병원 환경에서 제1형 및 고위험 제2형 당뇨병 관리: 활력 징후로서의 포도당 (Pilot Hosp CGM)
2022년 2월 4일 업데이트: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
이 프로그램은 무선 연속 포도당 모니터링 장치(CGM)를 사용하여 지속적으로 모니터링되는 다른 활력 징후와 유사하게 실시간으로 포도당 매개변수를 추적함으로써 제1형 및 고위험 제2형 당뇨병 환자에게 가장 안전한 입원을 제공할 것입니다.
CGM은 환자의 진행 상황을 모니터링하고 권장 사항을 전달하며 권장 목표를 달성하지 못한 경우 논의할 수 있는 의료 전문가 팀에 정보를 제공합니다.
의료 팀은 기존 전자 의료 기록 데이터 외에 센서 결과를 활용하여 진행 상황을 평가하고 치료를 관리합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기준을 충족하는 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자는 모두 연구에 참여하도록 초대됩니다.
연구에 포함된 모든 환자는 입원 기간 동안 포도당 관리를 위해 고급 실무 당뇨병 간호사가 뒤따를 것입니다.
연구에 포함된 모든 환자는 CGM을 받게 됩니다.
제2형 당뇨병 환자는 대조군(APN, 치료 팀 및 연구원에 대한 맹검 CGM 포도당 값) 또는 개입(CGM 혈당 값은 입원 중 포도당 관리를 돕기 위해 사용됨)으로 무작위 배정됩니다.
또한 연구 전용 추가 주문 세트가 모든 연구 참가자에게 구현됩니다.
주문 세트는 취침 시간 또는 오전 4시 일반 관리 혈당 검사 전에 70-79 mg/dL 또는 ≥ 250인 관리 시점의 포도당 검사에 초점을 맞춥니다.
목표는 모든 연구 환자의 저혈당증 및 고혈당증을 예방하는 것입니다.
고급 실습 당뇨병 간호사는 환자 치료를 담당하는 의사 및 환자 치료 팀과 협력합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
310
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 48시간의 예상 입원 기간
다음 중 하나:
- 제1형 당뇨병 진단을 받거나
- HbA1c > 8% 또는 3 현장 혈당(POC) > 200인 제2형 당뇨병으로 진단되었으며, 이 입원 기간 동안 인슐린이 필요합니다.
- 영어 또는 스페인어로 읽기
제외 기준(모두 나열되지 않음):
- 임신 또는 산후
- OB 유닛에 입원한 환자
- ICU에 있거나 인슐린 드립이 있는 환자
- 접착제에 대한 알려진 알레르기
- 입원 후 48시간 이내에 예상되는 CT/MRI/투열요법 절차(입원 후 48시간 이내에 계획된 수술이 있는 환자는 수술 후 연구에 포함될 수 있음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹의 유형 2 환자의 경우 CGM 데이터가 실시간으로 표시됩니다.
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실험적: 제어
대조군에 있는 유형 2 환자의 경우 CGM 데이터는 모든 사람에게 눈이 멀고 개입 그룹과의 비교 목적으로만 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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목표 범위(70~250mg/dL): 목표 달성 일수(제1형 당뇨병)
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
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학습 완료까지, 평균 1주일
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목표 범위(70~250mg/dL): 목표 달성 일수(제2형 당뇨병)
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
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학습 완료까지, 평균 1주일
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CGM 환자 수용성 설문지 - 환자가 보고한 결과
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
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학습 완료까지, 평균 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저혈당증(
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
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학습 완료까지, 평균 1주일
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저혈당증(
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
|
학습 완료까지, 평균 1주일
|
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고혈당증(>250 mg/dL): 비율 비교(제1형 당뇨병)
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
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학습 완료까지, 평균 1주일
|
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고혈당증(>250 mg/dL): 비율 비교(제2형 당뇨병)
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
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학습 완료까지, 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
실시간 CGM 데이터에 대한 임상 시험
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Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes Association완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers Squibb모병
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Sohag University아직 모집하지 않음