- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03072355
Tillförlitlighet och giltighet av ett axelutmattningstest
Tillförlitlighet och giltighet av ett axelutmattningstest med två verktyg: Elastiskt motstånd och isokinetisk dynamometer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tester tillämpade
1RM-test 1RM-testet i det elastiska bandet är baserat på studien av ANDERSEN et al. (2016). Elastiska band av märket Theraband® CLX (Hygienic, Corporation, Akron, Ohio, USA) med en standardlängd på 1,47 m, från mycket låg till mycket hög styrka (gul, röd, grön, blå, svart, silver, guld) . På grund av eventuella förändringar i de mekaniska egenskaperna hos elastiska band under de inledande sträckcyklerna, kommer alla resårer att försträckas 100 gånger.
Inledningsvis kommer forskningsassistenten att instruera deltagarna att sitta på en stol och placera sina fötter på det elastiska bandet utan skor. Med början med det minsta elastiska motståndet (gult), kommer forskningsassistenten att instruera deltagarna att utföra en axelabduktion av en unilateral (dominant) axel upp till 90 ° och hålla en sådan position i 3 sekunder (statiskt). Således kommer deltagarna att behöva utföra den koncentriska kontraktionsfasen utan hjälp av forskningsassistenten innan de når den statiska testpositionen. Genom visuell inspektion kommer sökassistenten att kontrollera den korrekta positioneringen av rörelsen. Två minuters intervall kommer att läras in mellan motståndsnivåerna tills det inte är möjligt för deltagaren att nå och/eller hålla positionen i 3 sekunder. När det uppstår ett misslyckande kommer ytterligare två försök att nå och bibehålla den önskade positionen att utföras. Under uppsatsen kommer forskningsassistenten att ge muntlig uppmuntran. Det erhållna vridmomentet kommer att beräknas med en formel baserad på studien av ANDERSEN et al. (2016).
Isokinetisk muskelstyrketest För MVIC-testet kommer deltagaren att sitta med den dominerande övre extremiteten på Biodex System Pro 4 isokinetiska dynamometer (Biodex Medical System, Shirley-NY, USA). Före testet kommer deltagaren att genomgå en uppvärmning bestående av 10 repetitioner av koncentrisk kontraktion av abduktion-adduktion av axeln vid 180º/s genom hela rörelseomfånget. Efter uppvärmningen kommer att ges en två minuters vilopaus till starten av MVIC. CIVM kommer att betraktas som det vridmoment som erhålls mellan tre 5 sekunders repetitioner av abduktionen, med den dominerande övre extremiteten placerad vid 90º horisontell abduktion av axeln. Ett två minuters intervall mellan replikat kommer att administreras för att minimera möjliga trötthetseffekter. Deltagaren kommer att instrueras att utföra sin maximala kraftprestanda och kommer att muntligen uppmuntras av utvärderaren vid varje försök som görs. Ett sådant protokoll är baserat på det som används av BARONI et al., (2010) för nedre extremiteter.
Trötthetstest (TRF) TRF - Elastic Tube: För att utföra utmattningsmotståndstestet på det elastiska röret kommer deltagaren initialt att placeras sittande på en stol med fötterna ihop och trampa på det elastiska bandet utan skor. Han kommer sedan att utföra en 20-sekunders abduktion-adduktionsuppvärmning av axeln från neutralt läge till 90°. Intervallet på 2 minuter kommer sedan att ges för att starta TRF. Detta kommer att bestå av att utföra det maximala möjliga upprepningen med en belastning på 50% av 1RM (1½ sekund i den koncentriska fasen och 1½ sekund i den excentriska fasen).
TRF - Isokinetisk dynamometer: För att utföra utmattningsmotståndstestet i den isokinetiska dynamometern kommer deltagaren initialt att placeras med den dominerande övre extremiteten fäst vid dynamometern med hjälp av själva apparaten. Han kommer sedan att utföra en uppvärmning av 10 koncentriska sammandragningar av abduktion-adduktion av axeln vid 180º/s genom hela rörelseområdet (0º till 90º). Intervallet på 2 minuter kommer sedan att ges för att starta TRF. Detta kommer att bestå av att utföra maximalt möjliga upprepning vid 50 % av MVIC med hastigheten 60º/s för bortförande och 500º/s vid återkomsten av rörelsen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Presidente Prudente, Brasilien, +551832295528
- Carlos Pastre, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Manligt kön
- Ålder mellan 18 och 30 år
- Avtal om att delta genom undertecknad förklaring om informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Vara alkoholist,
- Konsumerar droger,
- Konsumerar tobak eller antiinflammatoriska läkemedel på ett kroniskt sätt,
- Anemi, en inflammatorisk process, diabetes, hjärt-kärlsjukdom och
- en episod av muskel-senor eller osteoartikulär skada i de nedre extremiteterna och/eller ryggraden under de senaste sex månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Resårband
Utför maximalt möjliga repetitioner med en belastning på 50 % av 1RM (utför 1½ sekund i den koncentriska fasen och 1½ sekund i den excentriska fasen).
