- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03072355
Olkapään väsymistestin luotettavuus ja kelpoisuus
Olkapään väsymistestin luotettavuus ja kelpoisuus kahdella työkalulla: elastinen vastus ja isokineettinen dynamometri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testejä sovellettu
1RM-testi Joustavan nauhan 1RM-testi perustuu ANDERSENin et al. (2016). Theraband® CLX -merkin (Hygienic, Corporation, Akron, Ohio, USA) kuminauhat, joiden vakiopituus on 1,47 m, vaihtelevat erittäin matalasta erittäin lujaan (keltainen, punainen, vihreä, sininen, musta, hopea, kulta) . Joustavien nauhojen mekaanisten ominaisuuksien mahdollisten muutosten vuoksi alkuvenytysjaksojen aikana kaikki kuminauhat esivenytetään 100 kertaa.
Aluksi tutkimusassistentti opastaa osallistujia istumaan tuolilla ja asettamaan jalkansa yhteen kuminauhan päälle ilman kenkiä. Alkaen pienimmästä kimmovasteesta (keltainen), tutkimusassistentti opastaa osallistujia suorittamaan yksipuolisen (dominoivan) olkapään olkapään kaappauksen 90 °:een asti ja pitämään tällaisessa asennossa 3 sekuntia (staattisesti). Näin ollen osallistujien on suoritettava samankeskinen supistusvaihe ilman tutkimusavustajan apua ennen staattisen testiasennon saavuttamista. Silmämääräisen tarkastuksen avulla etsintäavustaja valvoo liikkeen oikean asennon. Vastustasojen välillä opetetaan kahden minuutin välein, kunnes osallistuja ei voi saavuttaa ja/tai pitää asentoa 3 sekuntia. Vian sattuessa suoritetaan vielä kaksi yritystä saavuttaa ja säilyttää haluttu sijainti. Esseen aikana tutkimusassistentti rohkaisee suullisesti. Saatu vääntömomentti lasketaan kaavalla, joka perustuu ANDERSENin et al. (2016).
Isokineettinen lihasvoimatesti MVIC-testiä varten osallistuja istuu hallitseva yläraaja Biodex System Pro 4 isokineettisellä dynamometrillä (Biodex Medical System, Shirley-NY, USA). Ennen testiä osallistuja käy läpi lämmittelyn, joka koostuu 10 toistosta olkapään abduktio-adduktio-supistusta nopeudella 180º/s koko liikealueella. Alkulämmittelyn jälkeen annetaan kahden minuutin tauko MVIC:n alkuun. CIVM:ää pidetään vääntömomenttina, joka saadaan kolmen 5 sekunnin sieppaustoiston välillä, kun hallitseva yläraaja on olkapään 90º vaakasuorassa abduktiossa. Toistojen välillä annetaan kahden minuutin tauko mahdollisten väsymysvaikutusten minimoimiseksi. Osallistujaa neuvotaan suorittamaan maksimaalinen tehonsa, ja arvioija rohkaisee häntä suullisesti jokaisessa yrityksessään. Tällainen protokolla perustuu BARONI et al.:n (2010) alaraajaan käyttämään protokollaan.
Väsymiskestävyystesti (TRF) TRF - Elastinen putki: Suorittaaksesi väsymiskestävyystestin joustavalle putkelle, osallistuja asetetaan aluksi istumaan tuolille jalat yhdessä ja astuu kuminauhan päälle ilman kenkiä. Sitten hän suorittaa 20 sekunnin abduktio-adduktiolämmityksen olkapäälle neutraalista asennosta 90 asteeseen. Tämän jälkeen annetaan 2 minuutin aika TRF:n käynnistämiseen. Tämä koostuu suurimman mahdollisen toiston suorittamisesta kuormituksella 50 % 1RM:stä (1½ sekuntia samankeskisessä vaiheessa ja 1½ sekuntia epäkeskisessä vaiheessa).
