タウタンパク質のイメージングマーカーとしての[18F]MK-6240 PETの第1相評価

包含基準（すべての被験者、すべてのコホートについて）：

• 評価を行う前に、書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。
• 女性被験者は、医療記録または医師のメモによって、外科的に無菌であることが記録されている必要があります（子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管結紮による）または閉経後、少なくとも1年間、または出産の可能性がある場合は、 2 つの避妊方法を使用することを約束します。そのうちの 1 つは、研究期間中のバリア法です。
• 男性被験者と出産の可能性のあるそのパートナーは、2 つの避妊方法の使用を約束する必要があります。そのうちの 1 つは、研究期間中の男性被験者向けのバリア法です。
• 男性被験者は、研究期間中に精子を提供してはなりません。
• -研究手順に協力する意思があり、協力できる。

健康なボランティア被験者の包含基準（すべてのコホート）：

• 50歳以上の男女。 -スクリーニング時の身体検査および[18F] MK-6240イメージング訪問の報告時に臨床的に関連する所見がない健康。
• -研究者によって判断された神経心理学的バッテリーによる認知障害はありません
• [18F]Florbetapir PET イメージングをスクリーニングし、定性的 (視覚的読み取り) に基づいて有意なアミロイド結合がないことを示します。
• アルツハイマー病または認知症に関連する神経疾患の家族歴がない
• CDR グローバル スコア = 0 を持っている
• MMSEスコアが28以上
• -研究手順に協力する意思があり、協力できる。

アルツハイマー病（AD）の可能性が高いと診断された被験者の包含基準は、すべてのコホート：

• 50～80歳の男女。
• -NINCDS / ADRDAおよびDSM-IV基準に基づいて、アルツハイマー病認知症の可能性があり、軽度の重症度と記憶喪失の症状があります
• -スクリーニング時にCDRスコアが0.5以上
• MMSE スコアが ≤26 であること。
• -[18F]フロルベタピルまたは以前（過去12か月）のアミロイドPETイメージングで、定性的（視覚的な読み取り）に基づいてアミロイド結合を示しています。[18F]フロルベタピル PET イメージングの結果は参加者と共有され、スキャンは参加者が将来の研究に使用する場合があります。
• AD の診断を裏付ける脳 MRI。重大な神経学的病理の証拠はありません。
• ADの対症療法のために服用する薬は、スクリーニング訪問の前に少なくとも30日間、安定した投薬計画を維持する必要があります。
• -対象者および対象者の法的に権限を与えられた代理人または介護者（該当する場合）から得られた、署名と日付が記載された書面によるインフォームドコンセント。
• 被験者には、必要に応じて、すべての訪問で被験者に付き添うことができる適切な介護者がいます。

コホート 3 のすべての AD および HV 被験者の包含基準:

•被験者は最初の同意の時点で喫煙者でなければなりません

除外基準 (aAll 被験者、すべてのコホートの場合):

• アルコールまたは薬物乱用の現在または以前の履歴。
• 臨床的に重大な異常および/または臨床的に重大な不安定な医学的疾患を伴う臨床検査。
• -被験者は、スクリーニングから30日以内に治験薬またはデバイスを受け取りました。
• -この臨床研究への参加から予想される放射線被ばくに加えて、昨年の他の研究プロトコルまたは臨床ケアへの以前の参加。米国連邦ガイドライン。
• 妊娠中、授乳中または授乳中。
• 臨床的に重要な胃腸、心血管、肝臓、腎臓、血液、新生物、内分泌、代替神経、免疫不全、肺、またはその他の障害または疾患の証拠。
• 繰り返しの静脈穿刺には不適切な静脈。
• MRI 除外基準には以下が含まれます: FLAIR シーケンス上に任意の寸法で 20 mm 以上のコンフルエントな高信号病変が少なくとも 1 つある場合)、感染症、空間占有病変、正常圧水頭症、または CNS 疾患に関連するその他の異常。
• 埋め込み型心臓ペースメーカーまたは除細動器、インスリン ポンプ、人工内耳、金属製眼異物、埋め込み型神経刺激装置、CNS 動脈瘤クリップ、および MRI で認定されていないその他の医療用インプラント、または MRI での閉所恐怖症の病歴などの埋め込み。

ADの被験者の除外基準（すべてのコホート）：

• 過去 3 か月以内に Aβ またはタウを標的とした治療を受けた。