|
Lokaliserat muskelmotståndstest för axel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Isokinetisk dynamometer
Realisering av det maximala möjliga upprepningen till 50% av MIVM i hastigheten 60º/s för bortförande och 500º/s i rörelsens återkomst.
|
Lokaliserat muskelmotståndstest för axel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av tidsvärden
Tidsram: 1 minut efter test
|
Det kommer att delas upp i två etapper. De 30 deltagare som rekryteras kommer att randomiseras för att utföra stegen, 15 deltagare kommer att utföra steg 1 och de övriga 15 deltagarna kommer att utföra steg 2. Skillnaden mellan deltagarna är mellan ordningen på procedurerna. I steg 1 kommer deltagarna att utföra 4 tester, de två testerna initialt med enhetens rör elastiskt och de två ändarna med den isokinetiska dynamometern, med 30 minuters mellanrum mellan testerna. För steg 2 kommer ytterligare 15 deltagare att utföra samma procedurer med ordningen på alternativa verktyg. Ändringstidsvärdena kommer att analyseras för tillförlitlighet och reproducerbarhet av testet. |
1 minut efter test
|
|
Förändring av repetitionsvärden
Tidsram: 1 minut efter test
|
Det kommer att delas upp i två etapper. De 30 deltagare som rekryteras kommer att randomiseras för att utföra stegen, 15 deltagare kommer att utföra steg 1 och de övriga 15 deltagarna kommer att utföra steg 2. Skillnaden mellan deltagarna är mellan ordningen på procedurerna. I steg 1 kommer deltagarna att utföra 4 tester, de två testerna initialt med enhetens rör elastiskt och de två ändarna med den isokinetiska dynamometern, med 30 minuters mellanrum mellan testerna. För steg 2 kommer ytterligare 15 deltagare att utföra samma procedurer med ordningen på alternativa verktyg. Förändringen av repetitionsvärden kommer att analyseras för tillförlitlighet och reproducerbarhet av testet. |
1 minut efter test
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om ansträngning
Tidsram: 1 minut efter test 1, 1 minut efter test 2, 1 minut efter test 3, 1 minut efter test 4.
|
Utvärderad genom OMNI Resistance Exercise Scale for Perceived Effort
|
1 minut efter test 1, 1 minut efter test 2, 1 minut efter test 3, 1 minut efter test 4.
|
|
Återhämtning Perception
Tidsram: 10 minuter efter test 1, 10 minuter efter test 2, 10 minuter efter test 3, 10 minuter efter test 4.
|
Kommer att utvärderas genom Likert Scale of Recovery Perception, med "en" som motsvarar "ej återhämtning" och 10 "fullständig återhämtning"
|
10 minuter efter test 1, 10 minuter efter test 2, 10 minuter efter test 3, 10 minuter efter test 4.
|
|
Psykologisk enkät
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att instrueras att markera ett streck på en visuell analog skala på 10 centimeter mellan två ytterligheter, där noll är "minst möjligt" och 10 anger "mest möjligt" för varje klassificering som tidigare beskrivits
|
Baslinje
|
|
Laktatkoncentration
Tidsram: baslinje, 3, 5 och 7 minuter efter det första testet med båda verktygen (steg 1 och steg 2)
|
Efter 10 minuters vila ([lacR]) och vid ögonblicken 3, 5 och 7 minuter efter testet (för att bestämma den maximala laktatkoncentrationen ([lacP]), kommer 25 μl arterialiserat blod från patienten att samlas upp i hepariniserade kapillärer .
Öronsnibb, och kasseras i plaströr (polyeten) typ Eppendorf (1,5 mL) innehållande 50 μl natriumfluorid (NaF - 1%), för senare laktacidemianalys, utförd i en laktomer.
|
baslinje, 3, 5 och 7 minuter efter det första testet med båda verktygen (steg 1 och steg 2)
|
|
Gasbyte
Tidsram: Omedelbart efter testet upp till sju minuter efter testet
|
Mätning av gasutbyte under hela testet och upp till 7 minuter i slutet.
Analys av tid till utmattning och syreupptagning efter träning (KOL).
|
Omedelbart efter testet upp till sju minuter efter testet
|
|
Elektromyografiska mätningar
Tidsram: 1 minut efter det andra testet med båda verktygen (steg 1 och steg 2)
|
Förutom variablerna relaterade till styrkasignalen (FP,% AV, TC och TS), och den maximala amplituden i EMG-signalen som uppnås vid ögonblicket för den elektriska stimuleringen, kallad M-Wave.
|
1 minut efter det andra testet med båda verktygen (steg 1 och steg 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PP1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .