- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03072355
Pålidelighed og validitet af en skuldertræthedstest
Pålidelighed og gyldighed af en skuldertræthedstest ved hjælp af to værktøjer: Elastisk modstand og isokinetisk dynamometer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tests anvendt
1RM-testen 1RM-testen i elastikbåndet er baseret på undersøgelsen af ANDERSEN et al. (2016). Elastiske bånd af mærket Theraband® CLX (Hygienic, Corporation, Akron, Ohio, USA) med en standardlængde på 1,47m, der spænder fra meget lav til meget høj styrke (gul, rød, grøn, blå, sort, sølv, guld) . På grund af mulige ændringer i de mekaniske egenskaber af elastiske bånd under de indledende strækcyklusser, vil alle elastikker blive forstrakt 100 gange.
I første omgang vil forskningsassistenten instruere deltagerne i at sætte sig på en stol og placere deres fødder sammen på elastikken uden sko. Startende med den mindste elastiske modstand (gul), vil forskningsassistenten instruere deltagerne i at udføre en skulderabduktion af en unilateral (dominant) skulder op til 90° og holde en sådan position i 3 sekunder (statisk). Deltagerne skal således udføre den koncentriske kontraktionsfase uden hjælp fra forskningsassistenten, før de når den statiske testposition. Gennem visuel inspektion vil søgeassistenten kontrollere den korrekte placering af bevægelsen. To-minutters intervaller vil blive indlært mellem modstandsniveauer, indtil det ikke er muligt for deltageren at nå og/eller holde positionen i 3 sekunder. Når der er en fejl, vil yderligere to forsøg på at nå og bevare den ønskede position blive udført. Under essayet vil forskningsassistenten give mundtlig opmuntring. Det opnåede drejningsmoment vil blive beregnet med en formel baseret på undersøgelsen af ANDERSEN et al. (2016).
Isokinetisk muskelstyrketest Til MVIC-testen vil deltageren sidde med det dominerende øvre lem på Biodex System Pro 4 isokinetiske dynamometer (Biodex Medical System, Shirley-NY, USA). Forud for testen vil deltageren gennemgå en opvarmning bestående af 10 gentagelser af koncentrisk kontraktion af abduktion-adduktion af skulderen ved 180º/s i hele bevægelsesområdet. Efter opvarmningen vil der blive givet en to-minutters hvilepause til starten af MVIC. CIVM vil blive betragtet som drejningsmomentet opnået mellem tre 5 sekunders gentagelser af abduktion, med den dominerende øvre lemmer placeret ved 90º vandret abduktion af skulderen. Et interval på to minutter mellem replikaterne vil blive administreret for at minimere mulige træthedseffekter. Deltageren vil blive instrueret i at udføre deres maksimale kraftpræstation og vil blive verbalt opmuntret af evaluatoren i hvert forsøg, der gøres. En sådan protokol er baseret på den, der anvendes af BARONI et al., (2010) til underekstremiteter.
Træthedsmodstandstest (TRF) TRF - Elastic Tube: For at udføre træthedsmodstandstesten på det elastiske rør vil deltageren i første omgang blive placeret på en stol med fødderne samlet og træde på elastikken uden sko. Han vil derefter udføre en 20-sekunders abduktion-adduktion opvarmning af skulderen fra neutral position til 90°. Der vil derefter blive givet et interval på 2 minutter til at starte TRF. Dette vil bestå i at udføre det maksimale af den mulige gentagelse med en belastning på 50% af 1RM (1½ sekund i den koncentriske fase og 1½ sekund i den excentriske fase).
TRF - Isokinetisk dynamometer: For at udføre udmattelsesmodstandstesten i det isokinetiske dynamometer, vil deltageren indledningsvis blive placeret med den dominerende øvre lemmer fastgjort til dynamometeret ved hjælp af selve apparatet. Han vil derefter udføre en opvarmning af 10 koncentriske kontraktioner af abduktion-adduktion af skulderen ved 180º/s i hele bevægelsesområdet (0º til 90º). Der vil derefter blive givet et interval på 2 minutter til at starte TRF. Dette vil bestå i at udføre den maksimalt mulige gentagelse ved 50 % af MVIC med en hastighed på 60º/s for abduktion og 500º/s ved tilbagevenden af bevægelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Presidente Prudente, Brasilien, +551832295528
- Carlos Pastre, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Mandligt køn
- Alder mellem 18 og 30 år
- Aftale om at deltage gennem underskrevet erklæring om informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- være alkoholiker,
- Indtage stoffer,
- Indtagelse af tobak eller antiinflammatorisk medicin på en kronisk måde,
- Anæmi, en inflammatorisk proces, diabetes, hjerte-kar-sygdomme og
- en episode af muskel-sene eller slidgigt i underekstremiteterne og/eller rygsøjlen inden for de sidste seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Elastik
Udfør det maksimale af den mulige gentagelse med en belastning på 50 % af 1RM (udfør 1½ sekund i den koncentriske fase og 1½ sekund i den excentriske fase).
|
Lokaliseret muskelmodstandstest for skulder
|
ACTIVE_COMPARATOR: Isokinetisk dynamometer
Realisering af det maksimale af den mulige gentagelse til 50% af MIVM i hastigheden på 60º/s for abduktion og 500º/s i tilbagevenden af bevægelsen.
|
Lokaliseret muskelmodstandstest for skulder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i tidsværdier
Tidsramme: 1 minut efter test
|
Det vil blive opdelt i to etaper. De 30 deltagere, der rekrutteres, vil blive randomiseret til at udføre trinene, 15 deltagere vil udføre trin 1 og de øvrige 15 deltagere vil udføre trin 2. Forskellen mellem deltagerne er mellem rækkefølgen af procedurerne. I trin 1 vil deltagerne udføre 4 tests, de to tests indledningsvis med apparatrøret elastisk, de to ender med det isokinetiske dynamometer, med 30 minutters interval mellem testene. Til trin 2 vil yderligere 15 deltagere udføre de samme procedurer med rækkefølgen af alternative værktøjer. Ændringstidsværdierne vil blive analyseret for reliabilitet og reproducerbarhed af testen. |
1 minut efter test
|
Ændring i gentagelsesværdier
Tidsramme: 1 minut efter test
|
Det vil blive opdelt i to etaper. De 30 deltagere, der rekrutteres, vil blive randomiseret til at udføre trinene, 15 deltagere vil udføre trin 1 og de øvrige 15 deltagere vil udføre trin 2. Forskellen mellem deltagerne er mellem rækkefølgen af procedurerne. I trin 1 vil deltagerne udføre 4 tests, de to tests indledningsvis med apparatrøret elastisk, de to ender med det isokinetiske dynamometer, med 30 minutters interval mellem testene. Til trin 2 vil yderligere 15 deltagere udføre de samme procedurer med rækkefølgen af alternative værktøjer. Ændringen på gentagelsesværdier vil blive analyseret for reliabilitet og reproducerbarhed af testen. |
1 minut efter test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattelse af indsats
Tidsramme: 1 minut efter test 1, 1 minut efter test 2, 1 minut efter test 3, 1 minut efter test 4.
|
Evalueret gennem OMNI Resistance Exercise Scale for Perceived Effort
|
1 minut efter test 1, 1 minut efter test 2, 1 minut efter test 3, 1 minut efter test 4.
|
Recovery Perception
Tidsramme: 10 minutter efter test 1, 10 minutter efter test 2, 10 minutter efter test 3, 10 minutter efter test 4.
|
Vil blive evalueret gennem Likert Scale of Recovery Perception, med "én" svarende til "ikke genopretning" og 10 "fuldstændig genopretning"
|
10 minutter efter test 1, 10 minutter efter test 2, 10 minutter efter test 3, 10 minutter efter test 4.
|
Psykologisk spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil blive instrueret i at markere en streg på en visuel analog skala på 10 centimeter mellem to yderpunkter, hvor nul er "mindst muligt" og 10 angiver "mest muligt" for hver klassifikation som tidligere beskrevet
|
Baseline
|
Laktatkoncentration
Tidsramme: baseline, 3, 5 og 7 minutter efter den første test med begge værktøjer (trin 1 og trin 2)
|
Efter 10 minutters hvile ([lacR]) og i øjeblikke 3, 5 og 7 minutter efter testen (for at bestemme den maksimale laktatkoncentration ([lacP]), vil 25 μl arterialiseret blod fra patienten blive opsamlet i hepariniserede kapillærer .
Øreflip, og kasseret i plastikrør (polyethylen) type Eppendorf (1,5 mL) indeholdende 50 μl natriumfluorid (NaF - 1%), til senere laktacidæmianalyse, udført i en laktomer.
|
baseline, 3, 5 og 7 minutter efter den første test med begge værktøjer (trin 1 og trin 2)
|
Gasudveksling
Tidsramme: Umiddelbart efter testen op til syv minutter efter testen
|
Måling af gasudveksling gennem hele testen og op til 7 minutter ved afslutning.
Tid-til-udmattelsesanalyse og iltoptagelse efter træning (KOL).
|
Umiddelbart efter testen op til syv minutter efter testen
|
Elektromyografiske målinger
Tidsramme: 1 minut efter den anden test med begge værktøjer (trin 1 og trin 2)
|
Ud over de variabler relateret til styrkesignalet (FP,% AV, TC og TS) og den maksimale amplitude i EMG-signalet, der nås på tidspunktet for den elektriske stimulation, kaldet M-Wave.
|
1 minut efter den anden test med begge værktøjer (trin 1 og trin 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PP1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elastik
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Vicenç Punsola IzardAfsluttetProksimale interfalangeale fingerledskontrakturerSpanien
-
NYU Langone HealthHope FoundationAfsluttet
-
Vicenç Punsola IzardAfsluttetLeddeformiteter, erhvervet | Fleksionskontraktur af proksimale interfalangeale ledSpanien
-
Suez Canal UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Endotracheal tube forkert placeret under bedøvelsesprocedurenEgypten
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageRotator Cuff TendinopatiForenede Stater
-
Umeå UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastning | Kraniotomi | AkupressurSverige
-
University Medical Center GroningenAfsluttetHjertekateteriseringHolland
-
Gabi SmartCareAfsluttetSøvnforstyrret vejrtrækning | Iltdesaturationer i blodetBelgien