6개월 및 9개월령 홍역-풍진 백신 면역원성

순환 홍역 바이러스 수치가 낮고 홍역 감염 위험이 낮은 국가에서는 생후 12개월에 백신 1차 접종(MCV1)이 포함된 홍역을 권장합니다. 홍역 위험이 높은 국가에서는 9개월에 MCV1을 권장합니다. 지난 10년 동안 많은 국가에서 일상적인 MCV1 권장 연령보다 낮은 9개월 미만의 영아 중 높은 비율의 홍역 발병 사례가 발생했습니다.

최근 간행물은 이것이 현재 대부분의 영아가 홍역에 대한 백신 유도 면역이 있는 산모에게서 태어나고 산모 항체가 훨씬 더 일찍 4-6개월에 소실된다는 사실 때문일 수 있다고 제안합니다. 예를 들어, 2010년 말라위에서 홍역이 발생했을 때 약 134,000건의 사례 중 14%(17,858건)가 0-8개월 아동에서 발생했습니다. 2013년 스리랑카에서 발생한 홍역 발생 시 홍역 사례의 약 34%가 생후 6-12개월 아동이었습니다. 더욱이 2013년 요르단은 홍역에 걸린 영유아(6-9개월)의 비율이 높은 대규모 홍역 발병을 경험했습니다. WHO 홍역 발병 대응 지침은 발병 기간 동안 6개월 된 어린이에게 예방접종을 권장합니다. 예를 들어, 홍역 발병에 대응하여 스리랑카와 요르단은 MR 백신의 면역원성에 대한 근거가 제한적임에도 불구하고 생후 6개월 영유아를 대상으로 발병 반응 예방접종(ORI)을 실시했습니다.

일부 연구자들은 백신에 의해 유도된 홍역 면역이 있는 산모에게서 태어난 영아가 더 낮은 농도의 모체 홍역 항체(MMA)로 태어나고 조기에 홍역 감염에 대한 보호력을 상실한다는 발표된 데이터에 근거하여 일상적인 MCV를 9개월 이전에 투여해야 한다고 제안합니다. 나이. 홍역 백신 면역원성은 모계 홍역 항체의 존재를 포함하여 여러 요인에 따라 달라집니다(즉, 수동적으로 획득한 홍역 항체는 완전한 면역 반응이 나타나기 전에 백신 바이러스를 중화하여 1차 백신 실패를 초래할 수 있습니다.). 백신 접종자의 면역 체계 성숙도, 사용된 홍역 백신의 계통. 따라서 MCV1 접종 연령을 변경하는 모든 결정은 홍역 감염 및 사망을 포함한 홍역 관련 합병증의 위험과 1차 백신 실패의 잠재적 위험 사이에서 균형을 이루어야 합니다. 6개월에 접종한 홍역 백신의 면역원성은 잘 연구되어 있습니다. 그러나 6개월에 투여된 혼합 MR 백신의 면역원성과 9개월에 주어진 MR 백신 유효성에 대한 영향에 대한 데이터는 제한적입니다.

백신 유도 면역이 있는 산모에게서 태어난 영아의 수가 꾸준히 증가하고 있고 대부분의 국가에서 확장된 예방접종 프로그램(EPI)에서 일상적으로 MR 백신을 사용할 것이기 때문에 6개월 및 후속 9개월 MR 용량에 미치는 영향. 6개월에 주어지는 MCV의 첫 번째 용량은 종종 MCV-0이라고 하며, 이는 홍역 바이러스의 풍토병 전파를 막기 위해 필요한 인구 혈청 보호 수준을 달성하기 위해 두 번의 후속 용량이 필요함을 나타냅니다.

연구 결과 해석의 정확성을 개선하기 위해 등록된 유아의 어머니 혈액 샘플을 사용하여 홍역 및 풍진 항체 검사를 받게 됩니다. 이것은 또한 우리가 감지할 수 없거나 감지할 수 있고 보호할 수 있는 수준의 항체를 가진 산모의 비율을 결정하고 산모의 항체 수준과 유아의 모체 항체 사이의 관계를 평가할 수 있게 합니다.

이 연구는 Matlab의 방글라데시 시골에 있는 단일 사이트에서 수행됩니다. Matlab은 지난 50년 동안 >200,000명의 인구에 대한 지속적인 건강 및 인구 통계 정보가 수집된 icddr,b의 주요 농촌 현장 사이트입니다.

2007년부터 2010년까지 보건부(MOH)인 icddr,b는 다른 국제 기구와 협력하여 여러 무작위 백신 효과 연구를 수행했습니다.

이 연구는 개방형, 무작위, 2군 임상 시험이 될 것입니다. 620명의 어린이가 등록되고 생후 6개월에 두 연구 부문 중 하나에 무작위 배정됩니다. 이 연구의 주요 목적은 6개월에 MR 백신의 면역원성을 평가하고 9개월에 MR 백신 용량을 투여한 것과 비교하여 6개월령에 더 이른 MR 백신 용량을 투여한 후 9개월에 투여한 MR 백신 혈청전환의 동등성을 평가하는 것입니다. 이전 MR 백신 접종이 없는 경우에만 몇 개월. 이 연구는 Matlab에 거주하며 MR 백신 접종을 받은 적이 없고 홍역이나 풍진 병력이 없는 일반적으로 건강한 6개월 영아를 등록할 것입니다. 참가자는 생후 11개월까지 추적됩니다.

이 연구의 영아는 두 팔 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구 부문 A의 유아는 생후 6개월(등록 시점) 및 9개월에 MR 백신을 접종받게 됩니다. 연구 부문 B의 유아는 9개월에만 MR 백신을 접종받게 됩니다.

생후 6, 9, 11개월에 모든 영아에게서 혈액 표본을 채취합니다. 6개월 샘플은 예방 접종 전 샘플이며 주로 모체 항체 수준을 결정하는 데 사용됩니다. A군에 대해, 두 번째 MR 투여 전 9개월에 수집된 샘플은 생후 6개월에 첫 번째 MR 투여 후 항체 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 연구 Arm B의 경우 9개월 샘플을 사용하여 홍역 및 풍진 항체 붕괴율을 평가합니다. 11개월에 수집된 샘플은 2회 용량 또는 1회 용량 일정(각각 아암 A 및 B)에 대한 면역 반응을 평가하는 데 사용됩니다.