TRF - Isokinetic Dynamometer: Väsymiskestävyystestin suorittamiseksi isokineettisessä dynamometrissä osallistuja asetetaan aluksi siten, että hallitseva yläraaja on kiinnitetty dynamometriin itse laitteen avulla. Sitten hän lämmittää 10 samankeskistä olkapään abduktio-adduktio-supistusta nopeudella 180º/s koko liikealueella (0º - 90º). Tämän jälkeen annetaan 2 minuutin aika TRF:n käynnistämiseen. Tämä koostuu suurimman mahdollisen toiston suorittamisesta 50 %:lla MVIC:stä nopeudella 60º/s sieppauksen yhteydessä ja 500º/s liikkeen palautuessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Presidente Prudente, Brasilia, +551832295528
- Carlos Pastre, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Mies sukupuoli
- Ikäraja 18-30 vuotta
- Osallistumissopimus allekirjoitetun tietoisen suostumuksen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ole alkoholisti,
- Kuluttaa huumeita,
- Tupakan tai tulehduskipulääkkeiden krooninen kulutus,
- Anemia, tulehdusprosessi, diabetes, sydän- ja verisuonitaudit ja
- lihas-jänne- tai nivelvauriokohtaus alaraajoissa ja/tai selkärangassa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kuminauha
Suorita maksimi mahdollinen toisto kuormituksella 50 % 1RM:stä (suorita 1½ sekuntia samankeskisessä vaiheessa ja 1½ sekuntia epäkeskisessä vaiheessa).
|
Paikallinen lihasvastustesti olkapäälle
|
ACTIVE_COMPARATOR: Isokineettinen dynamometri
Mahdollisen toiston maksimin toteutuminen 50 %:iin MIVM:stä nopeudella 60º/s sieppauksessa ja 500º/s liikkeen palauttamisessa.
|
Paikallinen lihasvastustesti olkapäälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aika-arvoissa
Aikaikkuna: 1 minuutti testin jälkeen
|
Se jaetaan kahteen vaiheeseen. Rekrytoidut 30 osallistujaa satunnaistetaan suorittamaan vaiheet, 15 osallistujaa suorittavat vaiheen 1 ja muut 15 osallistujaa suorittavat vaiheen 2. Osallistujien välinen ero on toimenpiteiden järjestyksen välillä. Vaiheessa 1 osallistujat suorittavat 4 testiä, kaksi testiä aluksi elastisella laiteputkella ja kaksi päätä isokineettisellä dynamometrillä, 30 minuutin välein testien välillä. Vaiheessa 2 15 muuta osallistujaa suorittaa samat toimenpiteet vaihtoehtoisten työkalujen järjestyksessä. Muutosajan arvot analysoidaan testin luotettavuuden ja toistettavuuden suhteen. |
1 minuutti testin jälkeen
|
Muutos toistoarvoissa
Aikaikkuna: 1 minuutti testin jälkeen
|
Se jaetaan kahteen vaiheeseen. Rekrytoidut 30 osallistujaa satunnaistetaan suorittamaan vaiheet, 15 osallistujaa suorittavat vaiheen 1 ja muut 15 osallistujaa suorittavat vaiheen 2. Osallistujien välinen ero on toimenpiteiden järjestyksen välillä. Vaiheessa 1 osallistujat suorittavat 4 testiä, kaksi testiä aluksi elastisella laiteputkella ja kaksi päätä isokineettisellä dynamometrillä, 30 minuutin välein testien välillä. Vaiheessa 2 15 muuta osallistujaa suorittaa samat toimenpiteet vaihtoehtoisten työkalujen järjestyksessä. Toistoarvojen muutos analysoidaan testin luotettavuuden ja toistettavuuden suhteen. |
1 minuutti testin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pyrkimysten käsitys
Aikaikkuna: 1 minuutti testin 1 jälkeen, 1 minuutti testin 2 jälkeinen, 1 minuutti testin jälkeinen 3, 1 minuutti testin 4 jälkeinen.
|
Arvioitu OMNI Resistance Exercise Scale for Perceived Effort -asteikolla
|
1 minuutti testin 1 jälkeen, 1 minuutti testin 2 jälkeinen, 1 minuutti testin jälkeinen 3, 1 minuutti testin 4 jälkeinen.
|
Toipumisen käsitys
Aikaikkuna: 10 minuuttia testin 1 jälkeen, 10 minuuttia testin 2 jälkeistä aikaa, 10 minuuttia testin jälkeistä 3, 10 minuuttia testin jälkeistä 4.
|
Arvioidaan Likert Scale of Recovery Perception -asteikolla, jossa "yksi" vastaa "ei toipumista" ja 10 "täysin toipuminen"
|
10 minuuttia testin 1 jälkeen, 10 minuuttia testin 2 jälkeistä aikaa, 10 minuuttia testin jälkeistä 3, 10 minuuttia testin jälkeistä 4.
|
Psykologinen kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia ohjeistetaan merkitsemään viiva visuaalisella analogisella asteikolla 10 senttimetriä kahden ääripään väliin, jolloin nolla on "pienin mahdollinen" ja 10 tarkoittaa "mahdollisimman" jokaisessa luokituksessa, kuten aiemmin on kuvattu.
|
Perustaso
|
Laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva, 3, 5 ja 7 minuuttia ensimmäisen testin jälkeen molemmilla työkaluilla (vaihe 1 ja vaihe 2)
|
10 minuutin levon jälkeen ([lacR]) ja hetkinä 3, 5 ja 7 minuuttia testin jälkeen (laktaatin huippupitoisuuden ([lacP]) määrittämiseksi) kerätään 25 μl potilaan valtimoverta heparinisoituihin kapillaareihin. .
Korvanlehti, ja heitetty muoviputkiin (polyeteeni), tyyppiä Eppendorf (1,5 ml), jotka sisältävät 50 μl natriumfluoridia (NaF - 1 %), myöhempää laktasidemiaanalyysiä varten, joka suoritetaan laktomeerissä.
|
perusviiva, 3, 5 ja 7 minuuttia ensimmäisen testin jälkeen molemmilla työkaluilla (vaihe 1 ja vaihe 2)
|
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: Välittömästi testin jälkeen enintään seitsemän minuuttia testin jälkeen
|
Kaasunvaihdon mittaus koko testin ajan ja jopa 7 minuuttia sen lopussa.
Aika-uupumusanalyysi ja harjoituksen jälkeinen hapenottokyky (COPD).
|
Välittömästi testin jälkeen enintään seitsemän minuuttia testin jälkeen
|
Elektromyografiset mittaukset
Aikaikkuna: 1 minuutti toisen testin jälkeen molemmilla työkaluilla (vaihe 1 ja vaihe 2)
|
Vahvuussignaaliin (FP,% AV, TC ja TS) liittyvien muuttujien lisäksi sähköstimulaation hetkellä saavutettu EMG-signaalin maksimiamplitudi, nimeltään M-Wave.
|
1 minuutti toisen testin jälkeen molemmilla työkaluilla (vaihe 1 ja vaihe 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PP1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuminauha
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmis
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmisInstitutionaaliset vanhemmat aikuisetTaiwan
-
NYU Langone HealthHope FoundationValmisLihavuus | DMYhdysvallat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAesculap AGValmisVatsan aortan aneurysmaSaksa
-
Tanta UniversityTuntematon
-
Laboratoires InnotheraBiotrialValmisObstruktiivinen uniapnea-hypopnea-oireyhtymä (OSAHS)Ranska
-
University Medical Center GroningenValmisSydämen katetrointiAlankomaat
-
Vicenç Punsola IzardValmisProksimaaliset interfalangeaaliset sorminiveletEspanja
-
Shanghai Changning Maternity & Infant Health HospitalTongji UniversityTuntematonHaitallisten vaikutusten ehkäisyKiina
-
Medical University of South CarolinaValmis