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Fiabilité et validité d'un test de fatigue de l'épaule

8 novembre 2017 mis à jour par: Jaqueline Santos Silva, São Paulo State University

Fiabilité et validité d'un test de fatigue de l'épaule à l'aide de deux outils : résistance élastique et dynamomètre isocinétique.

Introduction : L'exercice réalisé avec des outils élastiques apparaît dans le scénario actuel comme un outil clinique car il présente des avantages tels que la manipulation facile, le faible coût et la sécurité. Cependant, son utilisation comme outil d'évaluation, notamment des résistances musculaires localisées, est réduite et non standardisée. De plus, il n'existe aucune trace des effets physiologiques/neurofonctionnels des tests utilisant un tel outil, car il permet un degré de prescription différencié. Objectif : Déterminer la fiabilité et la reproductibilité d'un test de résistance à l'abduction de l'épaule dans deux outils, tube élastique et dynamomètre isocinétique. En plus d'analyser le profil métabolique de l'ordre comparatif et de cibler la prescription de formation ultérieure. Méthode : L'étude sera constituée d'un échantillon de 30 participants et se déroulera en 2 étapes, 15 participants effectueront l'étape 1 et les 15 autres effectueront l'étape 2. La différence entre les étapes est l'ordre des outils utilisés pour effectuer le test . Chaque étape consistera en 5 sessions (Orientation, Familiarisation 1 et 2, Test et Retest). Au cours des sessions de test et de retest, la réponse physiologique du test sera analysée. Afin d'observer la réponse, seront analysés le paramètre anaérobie lactique (concentration de lactate), anaérobie allélique (analyse de l'absorption d'oxygène post-exercice - EPOC), le paramètre aérobie (valeurs de VO2) et les mesures électromyographiques. Sera utilisé le progiciel statistique SPSS Statistics 22.0, la corrélation de Pearson et leurs intervalles de confiance respectifs indiqueront la relation entre les variables numériques et les modèles multivariés seront construits au moyen d'une régression linéaire. Le seuil de signification de 5 % sera retenu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Tests appliqués

Test 1RM Le test 1RM dans l'élastique est basé sur l'étude d'ANDERSEN et al. (2016). Bandes élastiques de la marque Theraband® CLX (Hygienic, Corporation, Akron, Ohio, USA) d'une longueur standard de 1,47m, allant de très faible à très haute résistance (jaune, rouge, vert, bleu, noir, argent, or) . En raison de changements possibles dans les propriétés mécaniques des bandes élastiques lors des cycles d'étirement initiaux, tous les élastiques seront pré-étirés 100 fois.

Au départ, l'assistant de recherche demandera aux participants de s'asseoir sur une chaise et de placer leurs pieds ensemble sur la bande élastique sans chaussures. En commençant par la moindre résistance élastique (jaune), l'assistant de recherche demandera aux participants d'effectuer une abduction d'épaule d'une épaule unilatérale (dominante) jusqu'à 90 ° et de maintenir une telle position pendant 3 secondes (statiquement). Ainsi, les participants devront effectuer la phase de contraction concentrique sans l'aide de l'assistant de recherche avant d'atteindre la position de test statique. Grâce à une inspection visuelle, l'assistant de recherche contrôlera le positionnement correct du mouvement. Des intervalles de deux minutes seront enseignés entre les niveaux de résistance jusqu'à ce qu'il ne soit plus possible pour le participant d'atteindre et/ou de maintenir la position pendant 3 secondes. En cas d'échec, deux autres tentatives pour atteindre et maintenir la position souhaitée seront accomplies. Pendant l'essai, l'assistant de recherche fournira des encouragements verbaux. Le couple obtenu sera calculé par une formule basée sur l'étude d'ANDERSEN et al. (2016).

Test de force musculaire isocinétique Pour le test MVIC, le participant sera assis avec le membre supérieur dominant sur le dynamomètre isocinétique Biodex System Pro 4 (Biodex Medical System, Shirley-NY, USA). Avant le test, le participant subira un échauffement consistant en 10 répétitions de contraction concentrique d'abduction-adduction de l'épaule à 180º/s sur toute l'amplitude de mouvement. Après l'échauffement, une pause de deux minutes sera accordée au début du MVIC. Le CIVM sera considéré comme le couple de force obtenu entre trois répétitions d'abduction de 5 secondes, avec le membre supérieur dominant positionné à 90º d'abduction horizontale de l'épaule. Un intervalle de deux minutes entre les répétitions sera administré afin de minimiser les éventuels effets de fatigue. Le participant sera chargé d'effectuer sa performance de puissance maximale et sera encouragé verbalement par l'évaluateur à chaque tentative effectuée. Ce protocole est basé sur celui utilisé par BARONI et al., (2010) pour le membre inférieur.

Test de résistance à la fatigue (TRF) TRF - Tube élastique : Pour effectuer le test de résistance à la fatigue sur le tube élastique, le participant sera initialement positionné assis sur une chaise, les pieds joints, marchant sur la bande élastique sans chaussures. Il effectuera ensuite un échauffement de 20 secondes en abduction-adduction de l'épaule de la position neutre à 90°. L'intervalle de 2 minutes sera alors donné pour démarrer la TRF. Celle-ci consistera à effectuer le maximum de répétition possible avec une charge de 50% du 1RM (1½ seconde en phase concentrique et 1½ seconde en phase excentrique).

