Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af type 1- og højrisiko-type 2-diabetes i hospitalsmiljøet: Glukose som et vital tegn (CGM)

26. september 2025 opdateret af: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Dette program vil give patienter med type 1 og højrisiko type 2-diabetes den sikreste hospitalsindlæggelse ved at bruge trådløst kontinuerligt glukoseovervågningsudstyr (CGM) til at spore deres glukoseparametre i realtid svarende til andre kontinuerligt overvågede vitale tegn. CGM vil informere et team af sundhedsprofessionelle, som vil overvåge patienternes fremskridt, kommunikere anbefalinger og være tilgængelig for diskussion, når anbefalede mål ikke nås. Sundhedshold vil bruge sensorresultater ud over eksisterende elektroniske medicinske journaldata til at evaluere fremskridt og administrere pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter med type 1- eller type 2-diabetes, som opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive fulgt af en avanceret praksis diabetessygeplejerske til glukosebehandling under deres indlæggelse. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil modtage en CGM. Patienter med type 2-diabetes vil blive randomiseret til kontrol (blindede CGM-glukoseværdier til APN, plejeteam og forskere) eller intervention (CGM-blodglukoseværdier vil blive brugt til at hjælpe med glukosestyring under indlæggelsen). Derudover vil der blive implementeret et supplerende rækkefølgesæt for kun forskning for alle undersøgelsesdeltagere. Bestillingssættet fokuserer på enhver blodsukkertest, der er mellem 70-79 mg/dL eller ≥ 250 ved sengetid eller før den sædvanlige blodsukkerkontrol kl. 04.00. Målet er at forebygge hypoglykæmi og hyperglykæmi for alle undersøgelsespatienter. Den avancerede diabetessygeplejerske vil arbejde sammen med den læge, der er ansvarlig for patientens pleje samt patientens plejeteam.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forventet varighed af hospitalsophold på mindst 48 timer

  • En af følgende:

    1. Diagnosticeret med diabetes type 1 OR
    2. Diagnosticeret med diabetes type 2, med en HbA1c > 8 % eller 3 point-of-care blodsukker (POC) > 200, og kræver insulin under denne indlæggelse.
  • Kunne læse på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier (ikke alle anført):

  • Gravid eller efter fødslen
  • Patient indlagt på OB-afdeling
  • Patient på intensivafdeling eller med insulindryp
  • Kendt allergi over for klæbemidler
  • Forventet CT/MRI/diatermi procedure inden for 48 timer fra indlæggelse (patienter med en planlagt operation inden for 48 timer fra indlæggelse kan indgå i undersøgelsen efter operationen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
For type 2-patienter i interventionsgruppen vil CGM-data blive set i realtid.
Enhed: CGM-data i realtid
Eksperimentel: Styring
For type 2-patienter i kontrolgruppen er CGM-data blindet for alle og kun indsamlet til sammenligningsformål med interventionsgruppen.
Enhed: CGM-data i realtid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type 2-diabetes blodsukkertid i området (70-180 mg/dL)
Tidsramme: Op til 30 dage
Procentdel af tid en persons blodsukkerniveau forbliver inden for et specifikt interval på 70-180 mg/dL
Op til 30 dage
Type 2-diabetes blodsukkertid i området (70-200 mg/dL)
Tidsramme: Op til 30 dage
Procentdel af tid, hvor en persons blodsukkerniveau forbliver inden for et specifikt interval på 70-200 mg/dL
Op til 30 dage
Type 2-diabetes blodsukkertid i området (70-250 mg/dL)
Tidsramme: Op til 30 dage
Procentdel af tid, hvor en persons blodsukkerniveau forbliver inden for et specifikt interval på 70-250 mg/dL
Op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af tid i hypoglykæmi (<70 mg/dL)
Tidsramme: Op til 30 dage
Procentdel af tid, hvor en persons blodsukkerniveau forbliver inden for et specifikt interval < 70 mg/dL
Op til 30 dage
Procent af tid i hyperglykæmi (>250 mg/dL)
Tidsramme: Op til 30 dage
Procentdel af tid, hvor en persons blodsukkerniveau forbliver inden for et specifikt interval > 250 mg/dL
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scripps Whittier Diabetes Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-6878

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med CGM-data i realtid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner