- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03072355
Надежность и достоверность теста на усталость плеча
Надежность и достоверность теста на усталость плеча с использованием двух инструментов: эластичного сопротивления и изокинетического динамометра.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Примененные тесты
Тест на 1ПМ Тест на 1ПМ в эластичном бинте основан на исследовании ANDERSEN et al. (2016). Эластичные ленты марки Theraband® CLX (Hygienic, Corporation, Akron, Ohio, USA) стандартной длины 1,47 м, от очень низкой до очень высокой прочности (желтые, красные, зеленые, синие, черные, серебряные, золотые) . Из-за возможного изменения механических свойств резинок во время начальных циклов растяжения все резинки будут предварительно растягиваться 100 раз.
Сначала научный сотрудник проинструктирует участников сесть на стул и поставить ноги вместе на резинку без обуви. Начиная с наименьшего эластического сопротивления (желтый), научный сотрудник дает указание участникам выполнить отведение одностороннего (доминирующего) плеча до 90° и удерживать такое положение в течение 3 секунд (статически). Таким образом, участники должны будут выполнить фазу концентрического сокращения без помощи научного сотрудника, прежде чем достичь положения статического теста. Посредством визуального осмотра помощник по поиску будет контролировать правильное позиционирование движения. Двухминутные интервалы будут преподаваться между уровнями сопротивления до тех пор, пока участник не сможет достичь и/или удерживать положение в течение 3 секунд. В случае неудачи будут предприняты еще две попытки достичь желаемого положения и удержать его. Во время эссе ассистент-исследователь будет устно поддерживать. Полученный крутящий момент будет рассчитываться по формуле, основанной на исследовании ANDERSEN et al. (2016).
Изокинетический тест на мышечную силу. Для теста MVIC участник будет сидеть доминирующей верхней конечностью на изокинетическом динамометре Biodex System Pro 4 (Biodex Medical System, Ширли, штат Нью-Йорк, США). Перед тестом участник проходит разминку, состоящую из 10 повторений концентрического сокращения отведения-приведения плеча со скоростью 180º/с во всем диапазоне движения. После разминки будет предоставлен двухминутный перерыв на отдых до старта MVIC. CIVM будет рассматриваться как крутящий момент, полученный между тремя 5-секундными повторениями отведения, с доминирующей верхней конечностью, расположенной под углом 90º горизонтального отведения плеча. Двухминутный интервал между повторениями будет введен, чтобы свести к минимуму возможные эффекты усталости. Участник будет проинструктирован показать свою максимальную мощность и будет устно поощряться оценщиком в каждой сделанной попытке. Такой протокол основан на протоколе, используемом BARONI et al. (2010) для нижних конечностей.
Испытание на сопротивление усталости (TRF) TRF - Эластичная трубка: Чтобы выполнить испытание на сопротивление усталости на эластичной трубке, участник сначала должен сидеть на стуле, ноги вместе и наступать на эластичную ленту без обуви. Затем он выполнит 20-секундный отвод-аддукционный нагрев плеча из нейтрального положения до 90°. Затем дается 2-минутный интервал для запуска TRF. Это будет состоять из выполнения максимально возможного повторения с нагрузкой 50% от 1ПМ (1,5 секунды в концентрической фазе и 1,5 секунды в эксцентрической фазе).
TRF - Изокинетический динамометр: Чтобы выполнить тест на сопротивление усталости в изокинетическом динамометре, участник сначала должен быть помещен с доминирующей верхней конечностью, прикрепленной к динамометру с помощью самого устройства. Затем он выполняет разминку из 10 концентрических сокращений отведения-приведения плеча со скоростью 180º/с во всем диапазоне движения (от 0º до 90º). Затем дается 2-минутный интервал для запуска TRF. Это будет состоять из выполнения максимально возможного повторения на 50% MVIC со скоростью 60º/с при отведении и 500º/с при возврате движения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Presidente Prudente, Бразилия, +551832295528
- Carlos Pastre, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Мужской пол
- Возраст от 18 до 30 лет
- Согласие на участие посредством подписанного заявления об информированном согласии
Критерий исключения:
- Будь алкоголиком,
- Употреблять наркотики,
- Хроническое употребление табака или противовоспалительных препаратов,
- Анемия, воспалительный процесс, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания и
- эпизод мышечно-сухожильного или костно-суставного повреждения нижних конечностей и/или позвоночника за последние шесть месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Резинка
Выполните максимально возможное количество повторений с нагрузкой 50% от 1ПМ (выполняя 1,5 секунды в концентрической фазе и 1,5 секунды в эксцентрической фазе).
