生後6ヶ月と9ヶ月の麻疹・風疹ワクチンの免疫原性

麻しんウイルスの循環レベルが低く、麻しん感染のリスクが低い国では、麻しん含有ワクチンの初回接種 (MCV1) は生後 12 か月で推奨されます。 はしかのリスクが高い国では、生後 9 か月で MCV1 が推奨されます。 過去 10 年間、多くの国で麻疹の流行が発生しており、通常の MCV1 の推奨年齢を下回る生後 9 か月未満の乳児の割合が高くなっています。

最近の出版物は、これは現在、大多数の乳児がはしかに対するワクチン誘発免疫を持つ母親から生まれており、母親の抗体をはるかに早く、生後4〜6ヶ月までに失うという事実による可能性があることを示唆しています. たとえば、2010 年にマラウイで発生したはしかでは、推定 134,000 件の症例のうち 14% (17,858 件) が 0 ～ 8 か月の子供に発生しました。 2013 年にスリランカで発生したはしかの発生では、はしか症例の約 34% が生後 6 ～ 12 か月の子供でした。 さらに、2013 年にヨルダンでははしかが大流行し、幼い乳児 (生後 6 ～ 9 か月) の割合が高くなりました。 WHO の麻しんアウトブレイク対応ガイドラインでは、アウトブレイク中に生後 6 か月の子供にワクチンを接種することを推奨しています。 一例として、はしかの発生に対応して、スリランカとヨルダンは、その年齢での MR ワクチンの免疫原性に関する限られた証拠にもかかわらず、生後 6 か月の乳児を含む発生対応予防接種 (ORI) を実施しました。

一部の研究者は、麻しん免疫を誘発したワクチンを持つ母親から生まれた乳児は、母体の麻しん抗体（MMA）の濃度が低く、麻しん感染に対する防御を早期に失うことを示す公表されたデータに基づいて、ルーチンのMCVを生後9か月になる前に投与する必要があることを示唆しています。年。 麻疹ワクチンの免疫原性は、母体の麻疹抗体の存在を含むいくつかの要因に依存します（つまり、受動的に獲得された麻疹抗体は、完全な免疫応答が発生して一次ワクチンの失敗につながる前に、ワクチンウイルスを中和する可能性があります）。 ワクチン接種者の免疫系の成熟度、および使用される麻疹ワクチンの株。 したがって、MCV1の投与年齢を変更する決定は、一次ワクチンの失敗の潜在的なリスクと、麻疹感染および死亡を含む麻疹関連の合併症のリスクとのバランスを取る必要があります. 麻しんワクチンの免疫原性は、6 か月で十分に研究されています。ただし、6 か月で投与された混合 MR ワクチンの免疫原性と、9 か月で投与された MR ワクチンの有効性への影響に関するデータは限られています。

ワクチン誘発免疫を持つ母親から生まれる乳児の数は着実に増加しており、ほとんどの国が予防接種の拡大プログラム (EPI) で MR ワクチンを日常的に使用するため、 6 か月と、その後の 9 か月の MR 線量への影響。 生後 6 か月で投与される MCV の初回投与は、しばしば MCV-0 と呼ばれます。これは、麻疹ウイルスの風土病感染を阻止するために必要な集団血清保護レベルを達成するために、その後 2 回の投与が必要であることを示しています。

研究結果の解釈の精度を向上させるために、登録された乳児の母親の血液サンプルは、麻疹および風疹抗体について検査されます。 これにより、検出不可能、検出可能、および保護レベルの抗体を持つ母親の割合を決定し、母親の抗体レベルとその乳児の母親の抗体との関係を評価することもできます。

この研究は、Matlab のバングラデシュ農村部の 1 つのサイトで実施されます。 Matlab は、icddr,b の主要な農村フィールド サイトであり、過去 50 年間、200,000 人を超える人口に関する継続的な健康および人口統計情報が収集されました。

2007 年から 2010 年にかけて、icddr,b、保健省 (MOH) は他の国際機関と協力して、いくつかの無作為化ワクチン有効性研究を実施しました。

この研究は、非盲検、無作為化、2アームの臨床試験になります。 620人の子供が登録され、生後6か月で2つの研究群の1つに無作為に割り付けられます。 この研究の主な目的は、生後 6 か月での MR ワクチンの免疫原性を評価し、生後 9 か月で投与された MR ワクチンの投与と比較して、生後 6 か月での以前の MR ワクチン投与の投与後 9 か月で投与された MR ワクチンのセロコンバージョンの同等性を評価することです。以前の MR ワクチン接種を受けていない月のみ。 この研究では、Matlab に住んでおり、MR ワクチンの投与を受けたことがなく、はしかや風疹の病歴がない、一般的に健康な生後 6 か月の乳児を登録します。 参加者は生後11ヶ月まで追跡されます。

この研究の乳児は、2 つのアームのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 研究群Aの乳児は、生後6か月（登録時）および9か月でMRワクチンを接種します。 研究群Bの乳児は、MRワクチンを9か月でのみ受けます。

血液検体は、生後6、9、および11か月のすべての乳児から収集されます。 6 か月のサンプルはワクチン接種前のサンプルであり、主に母体の抗体レベルを測定するために使用されます。 アーム A については、2 回目の MR 投与の 9 か月前に採取したサンプルを使用して、6 か月齢での 1 回目の MR 投与後の抗体レベルを評価します。 研究群 B では、9 か月のサンプルを使用して麻疹および風疹の抗体減衰率を評価します。 11ヶ月目に採取したサンプルを使用して、2回投与または1回投与スケジュール（それぞれA群およびB群）に対する免疫応答を評価します。