在医院环境中管理 1 型和高风险 2 型糖尿病：葡萄糖作为生命体征 (Pilot Hosp CGM)
2022年2月4日 更新者：Athena Philis-Tsimikas、Scripps Whittier Diabetes Institute
该计划将通过使用无线连续血糖监测设备 (CGM) 实时跟踪他们的葡萄糖参数，类似于其他持续监测的生命体征，为 1 型和高风险 2 型糖尿病患者提供最安全的住院治疗。
CGM 将通知一组卫生专业人员，他们将监测患者的进展、传达建议，并在未达到建议的目标时参与讨论。
除了现有的电子病历数据外，卫生团队还将利用传感器结果来评估进展和管理护理。
研究概览
详细说明
所有符合研究标准的 1 型或 2 型糖尿病患者都将被邀请参加该研究。
研究中包括的所有患者在住院期间都将由高级执业糖尿病护士进行血糖管理。
研究中包括的所有患者都将接受 CGM。
2 型糖尿病患者将被随机分配到控制组（将 CGM 葡萄糖值告知 APN、护理团队和研究人员）或干预组（CGM 血糖值将用于帮助住院期间的葡萄糖管理）。
此外，将为所有研究参与者实施仅研究补充订单集。
该医嘱集侧重于睡前或凌晨 4 点常规护理血糖检查前 70-79 mg/dL 或 ≥ 250 的任何葡萄糖即时检测。
目标是预防所有研究患者的低血糖和高血糖。
高级实践糖尿病护士将与负责患者护理的医生以及患者护理团队合作。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
310
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92037
- Scripps Whittier Diabetes Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 预计住院时间至少为 48 小时
以下之一：
- 诊断患有 1 型糖尿病或
- 被诊断患有 2 型糖尿病，HbA1c > 8% 或 3 床旁血糖 (POC) > 200，并且在住院期间需要胰岛素。
- 精通英语或西班牙语
排除标准（未全部列出）：
- 怀孕或产后
- 患者进入产科
- ICU 患者或胰岛素滴注患者
- 已知对粘合剂过敏
- 入院后 48 小时内预期进行 CT/MRI/透热疗法手术（入院后 48 小时内计划手术的患者可纳入术后研究）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
对于干预组中的 2 型患者，将实时查看 CGM 数据。
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实验性的：控制
对于对照组中的 2 型患者，CGM 数据对所有患者均不知情，仅收集用于与干预组进行比较的目的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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目标范围 (70-250 mg/dL)：目标天数百分比（1 型糖尿病）
大体时间：通过学习完成，平均1周
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通过学习完成，平均1周
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目标范围 (70-250 mg/dL)：目标天数百分比（2 型糖尿病）
大体时间：通过学习完成，平均1周
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通过学习完成，平均1周
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CGM 患者可接受性问卷 - 患者报告的结果
大体时间：通过学习完成，平均1周
|
通过学习完成，平均1周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低血糖症（
大体时间：通过学习完成，平均1周
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通过学习完成，平均1周
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低血糖症（
大体时间：通过学习完成，平均1周
|
通过学习完成，平均1周
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高血糖 (>250 mg/dL)：发生率比较（1 型糖尿病）
大体时间：通过学习完成，平均1周
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通过学习完成，平均1周
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高血糖 (>250 mg/dL)：发生率比较（2 型糖尿病）
大体时间：通过学习完成，平均1周
|
通过学习完成，平均1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月17日
研究完成 (实际的)
2020年3月17日
研究注册日期
首次提交
2016年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月24日
首次发布 (实际的)
2017年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月4日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
实时 CGM 数据的临床试验
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