TRF - Dynamomètre isocinétique : Afin d'effectuer le test de résistance à la fatigue dans le dynamomètre isocinétique, le participant sera initialement positionné avec le membre supérieur dominant attaché au dynamomètre au moyen de l'appareil lui-même. Il effectuera ensuite un échauffement de 10 contractions concentriques d'abduction-adduction de l'épaule à 180º/s sur toute l'amplitude du mouvement (0º à 90º). L'intervalle de 2 minutes sera alors donné pour démarrer la TRF. Celle-ci consistera à effectuer le maximum de répétition possible à 50% du MVIC à raison de 60º/s pour l'abduction et 500º/s au retour du mouvement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Presidente Prudente, Brésil, +551832295528
        • Carlos Pastre, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Sexe masculin
  • Entre 18 et 30 ans
  • Accord de participation par le biais d'une déclaration de consentement éclairé signée

Critère d'exclusion:

  • Être alcoolique,
  • Consommer de la drogue,
  • Consommer du tabac ou des médicaments anti-inflammatoires de façon chronique,
  • L'anémie, un processus inflammatoire, le diabète, les maladies cardiovasculaires et
  • un épisode de lésion musculo-tendineuse ou ostéo-articulaire des membres inférieurs et/ou de la colonne vertébrale au cours des six derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Élastique
Effectuez le maximum de répétition possible avec une charge de 50% du 1RM (effectuer 1½ seconde en phase concentrique et 1½ seconde en phase excentrique).
Test de résistance musculaire localisée pour l'épaule
ACTIVE_COMPARATOR: Dynamomètre isocinétique
Réalisation du maximum de la répétition possible à 50% du MIVM à la vitesse de 60º/s pour l'abduction et 500º/s dans le retour du mouvement.
Test de résistance musculaire localisée pour l'épaule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des valeurs de temps
Délai: 1 minute après le test

Il sera divisé en deux étapes. Les 30 participants recrutés seront randomisés pour effectuer les étapes, 15 participants effectueront l'étape 1 et les 15 autres participants effectueront l'étape 2. La différence entre les participants se situe dans l'ordre des procédures.

Dans l'étape 1, les participants effectueront 4 tests, les deux tests d'abord avec le dispositif tube élastique les deux extrémités avec le dynamomètre isocinétique, avec 30 minutes d'intervalle entre les tests. Pour l'étape 2, 15 autres participants effectueront les mêmes procédures avec l'ordre des outils alternatifs. Les valeurs de temps de changement seront analysées pour la fiabilité et la reproductibilité du test.

1 minute après le test
Modification des valeurs de répétitions
Délai: 1 minute après le test

Il sera divisé en deux étapes. Les 30 participants recrutés seront randomisés pour effectuer les étapes, 15 participants effectueront l'étape 1 et les 15 autres participants effectueront l'étape 2. La différence entre les participants se situe dans l'ordre des procédures.

Dans l'étape 1, les participants effectueront 4 tests, les deux tests d'abord avec le dispositif tube élastique les deux extrémités avec le dynamomètre isocinétique, avec 30 minutes d'intervalle entre les tests. Pour l'étape 2, 15 autres participants effectueront les mêmes procédures avec l'ordre des outils alternatifs. Le changement des valeurs de répétitions sera analysé pour la fiabilité et la reproductibilité du test.

1 minute après le test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de l'effort
Délai: 1 minute après le test 1, 1 minute après le test 2, 1 minute après le test 3, 1 minute après le test 4.
Évalué par l'échelle d'exercice de résistance OMNI pour l'effort perçu
1 minute après le test 1, 1 minute après le test 2, 1 minute après le test 3, 1 minute après le test 4.
Perception de récupération
Délai: 10 minutes après le test 1, 10 minutes après le test 2, 10 minutes après le test 3, 10 minutes après le test 4.
Sera évalué à l'aide de l'échelle de perception de récupération de Likert, avec « 1 » correspondant à « pas de récupération » et 10 « récupération complète »
10 minutes après le test 1, 10 minutes après le test 2, 10 minutes après le test 3, 10 minutes après le test 4.
Questionnaire psychologique
Délai: Ligne de base
Les participants seront invités à marquer un tiret sur une échelle visuelle analogique de 10 centimètres entre deux extrêmes, zéro étant "le moins possible" et 10 indiquant "le plus possible" pour chaque classification comme décrit précédemment
Ligne de base
Concentration de lactate
Délai: ligne de base, 3, 5 et 7 minutes après le premier test avec les deux outils (étape 1 et étape 2)
Après 10 minutes de repos ([lacR]) et aux instants 3, 5 et 7 minutes après le test (pour déterminer le pic de concentration en lactate ([lacP]), 25 μl de sang artérialisé du patient seront prélevés dans des capillaires héparinés . Lobe de l'oreille, et jeté dans des tubes en plastique (polyéthylène) de type Eppendorf (1,5 mL) contenant 50 μl de fluorure de sodium (NaF - 1%), pour analyse ultérieure de la lactacidémie, réalisée dans un lactomère.
ligne de base, 3, 5 et 7 minutes après le premier test avec les deux outils (étape 1 et étape 2)
Échange de gaz
Délai: Immédiatement après le test jusqu'à sept minutes après le test
Mesure des échanges gazeux tout au long du test et jusqu'à 7 minutes à la fin. Analyse du temps jusqu'à l'épuisement et consommation d'oxygène après l'exercice (MPOC).
Immédiatement après le test jusqu'à sept minutes après le test
Mesures électromyographiques
Délai: 1 minute après le deuxième test avec les deux outils (étape 1 et étape 2)
En plus des variables liées à la force du signal (FP,% AV, TC et TS), et à l'amplitude maximale du signal EMG atteinte au moment de la stimulation électrique, appelée M-Wave.
1 minute après le deuxième test avec les deux outils (étape 1 et étape 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2017

Première publication (RÉEL)

7 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PP1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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