- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03072355
어깨 피로 시험의 신뢰도 및 타당도
탄성저항과 등속동력계의 두 가지 도구를 이용한 어깨 피로시험의 신뢰도와 타당도.
연구 개요
상세 설명
적용된 테스트
1RM 테스트 탄성 밴드의 1RM 테스트는 ANDERSEN 등의 연구를 기반으로 합니다. (2016). 매우 낮은 강도에서 매우 높은 강도(노란색, 빨간색, 녹색, 파란색, 검은색, 은색, 금색)에 이르는 표준 길이 1.47m의 Theraband® CLX(Hygienic, Corporation, Akron, Ohio, USA) 브랜드 탄성 밴드 . 탄성 밴드의 기계적 특성이 초기 스트레칭 주기 동안 변경될 수 있기 때문에 모든 탄성 밴드는 100번 사전 스트레칭됩니다.
처음에 연구 조교는 참가자들에게 의자에 앉아 신발을 신지 않고 고무 밴드에 발을 모으도록 지시할 것입니다. 최소 탄성 저항(노란색)부터 시작하여 연구 조교는 참가자에게 일방적(우세한) 어깨의 어깨 외전을 최대 90°까지 수행하고 이 자세를 3초 동안(정적으로) 유지하도록 지시합니다. 따라서 참가자는 정적 테스트 위치에 도달하기 전에 연구 조교의 도움 없이 동심 수축 단계를 수행해야 합니다. 육안 검사를 통해 검색 도우미는 움직임의 올바른 위치를 제어합니다. 참가자가 3초 동안 위치에 도달 및/또는 유지하는 것이 불가능할 때까지 저항 수준 사이에 2분 간격을 가르칩니다. 실패하면 원하는 위치에 도달하고 유지하기 위해 두 번 더 시도합니다. 에세이 동안 연구 조교는 구두 격려를 제공합니다. 얻은 토크는 ANDERSEN 등의 연구를 기반으로 한 공식으로 계산됩니다. (2016).
등속성 근력 테스트 MVIC 테스트를 위해 참가자는 Biodex System Pro 4 등속성 동력계(Biodex Medical System, Shirley-NY, USA)에서 우세한 상지로 앉게 됩니다. 테스트 전에 참가자는 가동 범위 전체에 걸쳐 180º/s로 어깨의 외전-내전의 동심 수축을 10회 반복하는 워밍업을 받게 됩니다. 워밍업 후 MVIC 시작까지 2분의 휴식 시간이 주어집니다. CIVM은 어깨의 90º 수평 외전 위치에 지배적인 상지와 함께 외전의 3회 5초 반복 사이에서 얻은 토크로 간주됩니다. 가능한 피로 효과를 최소화하기 위해 복제 사이에 2분 간격을 두었습니다. 참가자는 최대 전력 성능을 수행하도록 지시를 받고 시도할 때마다 평가자가 구두로 격려합니다. 이러한 프로토콜은 하지에 대해 BARONI 등(2010)이 사용하는 프로토콜을 기반으로 합니다.
피로 저항 테스트(TRF) TRF - 탄성 튜브: 탄성 튜브에 대한 피로 저항 테스트를 수행하기 위해 참가자는 처음에 신발 없이 탄성 밴드를 밟고 발을 모으고 의자에 앉아 있습니다. 그런 다음 중립 위치에서 90°까지 어깨를 20초 동안 외전-내전 가열합니다. 그런 다음 TRF를 시작하기 위해 2분의 간격이 주어집니다. 이것은 1RM의 50% 하중(동심 단계에서 1½초, 편심 단계에서 1½초)으로 가능한 최대 반복을 수행하는 것으로 구성됩니다.
TRF - 등속 동력계: 등속 동력계에서 피로 저항 테스트를 수행하기 위해 참가자는 먼저 장치 자체를 통해 동력계에 부착된 우세한 상지와 함께 배치됩니다. 그런 다음 그는 운동 범위(0º에서 90º)에 걸쳐 180º/s로 어깨의 외전-내전의 동심 수축 10회의 워밍업을 수행합니다. 그런 다음 TRF를 시작하기 위해 2분의 간격이 주어집니다. 이것은 외전의 경우 60º/s의 속도로 MVIC의 50%에서 가능한 최대 반복을 수행하고 움직임의 복귀 시 500º/s를 수행하는 것으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Presidente Prudente, 브라질, +551832295528
- Carlos Pastre, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
- 남성 성별
- 18세에서 30세 사이
- 사전 동의서 서명을 통한 참여 동의
제외 기준:
- 알코올 중독자,
- 약을 먹고,
- 만성적인 방식으로 담배나 항염증제를 복용하는 경우,
- 빈혈, 염증 과정, 당뇨병, 심혈관 질환,
- 지난 6개월 동안 하지 및/또는 척추의 근육 힘줄 또는 골관절 손상 에피소드.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 고무 밴드
1RM의 50% 하중으로 가능한 최대 반복을 수행합니다(동심 단계에서 1½초 수행, 편심 단계에서 1½초 수행).
