Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie cukrzycą typu 1 i wysokiego ryzyka typu 2 w warunkach szpitalnych: glukoza jako znak życiowy (CGM)

26 września 2025 zaktualizowane przez: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Program ten zapewni pacjentom z cukrzycą typu 1 i wysokiego ryzyka typu 2 najbezpieczniejszą hospitalizację dzięki wykorzystaniu bezprzewodowych urządzeń do ciągłego monitorowania glikemii (CGM) do śledzenia parametrów glukozy w czasie rzeczywistym, podobnie jak w przypadku innych parametrów życiowych monitorowanych w sposób ciągły. CGM poinformuje zespół pracowników służby zdrowia, który będzie monitorował postępy pacjentów, przekazywał zalecenia i był dostępny do dyskusji, gdy zalecane cele nie zostaną osiągnięte. Zespoły medyczne będą wykorzystywać wyniki czujników oprócz istniejących danych z elektronicznej dokumentacji medycznej w celu oceny postępów i zarządzania opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2, którzy spełniają kryteria badania, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Wszyscy pacjenci włączeni do badania będą obserwowani przez zaawansowaną pielęgniarkę diabetologiczną w celu zarządzania glukozą podczas ich hospitalizacji. Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają CGM. Pacjenci z cukrzycą typu 2 zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (zaślepione wartości glukozy CGM do APN, zespołu opieki i badaczy) lub interwencji (wartości glukozy we krwi CGM zostaną wykorzystane do wspomagania zarządzania glikemią podczas hospitalizacji). Ponadto dla wszystkich uczestników badania zostanie wdrożony dodatkowy zestaw zamówień wyłącznie na badania. Zestaw zamówień koncentruje się na dowolnym punkcie opieki nad glukozą, który wynosi między 70-79 mg/dl lub ≥ 250 przed snem lub przed zwykłym badaniem poziomu glukozy we krwi o 4 rano. Celem jest zapobieganie hipoglikemii i hiperglikemii u wszystkich badanych pacjentów. Zaawansowana pielęgniarka diabetologiczna będzie współpracować z lekarzem odpowiedzialnym za opiekę nad pacjentem, jak również z zespołem opieki nad pacjentem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewidywana długość pobytu w szpitalu co najmniej 48 godzin

  • Jeden z następujących:

    1. Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 LUB
    2. Zdiagnozowana cukrzyca typu 2, z HbA1c > 8% lub 3 punktowym stężeniem glukozy we krwi (POC) > 200, wymagająca podawania insuliny podczas tej hospitalizacji.
  • Literatura w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wykluczenia (nie wszystkie wymienione):

  • W ciąży lub po porodzie
  • Pacjent przyjęty na oddział OB
  • Pacjent na OIT lub z kroplówką insulinową
  • Znana alergia na kleje
  • Przewidywany zabieg CT/MRI/diatermii w ciągu 48 godzin od przyjęcia (pacjenci z planowaną operacją w ciągu 48 godzin od przyjęcia mogą być objęci badaniem pooperacyjnym).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
W przypadku pacjentów typu 2 w grupie interwencyjnej dane CGM będą wyświetlane w czasie rzeczywistym.
Urządzenie: Dane CGM w czasie rzeczywistym
Eksperymentalny: Kontrola
W przypadku pacjentów typu 2 w grupie kontrolnej dane CGM są zaślepione dla wszystkich i gromadzone wyłącznie w celu porównania z grupą interwencyjną.
Urządzenie: Dane CGM w czasie rzeczywistym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukrzyca typu 2 Czas pomiaru poziomu glukozy we krwi w zakresie (70–180 mg/dL)
Ramy czasowe: Do 30 dni
Procent czasu, przez jaki poziom glukozy we krwi danej osoby utrzymuje się w określonym zakresie 70–180 mg/dL
Do 30 dni
Cukrzyca typu 2 Czas pomiaru poziomu glukozy we krwi w zakresie (70–200 mg/dL)
Ramy czasowe: Do 30 dni
Procent czasu, przez jaki poziom glukozy we krwi danej osoby utrzymuje się w określonym zakresie 70–200 mg/dl
Do 30 dni
Cukrzyca typu 2 Czas pomiaru poziomu glukozy we krwi w zakresie (70–250 mg/dL)
Ramy czasowe: Do 30 dni
Procent czasu, przez jaki poziom glukozy we krwi danej osoby utrzymuje się w określonym zakresie 70–250 mg/dl
Do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent czasu trwania hipoglikemii (<70 mg/dl)
Ramy czasowe: Do 30 dni
Procent czasu, przez jaki poziom glukozy we krwi danej osoby utrzymuje się w określonym zakresie < 70 mg/dl
Do 30 dni
Procent czasu trwania hiperglikemii (>250 mg/dl)
Ramy czasowe: Do 30 dni
Procent czasu, przez jaki poziom glukozy we krwi danej osoby utrzymuje się w określonym zakresie > 250 mg/dl
Do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scripps Whittier Diabetes Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-6878

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Dane CGM w czasie rzeczywistym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj