肩疲労テストの信頼性と妥当性
弾性抵抗と等速性ダイナモメーターの 2 つのツールを使用した肩疲労テストの信頼性と妥当性。
調査の概要
詳細な説明
適用されたテスト
1RM テスト 弾性バンドの 1RM テストは、ANDERSEN らの研究に基づいています。 （2016年）。 Theraband® CLX ブランドの弾性バンド (米国オハイオ州アクロン、ハイジェニック社)、標準長さ 1.47 m、非常に低い強度から非常に高い強度までの範囲 (黄色、赤、緑、青、黒、銀、金) 。 最初のストレッチサイクル中にエラスティックバンドの機械的特性が変化する可能性があるため、すべてのエラスティックは 100 回事前にストレッチされます。
最初に研究助手は、参加者に椅子に座り、靴を履かずに足を合わせてゴムバンドの上に置くように指示します。 弾性抵抗が最も小さいもの (黄色) から始めて、研究助手は参加者に、片側 (利き手) の肩を最大 90 ° まで外転させ、その位置を 3 秒間 (静的に) 保持するように指示します。 したがって、参加者は静的テスト位置に到達する前に、研究助手の助けを借りずに同心円状収縮フェーズを実行する必要があります。 視覚的な検査を通じて、検索アシスタントはムーブメントの正しい位置を制御します。 参加者がその位置に到達したり、その位置を 3 秒間維持できなくなるまで、抵抗レベル間の間隔を 2 分間に分けて指導します。 失敗した場合は、目的の位置に到達して維持するためにさらに 2 回の試行が行われます。 エッセイ中、研究助手は口頭で励ましを与えます。 得られるトルクは、ANDERSEN らの研究に基づいた式によって計算されます。 （2016年）。
等速筋力テスト MVIC テストでは、参加者は、Biodex System Pro 4 等速性ダイナモメーター (Biodex Medical System、シャーリー、ニューヨーク州、米国) に利き上肢を置いて座ります。 テストの前に、参加者は可動域全体にわたって 180°/s で肩の外転-内転の同心円状収縮を 10 回繰り返すことからなるウォームアップを受けます。 ウォームアップ後、MVIC の開始まで 2 分間の休憩が与えられます。 CIVM は、利き上肢を肩の 90 度水平外転位置に置き、外転を 5 秒間 3 回繰り返す間に得られるトルクと見なされます。 起こり得る疲労効果を最小限に抑えるために、反復の間に 2 分間の間隔を置きます。 参加者は最大のパワーパフォーマンスを発揮するよう指示され、試行のたびに評価者から口頭で励まされます。 このようなプロトコルは、BARONI et al. (2010) が下肢に使用したプロトコルに基づいています。
疲労耐性テスト (TRF) TRF - 弾性チューブ: 弾性チューブの疲労耐性テストを実行するには、参加者は最初に椅子に座り、足を揃えて靴を履かずに弾性バンドを踏みます。 次に、肩を中立位置から 90°まで 20 秒間外転・内転加熱します。 その後、TRF を開始するために 2 分の間隔が与えられます。 これは、1RM の 50% の負荷で可能な限り最大の繰り返しを実行することから構成されます (同心フェーズでは 1 1/2 秒、偏心フェーズでは 1 1/2 秒)。
TRF - 等速性ダイナモメーター: 等速性ダイナモメーターで疲労耐性テストを実行するために、参加者は最初に、装置自体を使用して、利き腕の上肢をダイナモメーターに取り付けた状態で配置されます。 次に、肩の外転-内転の同心円状収縮を 180°/秒で動作範囲 (0° ～ 90°) にわたって 10 回行うウォームアップを行います。 その後、TRF を開始するために 2 分の間隔が与えられます。 これは、MVIC の 50% で、外転時は 60 度 / 秒、動きの戻り時は 500 度 / 秒の速度で、可能な限り最大限の繰り返しを実行することで構成されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Presidente Prudente、ブラジル、+551832295528
- Carlos Pastre, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康
- 男性の性別
- 18歳から30歳まで
- インフォームド・コンセントの署名済み声明による参加同意
除外基準:
- アルコール依存症になり、
- 薬物を摂取し、
- タバコや抗炎症薬を慢性的に摂取すると、
- 貧血、炎症過程、糖尿病、心血管疾患、
- 過去6か月以内の下肢および/または脊椎における筋腱または骨関節損傷のエピソード。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ゴムバンド
1RM の 50% の負荷で可能な限り最大の繰り返しを実行します (同心フェーズで 1 1/2 秒、偏心フェーズで 1 1/2 秒実行)。
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肩の局所筋抵抗テスト
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ACTIVE_COMPARATOR：等速性ダイナモメーター
外転60°/s、戻り500°/sの速度でMIVMの50%までの最大繰り返し可能性を実現。
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肩の局所筋抵抗テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間の値の変化
時間枠：テスト後 1 分
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2段階に分かれて行われます。 募集された 30 人の参加者がステップを実行するためにランダムに割り当てられ、15 人の参加者がステップ 1 を実行し、残りの 15 人の参加者がステップ 2 を実行します。参加者間の違いは手順の順序です。 ステージ 1 では、参加者は 4 つのテストを実行します。最初の 2 つのテストは弾性デバイス チューブを使用し、最後に等速性ダイナモメーターを使用します。テスト間に 30 分の間隔を置きます。 ステップ 2 では、別の 15 人の参加者が、代替ツールの順序で同じ手順を実行します。 変化時間の値は、テストの信頼性と再現性のために分析されます。 |
