[18F]MK-6240 PET:n vaiheen 1 arviointi Tau-proteiinin kuvantamismarkkerina

Osallistumiskriteerit (kaikki oppiaineet, kaikki kohortit):

• Ennen arvioinnin suorittamista on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus.
• Naispuolisten koehenkilöiden on todistettava potilasasiakirjoilla tai lääkärin toteamuksella, että he ovat joko kirurgisesti steriilejä (kohdunpoiston, molemminpuolisen munanpoiston tai munanjohtimen sidonnan avulla) tai postmenopausaalisesti vähintään vuoden ajan, tai jos he ovat hedelmällisessä iässä. sitoutua käyttämään kahta ehkäisymenetelmää, joista toinen on estemenetelmä tutkimuksen ajan.
• Miespuolisten koehenkilöiden ja heidän hedelmällisessä iässä olevien kumppaniensa tulee sitoutua käyttämään kahta ehkäisymenetelmää, joista toinen on estemenetelmä miehille tutkimuksen ajaksi.
• Miehet eivät saa luovuttaa siittiöitä tutkimuksen aikana.
• Haluaa ja kykenee yhteistyöhön opintoprosesseissa.

Osallistumiskriteerit terveille vapaaehtoisille (kaikki kohortit):

• Miehet ja naiset iältään ≥50 vuotta. Terve, ei kliinisesti merkittävää löytöä fyysisessä tutkimuksessa seulonnassa ja [18F]MK-6240-kuvauskäynnille ilmoittautumisen yhteydessä.
• Ei neuropsykologisen pariston aiheuttamaa kognitiivista heikkenemistä tutkijan arvioiden mukaan
• Tee seulonta [18F]Florbetapir PET -kuvaus, joka osoittaa, ettei merkittävää amyloidin sitoutumista perustu kvalitatiiviseen (visuaalinen luku).
• Suvussa ei ole Alzheimerin tautia tai dementiaan liittyvää neurologista sairautta
• CDR:n globaali pistemäärä = 0
• MMSE-pistemäärä on ≥28
• Haluaa ja kykenee yhteistyöhön opintoprosesseissa.

Mukaanottokriteerit koehenkilöille, joilla on todennäköinen Alzheimerin tauti (AD), kaikki kohortit:

• 50-80-vuotiaat miehet ja naiset.
• sinulla on todennäköinen Alzheimerin taudin dementia, joka perustuu NINCDS/ADRDA- ja DSM-IV-kriteereihin, vaikeusaste on lievä ja amnestinen.
• CDR-pistemäärä on ≥ 0,5 seulonnassa
• MMSE-pisteet ovat välillä ≤26.
• Tee seulonta [18F]Florbetapir tai aikaisempi (viimeisten 12 kuukauden aikana) amyloidi-PET-kuvaus, joka osoittaa amyloidin sitoutumisen kvalitatiivisen (visuaalinen luku) perusteella.[18F]Florbetapir PET-kuvantamisen tulokset jaetaan osallistujien kanssa, ja osallistujat voivat käyttää skannauksia tulevaa tutkimuskäyttöä varten.
• Aivojen MRI, joka tukee AD-diagnoosia, ilman todisteita merkittävästä neurologisesta patologiasta.
• AD:n oireenmukaiseen hoitoon otetut lääkkeet on säilytettävä vakaalla annostusohjelmalla vähintään 30 päivää ennen seulontakäyntiä.
• Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu tutkittavalta ja tutkittavan laillisesti valtuutetulta edustajalta tai hoitajalta (tarvittaessa).
• Tutkittavalla on asianmukainen hoitaja, joka pystyy tarvittaessa olemaan tutkittavan mukana kaikilla käynneillä.

Osallistumiskriteerit kaikille AD- ja HV-potilaille kohortissa 3:

• Tutkittavien on oltava aktiivisia tupakoijia alkuperäisen suostumuksensa ajankohtana

Poissulkemiskriteerit (aKaikille aiheille kaikki kohortit):

• Nykyinen tai aikaisempi alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
• Laboratoriokokeet, joissa on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia ja/tai kliinisesti merkittävää epästabiilia sairautta.
• Kohde on saanut tutkittavan terapeuttisen lääkkeen tai laitteen 30 päivän kuluessa seulonnasta.
• Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta odotetun säteilyaltistuksen lisäksi viimeisen vuoden aikana osallistuminen muihin tutkimusprotokolliin tai kliiniseen hoitoon siten, että säteilyaltistus ylittää efektiivisen annoksen 50 mSv, joka ylittää viranomaisen asettaman hyväksyttävän vuosirajan. Yhdysvaltain liittovaltion suuntaviivat.
• Raskaus, imetys tai imetys.
• Todisteet kliinisesti merkittävistä maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksista, maksan, munuaisten, hematologisista, neoplastisista, endokriinisistä, vaihtoehtoisista neurologisista, immuunipuutos-, keuhko- tai muista häiriöistä tai taudeista.
• Sopimattomat suonet toistuvaan laskimopunktioon.
• MRI:n poissulkemiskriteereitä ovat: Löydökset, jotka voivat olla vastuussa potilaan neurologisesta tilasta, kuten merkittävät todisteet aivoverisuonitaudista (useampi kuin kaksi lakunaarista infarktia, mikä tahansa alueellinen infarkti > 1 cm3 tai syvän valkoisen aineen poikkeavuus, joka vastaa Fazekasin yleistä asteikkoa 3). jossa on vähintään yksi konfluentti hyperintensiivinen leesio FLAIR-sekvenssissä, joka on ≥20 mm missä tahansa ulottuvuudessa), infektiotauti, tilaa miehittävät leesiot, normaalipaineinen vesipää tai mikä tahansa muu keskushermostosairauteen liittyvä poikkeavuus.
• Implantit, kuten implantoidut sydämentahdistimet tai defibrillaattorit, insuliinipumput, sisäkorvaistutteet, metalliset silmävieraskappaleet, implantoidut hermostimulaattorit, keskushermoston aneurysmaklipsit ja muut lääketieteelliset implantit, joita ei ole sertifioitu MRI:tä varten, tai klaustrofobiaa magneettikuvauksessa.

Poissulkemiskriteerit koehenkilöille, joilla on AD (kaikki kohortit):

• on saanut Aβ- tai tau-hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.