|
Локализованный тест мышечного сопротивления плеча
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Изокинетический динамометр
Реализация максимально возможного повторения до 50% МИВМ в скорости 60º/с при отведении и 500º/с при возврате движения.
|
Локализованный тест мышечного сопротивления плеча
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение значений времени
Временное ограничение: 1 минута после теста
|
Он будет разделен на два этапа. Набранные 30 участников будут рандомизированы для выполнения шагов, 15 участников выполнят шаг 1, а остальные 15 участников выполнят шаг 2. Разница между участниками заключается в порядке выполнения процедур. На этапе 1 участники выполнят 4 теста, два теста сначала с эластичной трубкой устройства, а два конца с изокинетическим динамометром, с 30-минутным интервалом между тестами. На шаге 2 еще 15 участников выполнят те же процедуры с чередованием инструментов. Значения времени изменения будут проанализированы на надежность и воспроизводимость теста. |
1 минута после теста
|
|
Изменение значений повторений
Временное ограничение: 1 минута после теста
|
Он будет разделен на два этапа. Набранные 30 участников будут рандомизированы для выполнения шагов, 15 участников выполнят шаг 1, а остальные 15 участников выполнят шаг 2. Разница между участниками заключается в порядке выполнения процедур. На этапе 1 участники выполнят 4 теста, два теста сначала с эластичной трубкой устройства, а два конца с изокинетическим динамометром, с 30-минутным интервалом между тестами. На шаге 2 еще 15 участников выполнят те же процедуры с чередованием инструментов. Изменение значений повторений будет проанализировано на предмет надежности и воспроизводимости теста. |
1 минута после теста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие усилий
Временное ограничение: 1 минута после теста 1, 1 минута после теста 2, 1 минута после теста 3, 1 минута после теста 4.
|
Оценивается по шкале упражнений с сопротивлением OMNI для воспринимаемых усилий.
|
1 минута после теста 1, 1 минута после теста 2, 1 минута после теста 3, 1 минута после теста 4.
|
|
Восприятие восстановления
Временное ограничение: 10-минутный пост-тест 1, 10-минутный пост-тест 2, 10-минутный пост-тест 3, 10-минутный пост-тест 4.
|
Будет оцениваться по шкале восприятия выздоровления Лайкерта, где «1» соответствует «не выздоровлению» и 10 «полному выздоровлению».
|
10-минутный пост-тест 1, 10-минутный пост-тест 2, 10-минутный пост-тест 3, 10-минутный пост-тест 4.
|
|
Психологический опросник
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участникам будет предложено отметить тире на визуальной аналоговой шкале в 10 сантиметров между двумя крайними значениями, где ноль означает «наименее возможный», а 10 — «наиболее возможный» для каждой классификации, как описано ранее.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация лактата
Временное ограничение: исходный уровень, через 3, 5 и 7 минут после первого теста с обоими инструментами (Этап 1 и Этап 2)
|
Через 10 минут отдыха ([lacR]) и в моменты 3, 5 и 7 минут после пробы (для определения пиковой концентрации лактата ([lacP]) в гепаринизированные капилляры отбирают 25 мкл артериализованной крови пациента. .
Мочку уха отбрасывают и отбрасывают в пластиковые пробирки (полиэтиленовые) типа Эппендорф (1,5 мл), содержащие 50 мкл фторида натрия (NaF - 1%), для последующего лактацидного анализа, выполненного в лактомере.
|
исходный уровень, через 3, 5 и 7 минут после первого теста с обоими инструментами (Этап 1 и Этап 2)
|
|
Газообмен
Временное ограничение: Немедленно после теста До семи минут после теста
|
Измерение газообмена на протяжении всего теста и до 7 минут в конце.
Анализ времени до истощения и потребление кислорода после тренировки (ХОБЛ).
|
Немедленно после теста До семи минут после теста
|
|
Электромиографические измерения
Временное ограничение: Через 1 минуту после второго теста с обоими инструментами (Этап 1 и Этап 2)
|
В дополнение к переменным, относящимся к силе сигнала (FP,% AV, TC и TS), и максимальной амплитуде сигнала ЭМГ, достигаемой в момент электрической стимуляции, называемой М-волной.
|
Через 1 минуту после второго теста с обоими инструментами (Этап 1 и Этап 2)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PP1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .