- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03072355
Affidabilità e validità di un test di affaticamento della spalla
Affidabilità e validità di un test di affaticamento della spalla utilizzando due strumenti: resistenza elastica e dinamometro isocinetico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Test applicati
Test 1RM Il test 1RM nell'elastico si basa sullo studio di ANDERSEN et al. (2016). Fasce elastiche del marchio Theraband® CLX (Hygienic, Corporation, Akron, Ohio, USA) con una lunghezza standard di 1,47 m, che vanno da una resistenza molto bassa a molto alta (giallo, rosso, verde, blu, nero, argento, oro) . A causa di possibili variazioni delle proprietà meccaniche degli elastici durante i cicli iniziali di allungamento, tutti gli elastici verranno prestirati 100 volte.
Inizialmente l'assistente di ricerca istruirà i partecipanti a sedersi su una sedia e mettere i piedi uniti sull'elastico senza scarpe. A partire dalla resistenza elastica minima (gialla), l'assistente di ricerca istruirà i partecipanti a eseguire un'abduzione della spalla di una spalla unilaterale (dominante) fino a 90 ° e mantenere tale posizione per 3 secondi (staticamente). Pertanto, i partecipanti dovranno eseguire la fase di contrazione concentrica senza l'aiuto dell'assistente di ricerca prima di raggiungere la posizione del test statico. Attraverso l'ispezione visiva, l'assistente di ricerca controllerà il corretto posizionamento del movimento. Verranno insegnati intervalli di due minuti tra i livelli di resistenza fino a quando non sarà possibile per il partecipante raggiungere e/o mantenere la posizione per 3 secondi. In caso di fallimento, verranno effettuati altri due tentativi per raggiungere e mantenere la posizione desiderata. Durante il saggio, l'assistente di ricerca fornirà incoraggiamento verbale. La coppia ottenuta sarà calcolata con una formula basata sullo studio di ANDERSEN et al. (2016).
Test della forza muscolare isocinetica Per il test MVIC, il partecipante sarà seduto con l'arto superiore dominante sul dinamometro isocinetico Biodex System Pro 4 (Biodex Medical System, Shirley-NY, USA). Prima del test, il partecipante subirà un riscaldamento composto da 10 ripetizioni di contrazione concentrica di abduzione-adduzione della spalla a 180º / s per tutto il range di movimento. Dopo il riscaldamento verrà concessa una pausa di due minuti prima dell'inizio del MVIC. Il CIVM sarà considerato come la Of Torque ottenuta tra tre ripetizioni di abduzione di 5 secondi, con l'arto superiore dominante posizionato a 90° di abduzione orizzontale della spalla. Verrà somministrato un intervallo di due minuti tra le repliche per ridurre al minimo i possibili effetti di affaticamento. Il partecipante verrà istruito a eseguire la sua massima prestazione di potenza e sarà incoraggiato verbalmente dal valutatore in ogni tentativo effettuato. Tale protocollo si basa su quello utilizzato da BARONI et al., (2010) per gli arti inferiori.
Test di resistenza alla fatica (TRF) TRF - Tubo elastico: Per eseguire il test di resistenza alla fatica sul tubo elastico, il partecipante verrà inizialmente posizionato seduto su una sedia con i piedi uniti calpestando l'elastico senza scarpe. Eseguirà quindi un riscaldamento abduzione-adduzione della spalla di 20 secondi dalla posizione neutra a 90°. Verrà quindi dato l'intervallo di 2 minuti per avviare la TRF. Questa consisterà nell'eseguire il massimo delle ripetizioni possibili con un carico pari al 50% dell'1RM (1½ secondo nella fase concentrica e 1½ secondo nella fase eccentrica).
TRF - Dinamometro isocinetico: Per eseguire la prova di resistenza alla fatica nel dinamometro isocinetico, il partecipante verrà inizialmente posizionato con l'arto superiore dominante attaccato al dinamometro tramite l'attrezzo stesso. Eseguirà quindi un riscaldamento di 10 contrazioni concentriche di abduzione-adduzione della spalla a 180º / s per tutto il range di movimento (da 0º a 90º). Verrà quindi dato l'intervallo di 2 minuti per avviare la TRF. Ciò consisterà nell'eseguire la massima ripetizione possibile al 50% del MVIC al ritmo di 60º / s per l'abduzione e 500º / s al ritorno del movimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Presidente Prudente, Brasile, +551832295528
- Carlos Pastre, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Genere maschile
- Età compresa tra i 18 e i 30 anni
- Accordo di partecipazione attraverso dichiarazione firmata di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Sii un alcolizzato,
- Consumare droghe,
- Consumare tabacco o farmaci antinfiammatori in modo cronico,
- Anemia, un processo infiammatorio, diabete, malattie cardiovascolari e
- un episodio di lesione muscolo-tendinea o osteoarticolare degli arti inferiori e/o della colonna vertebrale negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Banda Elastica
Eseguire il massimo delle ripetizioni possibili con un carico pari al 50% dell'1RM (eseguendo 1 secondo e mezzo in fase concentrica e 1 secondo e mezzo in fase eccentrica).
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Test di resistenza muscolare localizzata per la spalla
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ACTIVE_COMPARATORE: Dinamometro isocinetico
Realizzazione del massimo della possibile ripetizione al 50% del MIVM nella velocità di 60º/s per abduzione e 500º/s nel ritorno del movimento.
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Test di resistenza muscolare localizzata per la spalla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei valori temporali
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il test
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Sarà suddiviso in due fasi. I 30 partecipanti reclutati saranno randomizzati per eseguire i passaggi, 15 partecipanti eseguiranno il passaggio 1 e gli altri 15 partecipanti eseguiranno il passaggio 2. La differenza tra i partecipanti è nell'ordine delle procedure. Nella fase 1 i partecipanti eseguiranno 4 prove, le due prove inizialmente con il dispositivo tubo elastico le due estremità con il dinamometro isocinetico, con intervallo di 30 minuti tra le prove. Per la fase 2, altri 15 partecipanti eseguiranno le stesse procedure con l'ordine di strumenti alternativi. I valori del tempo di modifica saranno analizzati per l'affidabilità e la riproducibilità del test. |
1 minuto dopo il test
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Modifica dei valori delle ripetizioni
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il test
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Sarà suddiviso in due fasi. I 30 partecipanti reclutati saranno randomizzati per eseguire i passaggi, 15 partecipanti eseguiranno il passaggio 1 e gli altri 15 partecipanti eseguiranno il passaggio 2. La differenza tra i partecipanti è nell'ordine delle procedure. Nella fase 1 i partecipanti eseguiranno 4 prove, le due prove inizialmente con il dispositivo tubo elastico le due estremità con il dinamometro isocinetico, con intervallo di 30 minuti tra le prove. Per la fase 2, altri 15 partecipanti eseguiranno le stesse procedure con l'ordine di strumenti alternativi. La variazione sui valori delle ripetizioni sarà analizzata per l'affidabilità e la riproducibilità del test. |
1 minuto dopo il test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione dello sforzo
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il test 1, 1 minuto dopo il test 2, 1 minuto dopo il test 3, 1 minuto dopo il test 4.
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Valutato attraverso la scala di esercizi di resistenza OMNI per lo sforzo percepito
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1 minuto dopo il test 1, 1 minuto dopo il test 2, 1 minuto dopo il test 3, 1 minuto dopo il test 4.
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Percezione del recupero
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il test 1, 10 minuti dopo il test 2, 10 minuti dopo il test 3, 10 minuti dopo il test 4.
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Verrà valutato attraverso la scala Likert della percezione del recupero, con "uno" corrispondente a "non recupero" e 10 "guarigione completa"
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10 minuti dopo il test 1, 10 minuti dopo il test 2, 10 minuti dopo il test 3, 10 minuti dopo il test 4.
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Questionario psicologico
Lasso di tempo: Linea di base
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Ai partecipanti verrà chiesto di contrassegnare un trattino su una scala analogica visiva di 10 centimetri tra due estremi, zero indicando "il minimo possibile" e 10 indicando "il massimo possibile" per ciascuna classificazione come descritto in precedenza
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Linea di base
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Concentrazione di lattato
Lasso di tempo: basale, 3, 5 e 7 minuti dopo il primo test con entrambi gli strumenti (Fase 1 e Fase 2)
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Dopo 10 minuti di riposo ([lacR]) e nei momenti 3, 5 e 7 minuti dopo il test (per determinare la concentrazione massima di lattato ([lacP]), 25 μl di sangue arterializzato del paziente saranno raccolti in capillari eparinizzati .
Lobo dell'orecchio e scartato in provette di plastica (polietilene) tipo Eppendorf (1,5 mL) contenenti 50 μl di fluoruro di sodio (NaF - 1%), per la successiva analisi della lattacidemia, eseguita in un lattomero.
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basale, 3, 5 e 7 minuti dopo il primo test con entrambi gli strumenti (Fase 1 e Fase 2)
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Lo scambio di gas
Lasso di tempo: Subito dopo il test fino a sette minuti dopo il test
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Misurazione dello scambio di gas durante tutta la prova e fino a 7 minuti alla fine.
Analisi del tempo di esaurimento e consumo di ossigeno post-esercizio (BPCO).
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Subito dopo il test fino a sette minuti dopo il test
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Misure elettromiografiche
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il secondo test con entrambi gli strumenti (Fase 1 e Fase 2)
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Oltre alle variabili relative alla forza del segnale (FP,% AV, TC e TS), e all'ampiezza massima nel segnale EMG raggiunta al momento della stimolazione elettrica, chiamata M-Wave.
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1 minuto dopo il secondo test con entrambi gli strumenti (Fase 1 e Fase 2)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PP1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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