- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03072355
Fiabilité et validité d'un test de fatigue de l'épaule
Fiabilité et validité d'un test de fatigue de l'épaule à l'aide de deux outils : résistance élastique et dynamomètre isocinétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tests appliqués
Test 1RM Le test 1RM dans l'élastique est basé sur l'étude d'ANDERSEN et al. (2016). Bandes élastiques de la marque Theraband® CLX (Hygienic, Corporation, Akron, Ohio, USA) d'une longueur standard de 1,47m, allant de très faible à très haute résistance (jaune, rouge, vert, bleu, noir, argent, or) . En raison de changements possibles dans les propriétés mécaniques des bandes élastiques lors des cycles d'étirement initiaux, tous les élastiques seront pré-étirés 100 fois.
Au départ, l'assistant de recherche demandera aux participants de s'asseoir sur une chaise et de placer leurs pieds ensemble sur la bande élastique sans chaussures. En commençant par la moindre résistance élastique (jaune), l'assistant de recherche demandera aux participants d'effectuer une abduction d'épaule d'une épaule unilatérale (dominante) jusqu'à 90 ° et de maintenir une telle position pendant 3 secondes (statiquement). Ainsi, les participants devront effectuer la phase de contraction concentrique sans l'aide de l'assistant de recherche avant d'atteindre la position de test statique. Grâce à une inspection visuelle, l'assistant de recherche contrôlera le positionnement correct du mouvement. Des intervalles de deux minutes seront enseignés entre les niveaux de résistance jusqu'à ce qu'il ne soit plus possible pour le participant d'atteindre et/ou de maintenir la position pendant 3 secondes. En cas d'échec, deux autres tentatives pour atteindre et maintenir la position souhaitée seront accomplies. Pendant l'essai, l'assistant de recherche fournira des encouragements verbaux. Le couple obtenu sera calculé par une formule basée sur l'étude d'ANDERSEN et al. (2016).
Test de force musculaire isocinétique Pour le test MVIC, le participant sera assis avec le membre supérieur dominant sur le dynamomètre isocinétique Biodex System Pro 4 (Biodex Medical System, Shirley-NY, USA). Avant le test, le participant subira un échauffement consistant en 10 répétitions de contraction concentrique d'abduction-adduction de l'épaule à 180º/s sur toute l'amplitude de mouvement. Après l'échauffement, une pause de deux minutes sera accordée au début du MVIC. Le CIVM sera considéré comme le couple de force obtenu entre trois répétitions d'abduction de 5 secondes, avec le membre supérieur dominant positionné à 90º d'abduction horizontale de l'épaule. Un intervalle de deux minutes entre les répétitions sera administré afin de minimiser les éventuels effets de fatigue. Le participant sera chargé d'effectuer sa performance de puissance maximale et sera encouragé verbalement par l'évaluateur à chaque tentative effectuée. Ce protocole est basé sur celui utilisé par BARONI et al., (2010) pour le membre inférieur.
Test de résistance à la fatigue (TRF) TRF - Tube élastique : Pour effectuer le test de résistance à la fatigue sur le tube élastique, le participant sera initialement positionné assis sur une chaise, les pieds joints, marchant sur la bande élastique sans chaussures. Il effectuera ensuite un échauffement de 20 secondes en abduction-adduction de l'épaule de la position neutre à 90°. L'intervalle de 2 minutes sera alors donné pour démarrer la TRF. Celle-ci consistera à effectuer le maximum de répétition possible avec une charge de 50% du 1RM (1½ seconde en phase concentrique et 1½ seconde en phase excentrique).
TRF - Dynamomètre isocinétique : Afin d'effectuer le test de résistance à la fatigue dans le dynamomètre isocinétique, le participant sera initialement positionné avec le membre supérieur dominant attaché au dynamomètre au moyen de l'appareil lui-même. Il effectuera ensuite un échauffement de 10 contractions concentriques d'abduction-adduction de l'épaule à 180º/s sur toute l'amplitude du mouvement (0º à 90º). L'intervalle de 2 minutes sera alors donné pour démarrer la TRF. Celle-ci consistera à effectuer le maximum de répétition possible à 50% du MVIC à raison de 60º/s pour l'abduction et 500º/s au retour du mouvement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Presidente Prudente, Brésil, +551832295528
- Carlos Pastre, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Sexe masculin
- Entre 18 et 30 ans
- Accord de participation par le biais d'une déclaration de consentement éclairé signée
Critère d'exclusion:
- Être alcoolique,
- Consommer de la drogue,
- Consommer du tabac ou des médicaments anti-inflammatoires de façon chronique,
- L'anémie, un processus inflammatoire, le diabète, les maladies cardiovasculaires et
- un épisode de lésion musculo-tendineuse ou ostéo-articulaire des membres inférieurs et/ou de la colonne vertébrale au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Élastique
Effectuez le maximum de répétition possible avec une charge de 50% du 1RM (effectuer 1½ seconde en phase concentrique et 1½ seconde en phase excentrique).
