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Manejo de la diabetes tipo 1 y tipo 2 de alto riesgo en el ámbito hospitalario: la glucosa como signo vital (CGM)

26 de septiembre de 2025 actualizado por: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Este programa brindará a los pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 de alto riesgo la hospitalización más segura mediante el uso de dispositivos inalámbricos de monitoreo continuo de glucosa (MCG) para rastrear sus parámetros de glucosa en tiempo real de manera similar a otros signos vitales monitoreados continuamente. El CGM informará a un equipo de profesionales de la salud que monitoreará el progreso de los pacientes, comunicará recomendaciones y estará disponible para discutir cuando no se alcancen los objetivos recomendados. Los equipos de salud utilizarán los resultados de los sensores además de los datos de registros médicos electrónicos existentes para evaluar el progreso y administrar la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2 que cumplan con los criterios del estudio serán invitados a participar en el estudio. Todos los pacientes incluidos en el estudio serán seguidos por una enfermera de diabetes de práctica avanzada para el control de la glucosa durante su hospitalización. Todos los pacientes incluidos en el estudio recibirán un CGM. Los pacientes con diabetes tipo 2 serán aleatorizados para control (valores de glucosa CGM cegados a APN, equipo de atención e investigadores) o intervención (los valores de glucosa en sangre CGM se usarán para ayudar con el control de la glucosa durante la hospitalización). Además, se implementará un conjunto de pedidos complementarios solo para investigación para todos los participantes del estudio. El conjunto de órdenes se enfoca en cualquier prueba de glucosa en el punto de atención que esté entre 70 y 79 mg/dL o ≥ 250 a la hora de acostarse o antes de la prueba habitual de glucosa en sangre a las 4 am. El objetivo es prevenir la hipoglucemia y la hiperglucemia en todos los pacientes del estudio. La enfermera de diabetes de práctica avanzada trabajará con el médico a cargo de la atención del paciente, así como con el equipo de atención del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

157

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Duración prevista de la estancia hospitalaria de al menos 48 horas

  • Uno de los siguientes:

    1. Diagnosticado con diabetes tipo 1 O
    2. Diagnóstico de diabetes tipo 2, con HbA1c > 8% o glucosa en sangre (POC) > 200 en el punto de atención 3, y que requiere insulina durante esta hospitalización.
  • Alfabetizar en inglés o español

Criterios de exclusión (no todos enumerados):

  • Embarazada o posparto
  • Paciente ingresado en unidad de obstetricia
  • Paciente en UCI o con goteo de insulina
  • Alergia conocida a los adhesivos.
  • Procedimiento anticipado de TC/RM/diatermia dentro de las 48 horas posteriores al ingreso (los pacientes con una operación planificada dentro de las 48 horas posteriores al ingreso pueden incluirse en el estudio posterior a la operación).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Para pacientes tipo 2 en el grupo de intervención, los datos de CGM se verán en tiempo real.
Dispositivo: Datos de CGM en tiempo real
Experimental: Control
Para los pacientes de tipo 2 en el grupo de control, los datos de CGM están cegados a todos y solo se recopilan con fines de comparación con el grupo de intervención.
Dispositivo: Datos de CGM en tiempo real

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diabetes tipo 2 Tiempo de glucosa en sangre dentro del rango (70-180 mg/dL)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Porcentaje de tiempo que el nivel de glucosa en sangre de una persona permanece dentro de un rango específico de 70 a 180 mg/dL
Hasta 30 días
Diabetes tipo 2 Tiempo de glucosa en sangre dentro del rango (70-200 mg/dL)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Porcentaje de tiempo que el nivel de glucosa en sangre de una persona permanece dentro de un rango específico de 70 a 200 mg/dL
Hasta 30 días
Diabetes tipo 2 Tiempo de glucosa en sangre dentro del rango (70-250 mg/dL)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Porcentaje de tiempo que el nivel de glucosa en sangre de una persona permanece dentro de un rango específico de 70 a 250 mg/dL
Hasta 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de Tiempo en Hipoglucemia (<70 mg/dL)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Porcentaje de tiempo que el nivel de glucosa en sangre de una persona permanece dentro de un rango específico < 70 mg/dL
Hasta 30 días
Porcentaje de Tiempo en Hiperglucemia (>250 mg/dL)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Porcentaje de tiempo que el nivel de glucosa en sangre de una persona permanece dentro de un rango específico > 250 mg/dL
Hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Scripps Whittier Diabetes Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-6878

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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