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Confiabilidade e Validade de um Teste de Fadiga do Ombro

8 de novembro de 2017 atualizado por: Jaqueline Santos Silva, São Paulo State University

Confiabilidade e validade de um teste de fadiga do ombro usando duas ferramentas: resistência elástica e dinamômetro isocinético.

Introdução: O exercício realizado com instrumentos elásticos vem despontando no cenário atual como ferramenta clínica por apresentar vantagens como facilidade de manuseio, baixo custo e segurança. No entanto, sua utilização como ferramenta de avaliação, especificamente para resistência muscular localizada, é reduzida e não padronizada. Além disso, não há registros dos efeitos fisiológicos/neurofuncionais de testes que utilizam tal ferramenta, uma vez que permite um grau diferenciado de prescrição. Objetivo: Determinar a confiabilidade e reprodutibilidade de um teste de resistência de abdução do ombro em duas ferramentas, tubo elástico e dinamômetro isocinético. Além de analisar o perfil metabólico tanto de ordem comparativa quanto visando posterior prescrição de treinamento. Método: O estudo será composto por uma amostra de 30 participantes e será realizado em 2 etapas, 15 participantes realizarão a etapa 1 e os outros 15 realizarão a etapa 2. A diferença entre as etapas é a ordem dos instrumentos utilizados para realizar o teste . Cada etapa será composta por 5 sessões (Orientação, Familiarização 1 e 2, Teste e Reteste). Durante as sessões de teste e reteste será analisada a resposta fisiológica do teste. Para observar a resposta, serão analisados ​​os parâmetros anaeróbio lático (concentração de lactato), anaeróbio alélico (análise do consumo de oxigênio pós-exercício - EPOC), parâmetro aeróbico (valores de VO2) e medidas eletromiográficas. Será utilizado o pacote estatístico SPSS Statistics 22.0, a correlação de Pearson e seus respectivos intervalos de confiança indicarão a relação entre as variáveis ​​numéricas e modelos multivariados serão construídos por meio de regressão linear. Será adotado o nível de significância de 5%.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Testes aplicados

Teste de 1RM O teste de 1RM na faixa elástica é baseado no estudo de ANDERSEN et al. (2016). Faixas elásticas da marca Theraband® CLX (Hygienic, Corporation, Akron, Ohio, EUA) com comprimento padrão de 1,47m, variando de muito baixa a muito alta resistência (amarelo, vermelho, verde, azul, preto, prata, ouro) . Devido a possíveis mudanças nas propriedades mecânicas dos elásticos durante os ciclos iniciais de alongamento, todos os elásticos serão pré-estirados 100 vezes.

Inicialmente o auxiliar de pesquisa instruirá os participantes a se sentarem em uma cadeira, e colocarem os pés juntos no elástico sem calçados. Começando com a menor resistência elástica (amarela), o assistente de pesquisa instruirá os participantes a realizar uma abdução de ombro unilateral (dominante) até 90 ° e manter essa posição por 3 segundos (estaticamente). Assim, os participantes terão que realizar a fase de contração concêntrica sem a ajuda do assistente de pesquisa antes de atingir a posição de teste estático. Através da inspeção visual, o assistente de busca controlará o posicionamento correto do movimento. Serão ensinados intervalos de dois minutos entre os níveis de resistência até que não seja possível ao participante alcançar e/ou manter a posição por 3 segundos. Quando houver falha, serão realizadas mais duas tentativas para alcançar e manter a posição desejada. Durante o ensaio, o assistente de pesquisa fornecerá incentivo verbal. O torque obtido será calculado por uma fórmula baseada no estudo de ANDERSEN et al. (2016).

Teste de força muscular isocinética Para o teste de CIVM, o participante ficará sentado com o membro superior dominante no dinamômetro isocinético Biodex System Pro 4 (Biodex Medical System, Shirley-NY, EUA). Previamente ao teste, o participante será submetido a um aquecimento composto por 10 repetições de contração concêntrica de abdução-adução do ombro a 180º/s em toda a amplitude de movimento. Após o aquecimento será dado um intervalo de descanso de dois minutos para o início da MVIC. O CIVM será considerado como o torque obtido entre três repetições de 5 segundos de abdução, com o membro superior dominante posicionado em 90º de abdução horizontal do ombro. Um intervalo de dois minutos entre as repetições será administrado a fim de minimizar possíveis efeitos de fadiga. O participante será instruído a realizar seu desempenho de potência máxima e será encorajado verbalmente pelo avaliador a cada tentativa realizada. Tal protocolo é baseado no utilizado por BARONI et al., (2010) para membros inferiores.

Teste de Resistência à Fadiga (TRF) TRF - Tubo Elástico: Para realizar o teste de resistência à fadiga no tubo elástico o participante inicialmente será posicionado sentado em uma cadeira com os pés juntos pisando no elástico sem sapatos. Ele então realizará um aquecimento de abdução-adução de 20 segundos do ombro da posição neutra até 90°. Será então dado o intervalo de 2 minutos para iniciar o TRF. Esta consistirá em realizar o máximo da repetição possível com carga de 50% de 1RM (1½ segundo na fase concêntrica e 1½ segundo na fase excêntrica).

TRF - Dinamômetro Isocinético: Para a realização do teste de resistência à fadiga no dinamômetro isocinético, inicialmente o participante será posicionado com o membro superior dominante preso ao dinamômetro por meio do próprio aparelho. Ele então realizará um aquecimento de 10 contrações concêntricas de abdução-adução do ombro a 180º/s em toda a amplitude do movimento (0º a 90º). Será então dado o intervalo de 2 minutos para iniciar o TRF. Este consistirá em realizar a máxima repetição possível a 50% da CIVM na cadência de 60º/s para abdução e 500º/s no retorno do movimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Presidente Prudente, Brasil, +551832295528
        • Carlos Pastre, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Sexo masculino
  • Com idade entre 18 e 30 anos
  • Concordância em participar por meio de declaração de consentimento informado assinada

Critério de exclusão:

  • Ser alcoólatra,
  • Consumir drogas,
  • Consumir tabaco ou medicamentos anti-inflamatórios de forma crônica,
  • Anemia, processo inflamatório, diabetes, doenças cardiovasculares e
  • episódio de lesão musculotendínea ou osteoarticular em membros inferiores e/ou coluna vertebral nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Elástico
Realize o máximo de repetições possível com carga de 50% de 1RM (realizando 1½ segundo na fase concêntrica e 1½ segundo na fase excêntrica).
Teste de resistência muscular localizada para ombro
ACTIVE_COMPARATOR: Dinamômetro isocinético
Realização do máximo da repetição possível a 50% da MIVM na velocidade de 60º/s para abdução e 500º/s no retorno do movimento.
Teste de resistência muscular localizada para ombro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos valores de tempo
Prazo: 1 minuto pós-teste

Será dividido em duas etapas. Os 30 participantes recrutados serão randomizados para realizar as etapas, 15 participantes realizarão a etapa 1 e os outros 15 participantes realizarão a etapa 2. A diferença entre os participantes está na ordem dos procedimentos.

Na etapa 1 os participantes realizarão 4 testes, sendo os dois testes inicialmente com o aparelho de tubo elástico os dois finais com o dinamômetro isocinético, com intervalo de 30 minutos entre os testes. Para a etapa 2, outros 15 participantes realizarão os mesmos procedimentos com a ordem das ferramentas alternadas. Os valores do tempo de troca serão analisados ​​quanto à confiabilidade e reprodutibilidade do teste.

1 minuto pós-teste
Alteração nos valores das repetições
Prazo: 1 minuto pós-teste

Será dividido em duas etapas. Os 30 participantes recrutados serão randomizados para realizar as etapas, 15 participantes realizarão a etapa 1 e os outros 15 participantes realizarão a etapa 2. A diferença entre os participantes está na ordem dos procedimentos.

Na etapa 1 os participantes realizarão 4 testes, sendo os dois testes inicialmente com o aparelho de tubo elástico os dois finais com o dinamômetro isocinético, com intervalo de 30 minutos entre os testes. Para a etapa 2, outros 15 participantes realizarão os mesmos procedimentos com a ordem das ferramentas alternadas. A mudança nos valores das repetições será analisada quanto à confiabilidade e reprodutibilidade do teste.

1 minuto pós-teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de esforço
Prazo: 1 minuto pós-teste 1, 1 minuto pós-teste 2, 1 minuto pós-teste 3, 1 minuto pós-teste 4.
Avaliado através da Escala de Exercício de Resistência OMNI para Esforço Percebido
1 minuto pós-teste 1, 1 minuto pós-teste 2, 1 minuto pós-teste 3, 1 minuto pós-teste 4.
Percepção de Recuperação
Prazo: 10 minutos pós-teste 1, 10 minutos pós-teste 2, 10 minutos pós-teste 3, 10 minutos pós-teste 4.
Será avaliado através da Escala Likert de Percepção de Recuperação, sendo "um" correspondente a "não recuperação" e 10 a "recuperação total"
10 minutos pós-teste 1, 10 minutos pós-teste 2, 10 minutos pós-teste 3, 10 minutos pós-teste 4.
Questionário psicológico
Prazo: Linha de base
Os participantes serão instruídos a marcar um traço em uma escala analógica visual de 10 centímetros entre dois extremos, sendo zero o "menos possível" e 10 o "mais possível" para cada classificação conforme descrito anteriormente
Linha de base
Concentração de lactato
Prazo: linha de base, 3, 5 e 7 minutos após o primeiro teste com ambas as ferramentas (Fase 1 e Fase 2)
Após 10 minutos de repouso ([lacR]) e nos momentos 3, 5 e 7 minutos após o teste (para determinação do pico de concentração de lactato ([lacP]), serão coletados 25 μl de sangue arterializado do paciente em capilares heparinizados . Lobo da orelha, e descartado em tubos plásticos (polietileno) tipo Eppendorf (1,5 mL) contendo 50 μl de fluoreto de sódio (NaF - 1%), para posterior análise da lactacidemia, realizada em lactômero.
linha de base, 3, 5 e 7 minutos após o primeiro teste com ambas as ferramentas (Fase 1 e Fase 2)
Troca gasosa
Prazo: Imediatamente após o teste até sete minutos após o teste
Medição da troca gasosa durante todo o teste e até 7 minutos ao final. Análise do tempo até a exaustão e consumo de oxigênio pós-exercício (DPOC).
Imediatamente após o teste até sete minutos após o teste
Medidas eletromiográficas
Prazo: 1 minuto após o segundo teste com ambas as ferramentas (Stage 1 e Stage 2)
Além das variáveis ​​relacionadas à força do sinal (FP,% AV, TC e TS), e a amplitude máxima no sinal EMG atingida no momento da estimulação elétrica, denominada M-Wave.
1 minuto após o segundo teste com ambas as ferramentas (Stage 1 e Stage 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PP1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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