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Test de résistance musculaire localisée pour l'épaule
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ACTIVE_COMPARATOR: Dynamomètre isocinétique
Réalisation du maximum de la répétition possible à 50% du MIVM à la vitesse de 60º/s pour l'abduction et 500º/s dans le retour du mouvement.
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Test de résistance musculaire localisée pour l'épaule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des valeurs de temps
Délai: 1 minute après le test
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Il sera divisé en deux étapes. Les 30 participants recrutés seront randomisés pour effectuer les étapes, 15 participants effectueront l'étape 1 et les 15 autres participants effectueront l'étape 2. La différence entre les participants se situe dans l'ordre des procédures. Dans l'étape 1, les participants effectueront 4 tests, les deux tests d'abord avec le dispositif tube élastique les deux extrémités avec le dynamomètre isocinétique, avec 30 minutes d'intervalle entre les tests. Pour l'étape 2, 15 autres participants effectueront les mêmes procédures avec l'ordre des outils alternatifs. Les valeurs de temps de changement seront analysées pour la fiabilité et la reproductibilité du test. |
1 minute après le test
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Modification des valeurs de répétitions
Délai: 1 minute après le test
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Il sera divisé en deux étapes. Les 30 participants recrutés seront randomisés pour effectuer les étapes, 15 participants effectueront l'étape 1 et les 15 autres participants effectueront l'étape 2. La différence entre les participants se situe dans l'ordre des procédures. Dans l'étape 1, les participants effectueront 4 tests, les deux tests d'abord avec le dispositif tube élastique les deux extrémités avec le dynamomètre isocinétique, avec 30 minutes d'intervalle entre les tests. Pour l'étape 2, 15 autres participants effectueront les mêmes procédures avec l'ordre des outils alternatifs. Le changement des valeurs de répétitions sera analysé pour la fiabilité et la reproductibilité du test. |
1 minute après le test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de l'effort
Délai: 1 minute après le test 1, 1 minute après le test 2, 1 minute après le test 3, 1 minute après le test 4.
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Évalué par l'échelle d'exercice de résistance OMNI pour l'effort perçu
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1 minute après le test 1, 1 minute après le test 2, 1 minute après le test 3, 1 minute après le test 4.
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Perception de récupération
Délai: 10 minutes après le test 1, 10 minutes après le test 2, 10 minutes après le test 3, 10 minutes après le test 4.
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Sera évalué à l'aide de l'échelle de perception de récupération de Likert, avec « 1 » correspondant à « pas de récupération » et 10 « récupération complète »
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10 minutes après le test 1, 10 minutes après le test 2, 10 minutes après le test 3, 10 minutes après le test 4.
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Questionnaire psychologique
Délai: Ligne de base
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Les participants seront invités à marquer un tiret sur une échelle visuelle analogique de 10 centimètres entre deux extrêmes, zéro étant "le moins possible" et 10 indiquant "le plus possible" pour chaque classification comme décrit précédemment
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Ligne de base
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Concentration de lactate
Délai: ligne de base, 3, 5 et 7 minutes après le premier test avec les deux outils (étape 1 et étape 2)
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Après 10 minutes de repos ([lacR]) et aux instants 3, 5 et 7 minutes après le test (pour déterminer le pic de concentration en lactate ([lacP]), 25 μl de sang artérialisé du patient seront prélevés dans des capillaires héparinés .
Lobe de l'oreille, et jeté dans des tubes en plastique (polyéthylène) de type Eppendorf (1,5 mL) contenant 50 μl de fluorure de sodium (NaF - 1%), pour analyse ultérieure de la lactacidémie, réalisée dans un lactomère.
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ligne de base, 3, 5 et 7 minutes après le premier test avec les deux outils (étape 1 et étape 2)
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Échange de gaz
Délai: Immédiatement après le test jusqu'à sept minutes après le test
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Mesure des échanges gazeux tout au long du test et jusqu'à 7 minutes à la fin.
Analyse du temps jusqu'à l'épuisement et consommation d'oxygène après l'exercice (MPOC).
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Immédiatement après le test jusqu'à sept minutes après le test
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Mesures électromyographiques
Délai: 1 minute après le deuxième test avec les deux outils (étape 1 et étape 2)
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En plus des variables liées à la force du signal (FP,% AV, TC et TS), et à l'amplitude maximale du signal EMG atteinte au moment de la stimulation électrique, appelée M-Wave.
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1 minute après le deuxième test avec les deux outils (étape 1 et étape 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PP1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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