テスト後 1 分
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繰り返し値の変更
時間枠：テスト後 1 分
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2段階に分かれて行われます。 募集された 30 人の参加者がステップを実行するためにランダムに割り当てられ、15 人の参加者がステップ 1 を実行し、残りの 15 人の参加者がステップ 2 を実行します。参加者間の違いは手順の順序です。 ステージ 1 では、参加者は 4 つのテストを実行します。最初の 2 つのテストは弾性デバイス チューブを使用し、最後に等速性ダイナモメーターを使用します。テスト間に 30 分の間隔を置きます。 ステップ 2 では、別の 15 人の参加者が、代替ツールの順序で同じ手順を実行します。 繰り返し値の変化は、テストの信頼性と再現性のために分析されます。 |
テスト後 1 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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努力の認識
時間枠：テスト 1 後 1 分、テスト 2 後 1 分、テスト 3 後 1 分、テスト 4 後 1 分。
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知覚された努力をOMNIレジスタンスエクササイズスケールで評価
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テスト 1 後 1 分、テスト 2 後 1 分、テスト 3 後 1 分、テスト 4 後 1 分。
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回復の知覚
時間枠：10 分間後のテスト 1、10 分間後のテスト 2、10 分間後のテスト 3、10 分間後のテスト 4。
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リッカートの回復認識スケールによって評価され、「1」は「回復していない」、10 は「完全に回復」に相当します。
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10 分間後のテスト 1、10 分間後のテスト 2、10 分間後のテスト 3、10 分間後のテスト 4。
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心理アンケート
時間枠：ベースライン
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参加者は、前述したように、各分類について 2 つの極端な値の間の 10 センチメートルの視覚的なアナログ スケールにダッシュを付けるように指示されます。0 は「最も可能性が低い」ことを示し、10 は「最も可能性が高い」ことを示します
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ベースライン
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乳酸濃度
時間枠：ベースライン、両方のツールを使用した最初のテスト後 3、5、7 分 (ステージ 1 とステージ 2)
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10 分間の休息後 ([lacR])、および検査後 3、5、7 分時点 (ピーク乳酸濃度 ([lacP]) を決定するため) に、患者の動脈血 25 μl がヘパリン添加毛細血管に収集されます。 。
耳たぶを、後のラクトマーで実施される乳酸血症分析のために、５０μｌのフッ化ナトリウム（ＮａＦ−１％）を含むプラスチックチューブ（ポリエチレン）タイプのエッペンドルフ（１．５ｍＬ）に廃棄した。
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ベースライン、両方のツールを使用した最初のテスト後 3、5、7 分 (ステージ 1 とステージ 2)
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ガス交換
時間枠：テスト直後からテスト後最大 7 分まで
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テスト全体および終了時の最大 7 分間のガス交換の測定。
疲労困憊までの時間分析と運動後酸素摂取量 (COPD)。
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テスト直後からテスト後最大 7 分まで
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筋電図測定
時間枠：両方のツール (ステージ 1 とステージ 2) を使用した 2 回目のテストの 1 分後
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信号強度 (FP、% AV、TC、TS) に関連する変数に加えて、M 波と呼ばれる電気刺激の瞬間に到達する EMG 信号の最大振幅も含まれます。
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両方のツール (ステージ 1 とステージ 2) を使用した 2 回目のテストの 1 分後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。