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어깨에 대한 국소 근육 저항 검사
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ACTIVE_COMPARATOR: 등속 동력계
외전 시 60º/s, 복귀 시 500º/s의 속도로 MIVM의 50%까지 가능한 최대 반복 구현.
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어깨에 대한 국소 근육 저항 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 값의 변경
기간: 테스트 후 1분
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두 단계로 나누어집니다. 모집된 30명의 참가자는 무작위로 단계를 수행하고, 15명의 참가자는 1단계를 수행하고, 나머지 15명의 참가자는 2단계를 수행합니다. 참가자 간의 차이점은 절차 순서에 있습니다. 1단계에서 참가자는 4가지 테스트를 수행합니다. 두 가지 테스트는 처음에 탄성 장치 튜브를 사용하고 두 끝은 등속성 동력계를 사용하며 테스트 사이의 간격은 30분입니다. 2단계에서는 다른 15명의 참가자가 대체 도구의 순서로 동일한 절차를 수행합니다. 테스트의 신뢰성과 재현성을 위해 변경 시간 값을 분석합니다. |
테스트 후 1분
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반복 값의 변경
기간: 테스트 후 1분
|
두 단계로 나누어집니다. 모집된 30명의 참가자는 무작위로 단계를 수행하고, 15명의 참가자는 1단계를 수행하고, 나머지 15명의 참가자는 2단계를 수행합니다. 참가자 간의 차이점은 절차 순서에 있습니다. 1단계에서 참가자는 4가지 테스트를 수행합니다. 두 가지 테스트는 처음에 탄성 장치 튜브를 사용하고 두 끝은 등속성 동력계를 사용하며 테스트 사이의 간격은 30분입니다. 2단계에서는 다른 15명의 참가자가 대체 도구의 순서로 동일한 절차를 수행합니다. 반복 값의 변화는 테스트의 신뢰성과 재현성을 위해 분석됩니다. |
테스트 후 1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노력의 인식
기간: 테스트 1 후 1분, 테스트 2 후 1분, 테스트 3 후 1분, 테스트 4 후 1분.
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인지된 노력에 대한 OMNI 저항 운동 척도를 통해 평가됨
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테스트 1 후 1분, 테스트 2 후 1분, 테스트 3 후 1분, 테스트 4 후 1분.
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회복 인식
기간: 테스트 1 후 10분, 테스트 2 후 10분, 테스트 3 후 10분, 테스트 4 후 10분.
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"회복되지 않음"에 해당하는 "1"과 "완전 회복"에 해당하는 10으로 회복 인식의 리커트 척도를 통해 평가됩니다.
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테스트 1 후 10분, 테스트 2 후 10분, 테스트 3 후 10분, 테스트 4 후 10분.
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심리 설문지
기간: 기준선
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참가자는 두 극단 사이의 10cm의 시각적 아날로그 척도에 대시를 표시하도록 지시받으며, 이전에 설명한 대로 각 분류에 대해 0은 "최소", 10은 "가장 가능"을 나타냅니다.
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기준선
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젖산염 농도
기간: 기준선, 두 도구(1단계 및 2단계)를 사용한 첫 번째 테스트 후 3분, 5분 및 7분
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10분 휴식 후([lacR]) 검사 후 3, 5, 7분 시점에(최대 젖산 농도([lacP])를 결정하기 위해 환자의 동맥화된 혈액 25μl를 헤파린화된 모세혈관에 수집합니다. .
귓불, 50 μl의 플루오르화나트륨(NaF - 1%)을 함유하는 플라스틱 튜브(폴리에틸렌) 유형 Eppendorf(1.5 mL)에 폐기하고, 락토머에서 수행된 나중의 젖산혈증 분석을 위해.
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기준선, 두 도구(1단계 및 2단계)를 사용한 첫 번째 테스트 후 3분, 5분 및 7분
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가스 교환
기간: 테스트 후 즉시 테스트 후 최대 7분
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테스트 전체 및 종료 시 최대 7분 동안 가스 교환 측정.
피로 시간 분석 및 운동 후 산소 섭취량(COPD).
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테스트 후 즉시 테스트 후 최대 7분
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근전도 측정
기간: 두 도구(1단계 및 2단계)를 사용한 두 번째 테스트 후 1분
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강도 신호(FP, % AV, TC 및 TS)와 관련된 변수와 전기 자극 순간에 도달하는 EMG 신호의 최대 진폭을 M-Wave라고 합니다.
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두 도구(1단계 및 2단계)를 사용한 두 번째 테스트 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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