin sekä potilaan hoitotiimin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Odotettu sairaalahoidon kesto on vähintään 48 tuntia

  • Jokin seuraavista:

    1. Diagnoosin tyypin 1 diabetes TAI
    2. Diagnoosin tyypin 2 diabetes, HbA1c > 8 % tai 3:n hoitopisteen verensokeri (POC) > 200, ja hän tarvitsee insuliinia tämän sairaalahoidon aikana.
  • Lukutaito englanniksi tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit (ei kaikkia luettelossa):

  • Raskaana tai synnytyksen jälkeen
  • Potilas otettu OB-osastolle
  • Potilas teho-osastolla tai insuliinitipulla
  • Tunnettu allergia liima-aineille
  • Odotettu CT/MRI/diatermiatoimenpiteet 48 tunnin sisällä vastaanottopäivästä (potilaat, joille on suunniteltu leikkaus 48 tunnin sisällä saapumisesta, voidaan ottaa mukaan leikkauksen jälkeiseen tutkimukseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän tyypin 2 potilaiden CGM-tietoja tarkastellaan reaaliajassa.
Laite: Reaaliaikainen CGM-data
Kokeellinen: Ohjaus
Verrokkiryhmän tyypin 2 potilaiden CGM-tiedot on sokkoutettavissa kaikille ja kerätään vain vertailua varten interventioryhmään.
Laite: Reaaliaikainen CGM-data

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 2 diabeteksen verensokeriaika vaihteluvälillä (70-180 mg/dl)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Prosenttiosuus ajasta, jona henkilön verensokeritaso pysyy tietyllä alueella 70-180 mg/dl
Jopa 30 päivää
Tyypin 2 diabeteksen verensokeriaika vaihteluvälillä (70-200 mg/dl)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Prosenttiosuus ajasta, jolloin henkilön verensokeritaso pysyy tietyllä alueella 70-200 mg/dl
Jopa 30 päivää
Tyypin 2 diabeteksen verensokeriaika vaihteluvälillä (70-250 mg/dl)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Prosenttiosuus ajasta, jolloin henkilön verensokeritaso pysyy tietyllä alueella 70-250 mg/dl
Jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoglykemian prosenttiosuus (<70 mg/dl)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Prosenttiosuus ajasta, jolloin henkilön verensokeritaso pysyy tietyllä alueella < 70 mg/dl
Jopa 30 päivää
Prosenttiosuus hyperglykemiassa (>250 mg/dl)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Prosenttiosuus ajasta, jolloin henkilön verensokeritaso pysyy tietyllä alueella > 250 mg/dl
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scripps Whittier Diabetes Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-6878

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Reaaliaikainen CGM-data

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa